一项比较IBI3027与DUPIXENT®（度普利尤单抗）在中国健康志愿者中生物等效性的临床研究

入选标准：

1. 遵循试验程序并自愿签署知情同意书；
2. 年龄18至45岁（含边界值）的男性；
3. 体重63至75公斤（含边界值）；
4. 同意从筛选期至研究药物给药后120天内采取避孕措施。

排除标准：

1. 有肝脏、肾脏、心血管系统、神经/精神系统、胃肠道、呼吸系统、泌尿系统、内分泌系统、血液系统等严重、进展性和不受控制的疾病史；
2. 已知有复发性或慢性感染史，包括但不限于：慢性肾脏感染、慢性胸部感染（如支气管扩张）、鼻窦炎、复发性尿路感染，或感染的开放性伤口、引流伤口或皮肤感染；
3. 已知有结核病史或疑似结核病的临床表现（包括但不限于肺结核、淋巴结结核、结核性胸膜炎等），或IGRA检测结果呈阳性；
4. 筛选前180天内发生机会性感染的参与者（如带状疱疹、活动性巨细胞病毒、卡氏肺孢子菌、荚膜组织胞浆菌、曲霉菌、结核分枝杆菌等）；
5. 筛选前14天内有急性感染史的参与者；
6. 已知有免疫系统疾病史（如胸腺疾病、系统性红斑狼疮）；
7. 有恶性肿瘤史；
8. 筛选期间生命体征和体格检查结果异常，经研究者判断具有临床意义；
9. 筛选期间实验室检查结果异常，包括血常规（白细胞绝对计数< 3.50×10^9/L，或 > 9.50×10^9/L，中性粒细胞绝对计数< 1.8×10^9/L，血小板计数 < 100×10^9/L，血红蛋白 < 100 g/L）、尿常规、血生化[丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）> 1.5×正常值上限（ULN），肌酐（Cr）> ULN]、凝血功能或甲状腺功能，经研究者判断具有临床意义；
10. 筛选期间胸部X光片（后前位和侧位）异常，经研究者判断具有临床意义；
11. 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、丙型肝炎病毒（HCV）抗体、梅毒抗体（特异性或非特异性）、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）或乙型肝炎e抗原（HBeAg）检测呈阳性；
12. 既往接受过IL-4Rα单克隆抗体治疗；
13. 筛选前14天内使用过任何药物（包括中药和维生素），或研究药物给药前使用任何药物少于5个半衰期，以较长者为准；
14. 筛选前90天内参加过其他介入性临床试验；
15. 筛选前90天内接受过大手术或因疾病住院；
16. 筛选前90天内失血、献血或接受任何血液制品输注≥400 mL；
17. 筛选前180天内接种过活疫苗，或预计在研究期间接种活疫苗；
18. 筛选前1年内有酒精和/或药物滥用史，或药物筛查结果呈阳性；
19. 筛选前72小时内饮酒或酒精筛查结果呈阳性；
20. 疑似或确认有过敏体质，或既往对药物或食物有过敏反应，有明确过敏史和/或对试验药物或其成分过敏；
21. 从筛选期至研究药物给药后120天内有生育计划，或试验期间不愿采取方案规定的避孕措施；
22. 残疾、卧床、依赖轮椅或无法自理；
23. 研究者认为存在任何其他不适合参加本临床试验的情况。