Estudio que Compara la Contribución de G-Eye Combinado con CAD-Eye Versus Colonoscopia de Alta Definición con CAD-Eye en la Detección de Lesiones Colónicas Después de una Prueba Inmunológica Positiva en el Contexto del Cáncer Colorrectal Organizado (BENEFIT) (BENEFIT)
Estudio retrospectivo de un solo centro que compara la contribución de G-Eye (endoscopia asistida por balón) combinado con CAD-Eye (detección de pólipos mediante inteligencia artificial) frente a la colonoscopia de alta definición con CAD-Eye en la detección de lesiones colónicas después de una prueba inmunológica positiva en el contexto del cribado organizado de cáncer colorrectal.
La incidencia del cáncer colorrectal (CCR) es alta en Francia, con aproximadamente 45.000 nuevos casos al año. La prueba inmunoquímica fecal (FIT) se utiliza para el cribado de este cáncer. Si la prueba es positiva, se recomienda una colonoscopia.
En los últimos años, las sociedades francesas y europeas de endoscopia digestiva han definido criterios de calidad para la colonoscopia para reducir el riesgo de cáncer colorrectal de intervalo (ICRC), es decir, el CCR que ocurre dentro de los 5 años posteriores a una colonoscopia considerada negativa. La tasa de detección de adenomas (ADR) del operador es uno de estos factores. Su umbral se establece en el 45% dentro del marco del programa organizado de cribado del CCR, es decir, después de un FIT positivo.
La inteligencia artificial está surgiendo como una forma eficaz de aumentar la ADR de los operadores. La endoscopia asistida por balón (G-Eye) también aumenta la TDA (digestión anaeróbica transitoria).
No hay datos franceses disponibles sobre G-Eye, y hay datos limitados sobre CAD-Eye (inteligencia artificial). No existen datos sobre la combinación de estos dos dispositivos. Por lo tanto, no hay datos sobre la combinación de estos dispositivos durante una colonoscopia realizada después de una prueba TIF (digestión anaeróbica transitoria) positiva.
Cabe señalar que todos los estudios publicados se realizaron en centros expertos. El valor de este estudio radica en su capacidad para recopilar datos del mundo real.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Châteauroux, Francia, 36000
- Clinique Saint-françois
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prueba inmunológica fecal positiva
- Edad entre 50 y 74 años
- Colonoscopia realizada entre el 1 de noviembre de 2021 y el 30 de junio de 2024
- Paciente informado sobre el uso de sus datos de salud
Criterios de exclusión:
- Alto o muy alto riesgo de cáncer colorrectal (CCR) (enfermedad inflamatoria intestinal, predisposición genética identificada al CCR, antecedentes personales de CCR, adenoma avanzado < 10 años, antecedentes familiares de primer grado de CCR < 60 años)
- Paciente < 50 años y > 74 años
- Paciente que se opone a la reutilización de sus datos de salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Colonoscopia realizada en luz blanca de alta definición con CAD-Eye
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Colonoscopia realizada entre el 1 de noviembre de 2021 y el 30 de junio de 2024
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Colonoscopia realizada con el uso combinado de IA/balón (CAD-Eye/G-Eye)
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Colonoscopia realizada entre el 1 de noviembre de 2021 y el 30 de junio de 2024
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Detección de Adenoma (ADR)
Periodo de tiempo: un día
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Tasa de pacientes en los que se detectó al menos un adenoma (entre 0 y los pacientes incluidos - casi 300)
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
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- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias colónicas
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Endoscopia, gastrointestinal
- Endoscopia, sistema digestivo
- Técnicas de diagnóstico, sistema digestivo
- Endoscopia
- Procedimientos quirúrgicos del sistema digestivo
- Colonoscopia
Otros números de identificación del estudio
- BENEFIT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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