- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07502573
Telerevalidatie versus thuisoefeningen bij Piriformis Syndroom: Een vergelijkende studie (PIRI-REHAB)
15 april 2026 bijgewerkt door: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University
VERGELIJKING VAN DE EFFECTEN VAN ASYNCHRONE TELEREHABILITATIE EN EEN THUISOEFENPROGRAMMA OP PIJN, PIJNANGST, FUNCTIONALITEIT EN PRESTATIE BIJ PERSONEN MET PIRIFORMIS SYNDROOM
Het doel van deze studie is om de effecten van asynchrone telerevalidatie en thuisoefenprogramma's op pijn, angst voor pijn, functionaliteit en prestatie te vergelijken bij personen met het piriformissyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is prestatie bepaald als de primaire uitkomstmaat.
Pijn, functionaliteit en angst voor pijn zijn bepaald als secundaire uitkomstmaten.
Een 6-weken asynchroon telerevalidatieprotocol is gepland voor patiënten met Piriformis Syndroom, waarbij een thuisprogramma dient als de controlegroep.
Geïnformeerde toestemmingsformulieren zullen worden verkregen van deelnemers.
Deelnemers zullen worden ingeschreven bij de Kliniek voor Fysiotherapie en Revalidatie Thuisoefenprogramma van het Kocaeli City Hospital Fysiotherapie Ziekenhuis en de studie zal starten na het verkrijgen van ethische commissiegoedkeuring.
De Helsinki Principes zullen worden nageleefd voor individuen die zijn opgenomen in de studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Turkije (Türkiye), 06018
- Saglik Bilimleri University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn,
- Bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek,
- Gediagnosticeerd zijn met piriformissyndroom door een specialist,
- Positieve Fair- en Lasegue-testen hebben,
- Pijn hebben tussen 3 en 9 op de Numerieke Pijnschaal,
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale pijn,
- Een systemische ziekte hebben,
- Recent letsel aan de onderste extremiteit, een operatie hebben ondergaan, een pathologie hebben,
- Dysfunctie van het sacro-iliacale gewricht, hernia, facetgewrichtsprobleem
- Aangeboren problemen hebben,
- Cognitieve problemen hebben,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: fysieke prestaties
Deelnemers geëvalueerd met 5 keer zit-sta-test
|
Toepassingen die kunnen worden gebruikt voor telerevalidatie: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) mogen worden gebruikt.
Deelnemers worden geïnstrueerd om 45 minuten te oefenen, 3 dagen per week, via opgenomen video's die naar hen worden gestuurd.
De moeilijkheidsgraad van de oefeningen is gepland om elke twee weken te worden verhoogd.
Toepassingen die gebruikt zullen worden voor telerevalidatie: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) kunnen worden gebruikt.
Deelnemers zullen worden aangestuurd om 45 minuten te oefenen, 3 dagen per week, via opgenomen video's die naar hen worden gestuurd.
Het is de bedoeling dat het moeilijkheidsniveau van de oefeningen elke twee weken wordt verhoogd.
|
|
Actieve vergelijker: pijn
Pijnniveaus van deelnemers zullen worden geëvalueerd
|
Toepassingen die kunnen worden gebruikt voor telerevalidatie: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) mogen worden gebruikt.
Deelnemers worden geïnstrueerd om 45 minuten te oefenen, 3 dagen per week, via opgenomen video's die naar hen worden gestuurd.
De moeilijkheidsgraad van de oefeningen is gepland om elke twee weken te worden verhoogd.
Toepassingen die gebruikt zullen worden voor telerevalidatie: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) kunnen worden gebruikt.
Deelnemers zullen worden aangestuurd om 45 minuten te oefenen, 3 dagen per week, via opgenomen video's die naar hen worden gestuurd.
Het is de bedoeling dat het moeilijkheidsniveau van de oefeningen elke twee weken wordt verhoogd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke prestaties
Tijdsspanne: voor en na het 8 weken durende trainingsprogramma
|
De Timed Up and Go Test (TUG) meet de tijd die een persoon nodig heeft om op commando van een stoel op te staan, om een punt op 3 meter afstand heen te lopen en terug te keren om op de stoel te gaan zitten.
Een tijd van meer dan 15 seconden duidt op een risico op vallen.
|
voor en na het 8 weken durende trainingsprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijncatastroferen
Tijdsspanne: voor en na het 8 weken durende beweegprogramma
|
Dit is een vragenlijst ontwikkeld om te meten in hoeverre mensen gedreven worden tot rampspoed als reactie op pijn.
De vragenlijst bevat 13 situaties met behulp van een 5-punts Likertschaal (0-4) die verschillende gevoelens en gedachten beschrijft die mogelijk verband houden met pijn.
De totaalscore kan variëren van 0 tot 52.
Het bestaat uit 3 subfactoren: hulpeloosheid, overdrijving, ruminatie.
Hoge schaalscores worden geassocieerd met meer pijn en meer functionele beperkingen.
|
voor en na het 8 weken durende beweegprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ahmad Siraj S, Dadgal R. Physiotherapy for Piriformis Syndrome Using Sciatic Nerve Mobilization and Piriformis Release. Cureus. 2022 Dec 26;14(12):e32952. doi: 10.7759/cureus.32952. eCollection 2022 Dec.
- Munoz-Tomas MT, Burillo-Lafuente M, Vicente-Parra A, Sanz-Rubio MC, Suarez-Serrano C, Marcen-Roman Y, Franco-Sierra MA. Telerehabilitation as a Therapeutic Exercise Tool versus Face-to-Face Physiotherapy: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4358. doi: 10.3390/ijerph20054358.
- Özden, F., Sarı, Z., Karaman, Ö.N. et al. The effect of video exercise-based telerehabilitation on clinical outcomes, expectation, satisfaction, and motivation in patients with chronic low back pain. Ir J Med Sci 191, 1229-1239 (2022). https://doi.org/10.1007/s11845-021-02727-8
- Onan D, Demirci E, Turhan E, Ulger O. Spinal stabilization exercises for transversus abdominis and lumbar multifidus thickness via telerehabilitation and face-to-face approaches in patients with nonspecific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Turk J Med Sci. 2024 Jul 12;54(4):811-821. doi: 10.55730/1300-0144.5853. eCollection 2024.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neuralgie
- Bekkenpijn
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Ischias neuropathie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Piriformis-spiersyndroom
- Health Services Administration
- Levering van de gezondheidszorg
- Therapeutica
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Telegeneeskunde
- Management voor patiëntenzorg
- Telerehabilitatie
Andere studie-ID-nummers
- 2026-333
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .