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조직화된 대장암 검진에서 양성 면역학적 검사 후 대장 병변 검출에 있어 G-Eye와 CAD-Eye 결합 대 고해상도 대장경과 CAD-Eye 비교 연구 (BENEFIT) (BENEFIT)

2026년 3월 26일 업데이트: Elsan

조직화된 대장암 선별 검사에서 면역학적 검사 양성 후 대장 병변 검출에 있어 G-Eye(풍선 보조 내시경)와 CAD-Eye(인공지능 용종 검출)의 병합 사용과 고해상도 대장경과 CAD-Eye의 단독 사용의 기여도를 비교하는 단일기관, 후향적 연구.

프랑스에서 대장암(CRC)의 발생률은 높으며, 매년 약 45,000건의 새로운 사례가 보고됩니다. 이 암의 선별 검사에는 분변 면역화학 검사(FIT)가 사용됩니다. 검사 결과가 양성일 경우, 대장내시경 검사가 권장됩니다.

최근 몇 년간 프랑스와 유럽의 소화기 내시경 학회들은 간격 대장암(ICRC), 즉 음성으로 판정된 대장내시경 검사 후 5년 이내에 발생하는 CRC의 위험을 줄이기 위해 대장내시경 검사의 질 기준을 정의했습니다. 시술자의 선종 발견률(ADR)은 이러한 요소 중 하나입니다. 조직화된 CRC 선별 프로그램, 즉 양성 FIT 결과 후의 맥락에서 그 기준치는 45%로 설정되어 있습니다.

인공 지능은 시술자의 ADR을 높이는 효과적인 방법으로 부상하고 있습니다. 풍선 보조 내시경(G-Eye)도 일시적 무산소 소화(TDA)를 증가시킵니다.

G-Eye에 관한 프랑스 데이터는 없으며, CAD-Eye(인공 지능)에 관한 데이터도 제한적입니다. 이 두 장치의 병합 사용에 관한 데이터는 존재하지 않습니다. 따라서 양성 TIF(일시적 무산소 소화) 검사 후 수행되는 대장내시경 검사 중 이러한 장치들의 병합 사용에 관한 데이터는 없습니다.

발표된 모든 연구는 전문 센터에서 수행되었음에 유의해야 합니다. 이 연구의 가치는 실제 세계 데이터를 수집할 수 있는 능력에 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

341

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Châteauroux, 프랑스, 36000
        • Clinique Saint-françois

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2021년 11월 1일부터 2024년 6월 30일까지 Clinique St François(샤토루)에서 대장내시경을 시행한 50세에서 74세 사이의 성인

설명

포함 기준:

  • 분변면역화학검사 양성
  • 50세에서 74세 사이
  • 2021년 11월 1일부터 2024년 6월 30일 사이에 대장내시경 검사 시행
  • 건강 데이터 사용에 대해 환자가 사전에 통보받음

제외 기준:

  • 대장암(CRC) 고위험군 또는 매우 고위험군 (염증성 장질환, 확인된 CRC 유전적 소인, CRC 개인력, 10년 이내의 진행성 선종, 60세 미만의 직계 가족력에서 CRC 병력)
  • 50세 미만 및 74세 초과 환자
  • 건강 데이터 재사용에 반대하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CAD-Eye를 이용한 고화질 백색광 대장내시경 검사
절차: 대장내시경
2021년 11월 1일부터 2024년 6월 30일 사이에 수행된 대장내시경 검사
AI/풍선(CAD-Eye/G-Eye)을 병용하여 시행한 대장내시경
절차: 대장내시경
2021년 11월 1일부터 2024년 6월 30일 사이에 수행된 대장내시경 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선종 검출률(ADR)
기간: 하루
환자에서 적어도 하나의 선종이 발견된 비율 (0에서 포함된 환자 수 사이 - 거의 300명)
하루

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Elsan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BENEFIT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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