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梨状筋症候群におけるテレリハビリテーションと自宅運動の比較研究 (PIRI-REHAB)

2026年4月15日 更新者:Tezel Yıldırım Şahan、Hacettepe University

非同期テレリハビリテーションとホームエクササイズプログラムの坐骨神経痛候群患者における疼痛、疼痛恐怖、機能性、およびパフォーマンスへの効果の比較

本研究の目的は、梨状筋症候群を有する個人において、非同期遠隔リハビリテーションと家庭運動プログラムが、痛み、痛みへの恐怖、機能性、およびパフォーマンスに及ぼす効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

この無作為化比較試験において、パフォーマンスは主要評価項目として決定されました。 疼痛、機能性、および疼痛への恐怖は二次評価項目として決定されました。 梨状筋症候群の患者に対して6週間の非同期テレリハビリテーションプロトコルが計画されており、ホームプログラムが対照群として機能します。 参加者からインフォームドコンセント書が取得されます。 参加者はコジャエリ市立病院物理療法病院の物理療法・リハビリテーション自宅運動プログラムクリニックで登録され、倫理委員会の承認を得た後に研究が開始されます。 本研究に含まれる個人についてはヘルシンキ原則が遵守されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 年齢が18歳から45歳であること、
  • 研究への参加に同意すること、
  • 専門医により梨状筋症候群と診断されていること、
  • フェアテストおよびラゼーグテストが陽性であること、
  • 数値疼痛尺度で3から9の痛みを有すること、

除外基準:

  • 両側性の痛み、
  • 全身性疾患を有すること、
  • 下肢の最近の外傷、手術歴、病理学的状態を有すること、
  • 仙腸関節機能障害、椎間板ヘルニア、椎間関節の問題、
  • 先天性の問題を有すること、
  • 認知機能の問題を有すること、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:身体的パフォーマンス
参加者は5回立ち座りテストで評価されました
テレリハビリテーションに使用するアプリケーション:Musclewiki、YouTube(Medstar Health)を使用する場合があります。 参加者は、送信された録画ビデオを通じて、週3日、45分間の運動を行うように指示されます。 運動の難易度は、2週間ごとに上げていく計画です。
テレリハビリテーションに使用するアプリケーション:Musclewiki、YouTube(Medstar Health)を使用することがあります。 参加者は、送信された録画動画を通じて、週3日、45分間の運動を行うように指示されます。 運動の難易度は、2週間ごとに上げていくことが計画されています。
アクティブコンパレータ:痛み
参加者の疼痛レベルが評価されます
テレリハビリテーションに使用するアプリケーション:Musclewiki、YouTube(Medstar Health)を使用する場合があります。 参加者は、送信された録画ビデオを通じて、週3日、45分間の運動を行うように指示されます。 運動の難易度は、2週間ごとに上げていく計画です。
テレリハビリテーションに使用するアプリケーション:Musclewiki、YouTube(Medstar Health)を使用することがあります。 参加者は、送信された録画動画を通じて、週3日、45分間の運動を行うように指示されます。 運動の難易度は、2週間ごとに上げていくことが計画されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体能力
時間枠:8週間の運動プログラムの前と後
Timed Up and Go Test (TUG)は、指示に従い椅子から立ち上がり、3メートル先の地点まで歩いて戻り、椅子に座るまでの時間を測定します。 15秒を超える時間は転倒のリスクを示しています。
8週間の運動プログラムの前と後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの破局的思考
時間枠:8週間の運動プログラムの前後
これは、痛みに対する反応として、人々がどれだけ災害に駆り立てられるかを測定するために開発された質問票です。 この質問票は、痛みに関連する可能性のあるさまざまな感情や考えを説明する5段階リッカート尺度(0-4)を使用して13の状況をリストアップしています。 総合スコアは0から52の範囲です。 これは3つの下位因子から構成されています:無力感、拡大解釈、反芻思考。 高い尺度スコアは、より多くの痛みとより多くの機能障害に関連しています。
8週間の運動プログラムの前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月25日

最初の投稿 (実際)

2026年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月15日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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