- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07502573
Telerehabilitering vs. hjemmetræning ved piriformis-syndrom: En komparativ undersøgelse (PIRI-REHAB)
15. april 2026 opdateret af: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University
SAMMENLIGNING AF VIRKNINGERNE AF ASYNKRON TELEREHABILITERING OG HJEMMETRÆNINGSPROGRAM PÅ SMERTER, SMERTEFRYGT, FUNKTIONALITET OG PRESTATION HOS PERSONER MED PIRIFORMIS SYNDROM
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af asynkron telerehabilitering og hjemmetræningsprogrammer på smerter, smertefrygt, funktionalitet og præstation hos personer med piriformis-syndrom.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette randomiserede kontrollerede forsøg er ydeevne blevet fastsat som det primære resultatmål.
Smerte, funktionalitet og frygt for smerte er blevet fastsat som sekundære resultatmål.
En 6-ugers asynkron telerehabiliteringsprotokol er planlagt for patienter med Piriformis Syndrom, med et hjemmeprogram som kontrolgruppe.
Informerede samtykkeformularer vil blive indhentet fra deltagerne.
Deltagerne vil blive indskrevet på Fysioterapi- og Rehabiliterings Hjemmetræningsprogram Klinikken på Kocaeli Byhospital Fysioterapihospital, og studiet vil begynde efter at have opnået etisk komitégodkendelse.
Helsinki-principperne vil blive overholdt for personer inkluderet i studiet.
Smerte, funktionalitet og frygt for smerte er blevet fastsat som sekundære resultatmål.
En 6-ugers asynkron telerehabiliteringsprotokol er planlagt for patienter med Piriformis Syndrom, med et hjemmeprogram som kontrolgruppe.
Informerede samtykkeformularer vil blive indhentet fra deltagerne.
Deltagerne vil blive indskrevet på Fysioterapi- og Rehabiliterings Hjemmetræningsprogram Klinikken på Kocaeli Byhospital Fysioterapihospital, og studiet vil begynde efter at have opnået etisk komitégodkendelse.
Helsinki-principperne vil blive overholdt for personer inkluderet i studiet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Tyrkiet (Türkiye), 06018
- Saglik Bilimleri University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 18 og 45 år,
- Være villig til at deltage i studiet,
- Være diagnosticeret med piriformis-syndrom af en specialistlæge,
- Have positive Fair- og Lasegue-test,
- Have smerter mellem 3 og 9 på den numeriske smerteskala,
Eksklusionskriterier:
- Tosidet smerte,
- Have en systemisk sygdom,
- Nylig skade til underkroppen, have gennemgået operation, have en patologi,
- Sacroiliac-ledsdysfunktion, diskusprolaps, facetledsproblem,
- Have medfødte problemer,
- Have kognitive problemer,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fysisk præstation
Deltagere evalueret med 5 gange sid-op-test
|
Ansøgninger til brug for telerehabilitering: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) kan bruges.
Deltagerne vil blive vejledt til at træne i 45 minutter, 3 dage om ugen, via optagne videoer, der sendes til dem.
Sværhedsgraden af øvelserne planlægges at stige hver anden uge.
Applikationer til brug ved telerehabilitering: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) kan bruges.
Deltagerne vil blive instrueret i at motionere i 45 minutter, 3 dage om ugen, via optagede videoer, der sendes til dem.
Sværhedsgraden af øvelserne er planlagt til at stige hver anden uge.
|
|
Aktiv komparator: smerte
Deltagernes smerte-niveauer vil blive evalueret
|
Ansøgninger til brug for telerehabilitering: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) kan bruges.
Deltagerne vil blive vejledt til at træne i 45 minutter, 3 dage om ugen, via optagne videoer, der sendes til dem.
Sværhedsgraden af øvelserne planlægges at stige hver anden uge.
Applikationer til brug ved telerehabilitering: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) kan bruges.
Deltagerne vil blive instrueret i at motionere i 45 minutter, 3 dage om ugen, via optagede videoer, der sendes til dem.
Sværhedsgraden af øvelserne er planlagt til at stige hver anden uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk præstation
Tidsramme: før og efter 8-ugers træningsprogram
|
Timed Up and Go-testen (TUG) måler den tid, det tager for en person at rejse sig fra en stol efter kommando, gå omkring et punkt 3 meter væk og vende tilbage for at sætte sig i stolen igen.
En tid på over 15 sekunder indikerer en risiko for at falde. |
før og efter 8-ugers træningsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertekatastrofisering
Tidsramme: før og efter det 8-ugers træningsprogram
|
Dette er et spørgeskema udviklet til at måle, hvor meget mennesker drives mod katastrofe som reaktion på smerte.
Spørgeskemaet lister 13 situationer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0-4), der beskriver forskellige følelser og tanker, der kan være relateret til smerte.
Den samlede score kan variere fra 0 til 52.
Det består af 3 underfaktorer: hjælpeløshed, forstørrelse, grubleri.
Høje skorescorer er forbundet med mere smerte og mere funktionel nedsættelse.
|
før og efter det 8-ugers træningsprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ahmad Siraj S, Dadgal R. Physiotherapy for Piriformis Syndrome Using Sciatic Nerve Mobilization and Piriformis Release. Cureus. 2022 Dec 26;14(12):e32952. doi: 10.7759/cureus.32952. eCollection 2022 Dec.
- Munoz-Tomas MT, Burillo-Lafuente M, Vicente-Parra A, Sanz-Rubio MC, Suarez-Serrano C, Marcen-Roman Y, Franco-Sierra MA. Telerehabilitation as a Therapeutic Exercise Tool versus Face-to-Face Physiotherapy: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4358. doi: 10.3390/ijerph20054358.
- Özden, F., Sarı, Z., Karaman, Ö.N. et al. The effect of video exercise-based telerehabilitation on clinical outcomes, expectation, satisfaction, and motivation in patients with chronic low back pain. Ir J Med Sci 191, 1229-1239 (2022). https://doi.org/10.1007/s11845-021-02727-8
- Onan D, Demirci E, Turhan E, Ulger O. Spinal stabilization exercises for transversus abdominis and lumbar multifidus thickness via telerehabilitation and face-to-face approaches in patients with nonspecific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Turk J Med Sci. 2024 Jul 12;54(4):811-821. doi: 10.55730/1300-0144.5853. eCollection 2024.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Neuralgi
- Bækkensmerter
- Mononeuropatier
- Nervekompressionssyndromer
- Iskias neuropati
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Piriformis muskelsyndrom
- Sundhedstjenester Administration
- Levering af sundhedsvæsenet
- Terapeutik
- Patientpleje
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Telemedicin
- Patientplejestyring
- Telerehabilitation
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-333
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motionstræning
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
Kliniske forsøg med Hjemmetræningsprogram
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Burapha UniversityAfsluttetRis serum | Ris maske | RisgeleThailand
-
Kasr El Aini HospitalUkendtUrologiske kirurgiske procedurerEgypten
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende