Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio che Confronta il Contributo di G-Eye Combinato con CAD-Eye rispetto alla Colonscopia ad Alta Definizione con CAD-Eye nella Rilevazione di Lesioni Coloniche Dopo un Test Immunologico Positivo nel Contesto del Cancro Colorettale Organizzato (BENEFIT) (BENEFIT)

26 marzo 2026 aggiornato da: Elsan

Studio retrospettivo monocentrico che confronta il contributo di G-Eye (endoscopia assistita da palloncino) combinata con CAD-Eye (rilevamento polipi con intelligenza artificiale) rispetto alla colonscopia ad alta definizione con CAD-Eye nel rilevamento di lesioni coloniche dopo un test immunologico positivo nel contesto dello screening organizzato per il cancro del colon-retto.

L'incidenza del cancro del colon-retto (CRC) è elevata in Francia, con circa 45.000 nuovi casi all'anno. Il test immunochimico fecale (FIT) è utilizzato per lo screening di questo cancro. Se il test è positivo, si raccomanda una colonscopia.

Negli ultimi anni, le società francesi ed europee di endoscopia digestiva hanno definito criteri di qualità per la colonscopia per ridurre il rischio di cancro del colon-retto intervallare (ICRC), ovvero il CRC che si verifica entro 5 anni da una colonscopia considerata negativa. Il tasso di rilevamento degli adenomi (ADR) dell'operatore è uno di questi fattori. La sua soglia è fissata al 45% nell'ambito del programma organizzato di screening del CRC, cioè dopo un FIT positivo.

L'intelligenza artificiale sta emergendo come un modo efficace per aumentare l'ADR degli operatori. L'endoscopia assistita da palloncino (G-Eye) aumenta anche il TDA (digestione anaerobica transitoria).

Non sono disponibili dati francesi riguardanti G-Eye, e ci sono dati limitati riguardanti CAD-Eye (intelligenza artificiale). Non esistono dati sulla combinazione di questi due dispositivi. Pertanto, non ci sono dati sulla combinazione di questi dispositivi durante una colonscopia eseguita dopo un test TIF (digestione anaerobica transitoria) positivo.

Va notato che tutti gli studi pubblicati sono stati condotti in centri esperti. Il valore di questo studio risiede nella sua capacità di raccogliere dati del mondo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

341

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Châteauroux, Francia, 36000
        • Clinique Saint-françois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età compresa tra 50 e 74 anni che hanno eseguito una colonscopia presso la Clinique St François (Châteauroux) tra il 1° novembre 2021 e il 30 giugno 2024

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Test immunologico fecale positivo
  • Età compresa tra 50 e 74 anni
  • Colonscopia eseguita tra il 1° novembre 2021 e il 30 giugno 2024
  • Paziente informato sull'utilizzo dei propri dati sanitari

Criteri di esclusione:

  • Rischio elevato o molto elevato di cancro del colon-retto (CRC) (malattia infiammatoria intestinale, predisposizione genetica identificata per il CRC, anamnesi personale di CRC, adenoma avanzato < 10 anni, anamnesi familiare di primo grado di CRC < 60 anni)
  • Paziente < 50 anni e > 74 anni
  • Paziente contrario al riutilizzo dei propri dati sanitari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Colonscopia eseguita in luce bianca ad alta definizione con CAD-Eye
Procedura: Colonscopia
Colonscopia eseguita tra il 1 novembre 2021 e il 30 giugno 2024
Colonscopia eseguita con l'uso combinato di IA/palloncino (CAD-Eye/G-Eye)
Procedura: Colonscopia
Colonscopia eseguita tra il 1 novembre 2021 e il 30 giugno 2024

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Rilevamento degli Adenomi (ADR)
Lasso di tempo: un giorno
Tasso di pazienti in cui è stato rilevato almeno un adenoma (tra 0 e i pazienti inclusi - quasi 300)
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elsan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BENEFIT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi