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Telereabilitazione vs. Esercizi a Casa nella Sindrome del Piriforme: Uno Studio Comparativo (PIRI-REHAB)

15 aprile 2026 aggiornato da: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University

CONFRONTO DEGLI EFFETTI DELLA TELERIABILITAZIONE ASINCRONA E DEL PROGRAMMA DI ESERCIZI DOMESTICI SU DOLORE, PAURA DEL DOLORE, FUNZIONALITÀ E PRESTAZIONE IN INDIVIDUI CON SINDROME DEL PIRIFORME

L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti della telerabilitazione asincrona e dei programmi di esercizio a domicilio sul dolore, la paura del dolore, la funzionalità e le prestazioni in individui con sindrome del piriforme.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio controllato randomizzato, la performance è stata determinata come misura di esito primaria. Il dolore, la funzionalità e la paura del dolore sono state determinate come misure di esito secondarie. Per i pazienti con Sindrome del Piriforme è previsto un protocollo di telerihabilitazione asincrona di 6 settimane, con un programma domiciliare come gruppo di controllo. Saranno ottenuti i moduli di consenso informato dai partecipanti. I partecipanti saranno arruolati presso la Clinica del Programma di Esercizi Domiciliari di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Ospedale di Fisioterapia dell'Ospedale della Città di Kocaeli e lo studio inizierà dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico. Per gli individui inclusi nello studio, saranno rispettati i Principi di Helsinki.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Turchia (Türkiye), 06018
        • Saglik Bilimleri University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 45 anni,
  • Essere disposti a partecipare allo studio,
  • Essere stati diagnosticati con sindrome del piriforme da un medico specialista,
  • Avere test di Fair e Lasegue positivi,
  • Avere un dolore tra 3 e 9 sulla Scala Numerica del Dolore,

Criteri di esclusione:

  • Dolore bilaterale,
  • Avere una malattia sistemica,
  • Lesione recente all'arto inferiore, aver subito un intervento chirurgico, avere una patologia,
  • Disfunzione dell'articolazione sacroiliaca, ernia del disco, problema dell'articolazione faccettaria
  • Avere problemi congeniti,
  • Avere problemi cognitivi,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: prestazione fisica
Partecipanti valutati con il test di alzarsi dalla sedia 5 volte
Comportamentale: Programma di esercizi domiciliari
Applicazioni da utilizzare per la telereabilitazione: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) possono essere utilizzate. I partecipanti saranno indirizzati a esercitarsi per 45 minuti, 3 giorni alla settimana, tramite video registrati inviati loro. Il livello di difficoltà degli esercizi è pianificato per aumentare ogni due settimane.
Comportamentale: telereabilitazione
Applicazioni da utilizzare per la teleriabilitazione: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) possono essere utilizzate. I partecipanti saranno indirizzati a esercitarsi per 45 minuti, 3 giorni alla settimana, tramite video registrati inviati loro. Il livello di difficoltà degli esercizi è previsto aumentare ogni due settimane.
Comparatore attivo: dolore
I livelli di dolore dei partecipanti saranno valutati
Comportamentale: Programma di esercizi domiciliari
Applicazioni da utilizzare per la telereabilitazione: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) possono essere utilizzate. I partecipanti saranno indirizzati a esercitarsi per 45 minuti, 3 giorni alla settimana, tramite video registrati inviati loro. Il livello di difficoltà degli esercizi è pianificato per aumentare ogni due settimane.
Comportamentale: telereabilitazione
Applicazioni da utilizzare per la teleriabilitazione: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) possono essere utilizzate. I partecipanti saranno indirizzati a esercitarsi per 45 minuti, 3 giorni alla settimana, tramite video registrati inviati loro. Il livello di difficoltà degli esercizi è previsto aumentare ogni due settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione fisica
Lasso di tempo: prima e dopo il programma di esercizi di 8 settimane
Il Test Timed Up and Go (TUG) misura il tempo necessario a un individuo per alzarsi da una sedia al comando, camminare attorno a un punto situato a 3 metri di distanza e tornare a sedersi sulla sedia.
Un tempo superiore a 15 secondi indica un rischio di caduta.
prima e dopo il programma di esercizi di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: prima e dopo il programma di esercizi di 8 settimane
Questo è un questionario sviluppato per misurare quanto le persone sono spinte al disastro in risposta al dolore. Il questionario elenca 13 situazioni utilizzando una scala Likert a 5 punti (0-4) che descrive diversi sentimenti e pensieri che possono essere correlati al dolore. Il punteggio totale può variare da 0 a 52. È composto da 3 sottocategorie: impotenza, amplificazione, ruminazione. Punteggi elevati della scala sono associati a più dolore e a una maggiore compromissione funzionale.
prima e dopo il programma di esercizi di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Collaboratori

Saglik Bilimleri Universitesi
Kocaeli City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-333

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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