Tutkimus, jossa verrataan G-Eye:n ja CAD-Eye:n yhdistelmän sekä korkealaatuisen kolonoskopian ja CAD-Eye:n panosta paksusuolen muutosten havaitsemisessa positiivisen immunologisen testin jälkeen järjestäytyneen paksu- ja peräsuolen syövän (BENEFIT) yhteydessä (BENEFIT)
Yksikeskustutkimus, retrospektiivinen tutkimus, jossa verrataan G-Eye (ballooniavusteisen endoskopian) ja CAD-Eye (tekoälypolypin havaitsemisen) yhdistelmän kontribuutiota verrattuna korkearesoluutioiseen kolonoskopiaan CAD-Eyella suoliston leesioiden havaitsemisessa positiivisen immunologisen testin jälkeen järjestetyn suolistosyöpäseulannan yhteydessä.
Suolistosyövän (CRC) ilmaantuvuus on korkea Ranskassa, noin 45 000 uutta tapausta vuodessa. Ulosten immunokemiallista testiä (FIT) käytetään tämän syövän seulontaan. Jos testi on positiivinen, suosittelemme kolonoskopiaa.
Viime vuosina ranskalaiset ja eurooppalaiset ruoansulatuskanavan endoskopiyhdistykset ovat määritelleet kolonoskopian laatuvaatimukset vähentääkseen intervallisuolistosyövän (ICRC) riskiä, eli CRC:tä, joka ilmenee 5 vuoden kuluessa negatiiviseksi katsotusta kolonoskopiasta. Operoijan adenomien havaitsemisprosentti (ADR) on yksi näistä tekijöistä. Sen kynnysarvo on asetettu 45 %:iin järjestetyn CRC-seulonnan ohjelman puitteissa, eli positiivisen FIT-testin jälkeen.
Tekoäly osoittautuu tehokkaaksi keinoksi lisätä operoijoiden ADR:ää. Ilmapallolla avustettu endoskopia (G-Eye) lisää myös TDA:ta (väliaikainen anaerobinen ruoansulatus).
Ranskalaisia tietoja G-Eyesta ei ole saatavilla, ja CAD-Eye:stä (tekoäly) on vähän tietoja. Näiden kahden laitteen yhdistelmästä ei ole tietoja. Siksi ei ole tietoja näiden laitteiden yhdistelmästä kolonoskopian aikana, joka suoritetaan positiivisen TIF-testin (väliaikainen anaerobinen ruoansulatus) jälkeen.
On huomattava, että kaikki julkaistut tutkimukset tehtiin asiantuntijakeskuksissa. Tämän tutkimuksen arvo piilee sen kyvyssä kerätä todellisen maailman tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Châteauroux, Ranska, 36000
- Clinique Saint-françois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ulosteiden immunologinen testi positiivinen
- Ikä 50 ja 74 vuoden välillä
- Kolonoskopia suoritettu 1.11.2021 ja 30.6.2024 välisenä aikana
- Potilas on tietoinen terveystietojensa käytöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea tai erittäin korkea riski paksusuolen syöpään (IBD-tulehduksellinen suolistosairaus, tunnistettu geneettinen alttius paksusuolen syöpään, henkilökohtainen historia paksusuolen syövästä, edistynyt adenomi < 10 vuotta, ensimmäisen asteen sukulaisen historia paksusuolen syövästä < 60 vuotta)
- Potilas < 50 vuotta ja > 74 vuotta
- Potilas vastustaa terveystietojensa uudelleenkäyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kolonoskopia suoritettu korkearesoluutioisella valkoisella valolla CAD-Eyellä
|
Kolonoskopia suoritettu 1. marraskuuta 2021 ja 30. kesäkuuta 2024 välisenä aikana
|
|
Kolonoskopia suoritettu yhdessä tekoälyn/ilmapallon (CAD-Eye/G-Eye) avulla
|
Kolonoskopia suoritettu 1. marraskuuta 2021 ja 30. kesäkuuta 2024 välisenä aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenoomien havaitsemisprosentti (ADR)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Potilaiden osuus, joilla havaittiin vähintään yksi adenoomi (välillä 0 ja mukana olleiden potilaiden määrä - lähes 300)
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Endoskopia, maha -suolikanava
- Endoskopia, ruuansulatusjärjestelmä
- Diagnostiikkatekniikat, ruuansulatusjärjestelmä
- Endoskopia
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Kolonoskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- BENEFIT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .