Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som sammenligner bidraget fra G-Eye kombinert med CAD-Eye versus høyoppløselig koloskopi med CAD-Eye i deteksjon av kolonlesjoner etter en positiv immunologisk test i forbindelse med organiserte tykktarmskreftundersøkelser (BENEFIT) (BENEFIT)

26. mars 2026 oppdatert av: Elsan

Enkelt-senter, retrospektiv studie som sammenligner bidraget fra G-Eye (ballongassistert endoskopi) kombinert med CAD-Eye (kunstig intelligens for polyppdeteksjon) versus høyoppløselig koloskopi med CAD-Eye i deteksjonen av kolonlæsjoner etter et positivt immunologisk test i forbindelse med organiserte screeningprogram for tykktarmskreft.

Forekomsten av tykktarmskreft (CRC) er høy i Frankrike, med omtrent 45 000 nye tilfeller per år. Den fäkale immunokjemiske testen (FIT) brukes til screening for denne kreftformen. Hvis testen er positiv, anbefales en koloskopi.

I de siste årene har franske og europeiske foreninger for fordøyelsesendoskopi definert kvalitetskriterier for koloskopi for å redusere risikoen for intervall tykktarmskreft (ICRC), det vil si CRC som oppstår innen 5 år etter en koloskopi som ble ansett som negativ. Operatørens adenomdeteksjonsrate (ADR) er en av disse faktorene. Terskelen er satt til 45 % innenfor rammen av det organiserte CRC-screeningprogrammet, det vil si etter en positiv FIT.

Kunstig intelligens dukker opp som en effektiv måte å øke operatørenes ADR på. Ballongassistent endoskopi (G-Eye) øker også TDA (midlertidig anaerob fordøyelse).

Det finnes ingen franske data tilgjengelige for G-Eye, og det er begrenset data for CAD-Eye (kunstig intelligens). Det finnes ingen data om kombinasjonen av disse to enhetene. Derfor er det ingen data om kombinasjonen av disse enhetene under en koloskopi utført etter en positiv TIF (midlertidig anaerob fordøyelse) test.

Det bør bemerkes at alle publiserte studier ble utført i ekspertsentre. Verdien av denne studien ligger i dens evne til å samle inn data fra den virkelige verden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

341

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Châteauroux, Frankrike, 36000
        • Clinique Saint-françois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen mellom 50 og 74 år som gjennomførte en koloskopi på Clinique St François (Chateauroux) mellom 1. november 2021 og 30. juni 2024

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positiv immunologisk test av avføring
  • Alder mellom 50 og 74 år
  • Koloskopi utført mellom 1. november 2021 og 30. juni 2024
  • Pasient informert om bruken av sine helsedata

Eksklusjonskriterier:

  • Høy eller svært høy risiko for tykktarmskreft (IBD, påvist genetisk disposisjon for tykktarmskreft, personlig historie med tykktarmskreft, avansert adenom < 10 år, førstegradsfamiliehistorie med tykktarmskreft < 60 år)
  • Pasient < 50 år og > 74 år
  • Pasient motsetter seg gjenbruk av sine helsedata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Koloskopi utført i høyoppløselig hvitt lys med CAD-Eye
Koloskopi utført mellom 1. november 2021 og 30. juni 2024
Kolonoskopi utført med kombinert bruk av KI/ballong (CAD-Eye/G-Eye)
Koloskopi utført mellom 1. november 2021 og 30. juni 2024

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenomdeteksjonsrate (ADR)
Tidsramme: en dag
Andel pasienter hvor minst én adenom ble oppdaget (mellom 0 og inkluderte pasienter - nesten 300)
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere