健康な中国人ボランティアにおけるIBI3027とDUPIXENT®（デュピルマブ）の生物学的同等性を比較する臨床試験

選定基準：

1. 試験手順に従い、インフォームドコンセントを自発的に署名すること。
2. 18歳から45歳までの男性（境界値を含む）。
3. 体重が63kgから75kgの間（境界値を含む）。
4. スクリーニング期間から試験薬投与後120日まで、避妊措置を講じることに同意すること。

除外基準：

1. 肝臓、腎臓、心血管系、神経／精神系、消化管、呼吸器系、泌尿器系、内分泌系、血液系などにおける重度、進行性、制御不能な疾患の既往歴がある者。
2. 再発性または慢性感染症の既知の既往歴がある者（例：慢性腎臓感染症、慢性胸部感染症（気管支拡張症など）、副鼻腔炎、再発性尿路感染症、または感染した開放創、排液創、皮膚感染症を含むがこれらに限定されない）。
3. 結核の既知の既往歴、または結核が疑われる臨床症状（肺結核、リンパ節結核、結核性胸膜炎などを含むがこれらに限定されない）がある者、またはIGRA検査結果が陽性の者。
4. スクリーニング前180日以内に日和見感染症（帯状疱疹、活動性サイトメガロウイルス、ニューモシスチス・カリニ、ヒストプラズマ・カプスラータム、アスペルギルス、結核菌など）にかかったことがある参加者。
5. スクリーニング前14日以内に急性感染症の既往歴がある参加者。
6. 免疫系疾患（胸腺疾患、全身性エリテマトーデスなど）の既知の既往歴がある者。
7. 悪性腫瘍の既往歴がある者。
8. スクリーニング期間中に、研究者が臨床的に有意と判断したバイタルサインおよび身体検査所見の異常がある参加者。
9. スクリーニング中の検査所見の異常がある参加者（血液一般検査［白血球数絶対値＜3.50×10^9/L、または＞9.50×10^9/L、好中球絶対数＜1.8×10^9/L、血小板数＜100×10^9/L、ヘモグロビン＜100g/L］、尿検査、血液生化学［ALT、AST、総ビリルビン、直接ビリルビン＞1.5×正常上限（ULN）、クレアチニン＞ULN］、凝固機能または甲状腺機能について、研究者が臨床的に有意と判断したもの）。
10. スクリーニング期間中に、研究者が臨床的に有意と判断した胸部X線（正面および側面像）の異常がある参加者。
11. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、梅毒抗体（特異的または非特異的）、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、またはB型肝炎e抗原（HBeAg）の検査で陽性となった者。
12. 過去にIL-4Rαモノクローナル抗体治療を受けたことがある者。
13. スクリーニング前14日以内にいかなる薬物（漢方薬およびビタミンを含む）を使用した者、または試験薬投与前の5半減期未満にいかなる薬物を使用した者（いずれか長い方）。
14. スクリーニング前90日以内に他の介入的臨床試験に参加したことがある参加者。
15. スクリーニング前90日以内に大手術を受けた、または病気で入院したことがある参加者。
16. スクリーニング前90日以内に400mL以上の採血、献血、またはいかなる血液製剤の輸血を受けたことがある参加者。
17. スクリーニング前180日以内に生ワクチンを接種したことがある、または試験期間中に生ワクチンを接種する予定の参加者。
18. スクリーニング前1年以内にアルコールおよび／または薬物乱用の既往歴がある者、または薬物スクリーニング結果が陽性の者。
19. スクリーニング前72時間以内にアルコールを摂取した、またはアルコールスクリーニング結果が陽性の参加者。
20. アレルギー体質が疑われる、または確認された者、または薬物や食品に対して過去にアレルギー反応を起こしたことがあり、明確なアレルギー既往歴がある、および／または試験薬またはその成分に対してアレルギーがある者。
21. スクリーニング期間から試験薬投与後120日までに妊娠計画がある、または試験中に試験計画書で定められた避妊措置を講じることを希望しない参加者。
22. 障害、寝たきり、車椅子依存、または身の回りの世話ができない者。
23. 研究者が、参加者がこの臨床試験への参加に不適格であると判断したいかなる他の状態。