- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07502573
Telerehabilitación vs. Ejercicio Domiciliario en el Síndrome del Piriforme: Un Estudio Comparativo (PIRI-REHAB)
15 de abril de 2026 actualizado por: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University
COMPARACIÓN DE LOS EFECTOS DE LA TELEREHABILITACIÓN ASÍNCRONA Y EL PROGRAMA DE EJERCICIOS EN EL HOGAR SOBRE EL DOLOR, EL MIEDO AL DOLOR, LA FUNCIONALIDAD Y EL RENDIMIENTO EN INDIVIDUOS CON SÍNDROME DEL PIRIFORME
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la telerehabilitación asincrónica y los programas de ejercicio en el hogar sobre el dolor, el miedo al dolor, la funcionalidad y el rendimiento en personas con síndrome del piriforme.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo controlado aleatorio, se ha determinado el rendimiento como la medida de resultado principal.
El dolor, la funcionalidad y el miedo al dolor se han determinado como medidas de resultado secundarias.
Se planea un protocolo de telerehabilitación asíncrona de 6 semanas para pacientes con síndrome del piriforme, con un programa domiciliario como grupo de control.
Se obtendrán formularios de consentimiento informado de los participantes.
Los participantes serán inscritos en la Clínica de Programa de Ejercicios Domiciliarios de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital de Fisioterapia del Hospital de la Ciudad de Kocaeli y el estudio comenzará tras obtener la aprobación del comité de ética.
Se respetarán los Principios de Helsinki para los individuos incluidos en el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Turquía (Türkiye), 06018
- Saglik Bilimleri University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 45 años,
- Estar dispuesto a participar en el estudio,
- Haber sido diagnosticado con síndrome del piriforme por un médico especialista,
- Tener pruebas de Fair y Lasegue positivas,
- Tener dolor entre 3 y 9 en la Escala Numérica del Dolor,
Criterios de exclusión:
- Dolor bilateral,
- Tener una enfermedad sistémica,
- Lesión reciente en la extremidad inferior, haber sido sometido a cirugía, tener una patología,
- Disfunción de la articulación sacroilíaca, hernia discal, problema en la articulación facetaria
- Tener problemas congénitos,
- Tener problemas cognitivos,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: rendimiento físico
Participantes evaluados con la prueba de sentarse y levantarse 5 veces
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Aplicaciones que se utilizarán para la telerehabilitación: se podrán utilizar Musclewiki y YouTube (Medstar Health).
Se indicará a los participantes que hagan ejercicio durante 45 minutos, 3 días a la semana, mediante vídeos grabados que se les enviarán.
Está previsto que el nivel de dificultad de los ejercicios aumente cada dos semanas.
Aplicaciones a utilizar para la telerehabilitación: se pueden utilizar Musclewiki y YouTube (Medstar Health).
Se dirigirá a los participantes a hacer ejercicio durante 45 minutos, 3 días a la semana, mediante vídeos grabados que se les enviarán.
Está previsto que el nivel de dificultad de los ejercicios aumente cada dos semanas.
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Comparador activo: dolor
Los niveles de dolor de los participantes serán evaluados
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Aplicaciones que se utilizarán para la telerehabilitación: se podrán utilizar Musclewiki y YouTube (Medstar Health).
Se indicará a los participantes que hagan ejercicio durante 45 minutos, 3 días a la semana, mediante vídeos grabados que se les enviarán.
Está previsto que el nivel de dificultad de los ejercicios aumente cada dos semanas.
Aplicaciones a utilizar para la telerehabilitación: se pueden utilizar Musclewiki y YouTube (Medstar Health).
Se dirigirá a los participantes a hacer ejercicio durante 45 minutos, 3 días a la semana, mediante vídeos grabados que se les enviarán.
Está previsto que el nivel de dificultad de los ejercicios aumente cada dos semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento físico
Periodo de tiempo: antes y después del programa de ejercicio de 8 semanas
|
La prueba Timed Up and Go (TUG) mide el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla tras una orden, caminar alrededor de un punto situado a 3 metros de distancia y volver a sentarse en la silla.
Un tiempo superior a 15 segundos indica un riesgo de caída.
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antes y después del programa de ejercicio de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: antes y después del programa de ejercicio de 8 semanas
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Este es un cuestionario desarrollado para medir cuánto se sienten impulsadas las personas hacia el desastre en respuesta al dolor.
El cuestionario enumera 13 situaciones utilizando una escala Likert de 5 puntos (0-4) que describe diferentes sentimientos y pensamientos que pueden estar relacionados con el dolor.
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 52.
Consta de 3 subfactores: desamparo, magnificación, rumiación.
Las puntuaciones altas en la escala se asocian con más dolor y más deterioro funcional.
|
antes y después del programa de ejercicio de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ahmad Siraj S, Dadgal R. Physiotherapy for Piriformis Syndrome Using Sciatic Nerve Mobilization and Piriformis Release. Cureus. 2022 Dec 26;14(12):e32952. doi: 10.7759/cureus.32952. eCollection 2022 Dec.
- Munoz-Tomas MT, Burillo-Lafuente M, Vicente-Parra A, Sanz-Rubio MC, Suarez-Serrano C, Marcen-Roman Y, Franco-Sierra MA. Telerehabilitation as a Therapeutic Exercise Tool versus Face-to-Face Physiotherapy: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4358. doi: 10.3390/ijerph20054358.
- Özden, F., Sarı, Z., Karaman, Ö.N. et al. The effect of video exercise-based telerehabilitation on clinical outcomes, expectation, satisfaction, and motivation in patients with chronic low back pain. Ir J Med Sci 191, 1229-1239 (2022). https://doi.org/10.1007/s11845-021-02727-8
- Onan D, Demirci E, Turhan E, Ulger O. Spinal stabilization exercises for transversus abdominis and lumbar multifidus thickness via telerehabilitation and face-to-face approaches in patients with nonspecific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Turk J Med Sci. 2024 Jul 12;54(4):811-821. doi: 10.55730/1300-0144.5853. eCollection 2024.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Dolor pélvico
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Neuropatía ciática
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Síndrome del músculo piriforme
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Telemedicina
- Gestión de atención al paciente
- Telerehabilitación
Otros números de identificación del estudio
- 2026-333
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .