在结直肠癌有组织筛查背景下,G-Eye联合CAD-Eye与高清结肠镜联合CAD-Eye对免疫学检测阳性后结肠病变检出率的对比研究(BENEFIT) (BENEFIT)
2026年3月26日 更新者:Elsan
单中心回顾性研究:比较G-Eye(球囊辅助内镜)联合CAD-Eye(人工智能息肉检测)与高清结肠镜联合CAD-Eye在结直肠癌筛查项目中免疫学检测阳性后结肠病变检出率的贡献差异。
在法国,结直肠癌(CRC)的发病率很高,每年约有45,000例新发病例。粪便免疫化学检测(FIT)被用于该癌症的筛查。如果检测结果呈阳性,建议进行结肠镜检查。
近年来,法国和欧洲的消化内镜学会定义了结肠镜检查的质量标准,以降低间期结直肠癌(ICRC)的风险,即在结肠镜检查结果被视为阴性后的5年内发生的CRC。操作者的腺瘤检出率(ADR)是这些因素之一。在有组织的CRC筛查计划框架内,即FIT阳性后,其阈值设定为45%。
人工智能正成为提高操作者ADR的有效方法。球囊辅助内窥镜(G-Eye)也能提高TDA(瞬时厌氧消化)。
关于G-Eye,尚无法国数据,而关于CAD-Eye(人工智能)的数据有限。没有关于这两种设备组合的数据。因此,在TIF(瞬时厌氧消化)检测阳性后进行的结肠镜检查中,这两种设备的组合使用没有数据。
需要注意的是,所有已发表的研究都是在专家中心进行的。本研究的价值在于其收集真实世界数据的能力。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
341
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Châteauroux、法国、36000
- Clinique Saint-françois
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2021年11月1日至2024年6月30日期间在圣弗朗索瓦诊所(沙托鲁)进行结肠镜检查的50至74岁成年人
描述
纳入标准:
- 粪便免疫化学检测阳性
- 年龄在50至74岁之间
- 在2021年11月1日至2024年6月30日期间进行过结肠镜检查
- 患者已被告知其健康数据的使用情况
排除标准:
- 结直肠癌(CRC)高风险或极高风险(炎症性肠病、已确定的CRC遗传易感性、个人CRC病史、10年内发现晚期腺瘤、一级亲属60岁前CRC家族史)
- 患者年龄小于50岁或大于74岁
- 患者反对其健康数据的再利用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月5日
初级完成 (实际的)
2025年3月1日
研究完成 (实际的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月26日
首次发布 (实际的)
2026年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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