- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07502573
Telerehabilitation vs. Heimübungen beim Piriformis-Syndrom: Eine vergleichende Studie (PIRI-REHAB)
15. April 2026 aktualisiert von: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University
VERGLEICH DER AUSWIRKUNGEN VON ASYNCHRONER TELEREHABILITATION UND EINEM HEIMÜBUNGSPROGRAMM AUF SCHMERZEN, SCHMERZANGST, FUNKTIONALITÄT UND LEISTUNG BEI PERSONEN MIT PIRIFORMIS-SYNDROM
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von asynchroner Telerehabilitation und Heimübungsprogrammen auf Schmerzen, Schmerzangst, Funktionalität und Leistungsfähigkeit bei Personen mit Piriformis-Syndrom zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser randomisierten kontrollierten Studie wurde die Leistung als primärer Endpunkt festgelegt.
Schmerzen, Funktionalität und Schmerzangst wurden als sekundäre Endpunkte bestimmt.
Für Patienten mit Piriformis-Syndrom ist ein 6-wöchiges asynchrones Telerehabilitationsprotokoll geplant, wobei ein Heimprogramm als Kontrollgruppe dient.
Von den Teilnehmern werden Einverständniserklärungen eingeholt.
Die Teilnehmer werden in der Klinik für Physiotherapie und Rehabilitation des Heimübungsprogramms des Kocaeli City Hospital Physical Therapy Hospital eingeschrieben, und die Studie beginnt nach Erhalt der Genehmigung der Ethikkommission.
Für die in die Studie eingeschlossenen Personen werden die Helsinki-Prinzipien eingehalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Türkei (türkiye), 06018
- Saglik Bilimleri University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 45 Jahre alt sein,
- Zur Teilnahme an der Studie bereit sein,
- Von einem Facharzt mit Piriformis-Syndrom diagnostiziert worden sein,
- Positive Fair- und Lasegue-Tests aufweisen,
- Schmerzen zwischen 3 und 9 auf der numerischen Schmerzskala haben,
Ausschlusskriterien:
- Beidseitige Schmerzen,
- Vorliegen einer systemischen Erkrankung,
- Kürzliche Verletzung der unteren Extremität, Operation, Pathologie,
- Sakroiliakalgelenksdysfunktion, Bandscheibenvorfall, Facettengelenkproblem
- Vorliegen angeborener Probleme,
- Vorliegen kognitiver Probleme,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: körperliche Leistungsfähigkeit
Teilnehmer bewertet mit 5-mal Sitz-Stand-Test
|
Anwendungen für die Telerehabilitation: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) können verwendet werden.
Die Teilnehmer werden angewiesen, 45 Minuten lang, 3 Tage pro Woche, über aufgezeichnete Videos, die ihnen zugesandt werden, zu trainieren.
Der Schwierigkeitsgrad der Übungen ist geplant, alle zwei Wochen zu steigern.
Anwendungen für die Telerehabilitation: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) können verwendet werden.
Teilnehmer werden angewiesen, 45 Minuten lang, 3 Tage pro Woche, über aufgenommene Videos, die ihnen zugesandt werden, zu trainieren.
Der Schwierigkeitsgrad der Übungen ist geplant, alle zwei Wochen zu steigern.
|
|
Aktiver Komparator: Schmerzen
Die Schmerzlevel der Teilnehmer werden bewertet
|
Anwendungen für die Telerehabilitation: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) können verwendet werden.
Die Teilnehmer werden angewiesen, 45 Minuten lang, 3 Tage pro Woche, über aufgezeichnete Videos, die ihnen zugesandt werden, zu trainieren.
Der Schwierigkeitsgrad der Übungen ist geplant, alle zwei Wochen zu steigern.
Anwendungen für die Telerehabilitation: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) können verwendet werden.
Teilnehmer werden angewiesen, 45 Minuten lang, 3 Tage pro Woche, über aufgenommene Videos, die ihnen zugesandt werden, zu trainieren.
Der Schwierigkeitsgrad der Übungen ist geplant, alle zwei Wochen zu steigern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: vor und nach dem 8-wöchigen Trainingsprogramm
|
Der Timed Up and Go Test (TUG) misst die Zeit, die eine Person benötigt, um auf Kommando von einem Stuhl aufzustehen, einen Punkt in 3 Metern Entfernung zu umrunden und wieder auf dem Stuhl Platz zu nehmen.
Eine Zeit von mehr als 15 Sekunden deutet auf ein Sturzrisiko hin.
|
vor und nach dem 8-wöchigen Trainingsprogramm
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzkatastrophisierung
Zeitfenster: vor und nach dem 8-wöchigen Trainingsprogramm
|
Dies ist ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um zu messen, wie stark Menschen durch Schmerzen zu einer Katastrophe getrieben werden.
Der Fragebogen listet 13 Situationen unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4) auf, die verschiedene Gefühle und Gedanken beschreiben, die mit Schmerzen zusammenhängen können.
Der Gesamtscore kann zwischen 0 und 52 liegen.
Er besteht aus 3 Subfaktoren: Hilflosigkeit, Verstärkung, Grübeln.
Hohe Skalenwerte sind mit mehr Schmerzen und stärkeren funktionellen Beeinträchtigungen verbunden.
|
vor und nach dem 8-wöchigen Trainingsprogramm
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ahmad Siraj S, Dadgal R. Physiotherapy for Piriformis Syndrome Using Sciatic Nerve Mobilization and Piriformis Release. Cureus. 2022 Dec 26;14(12):e32952. doi: 10.7759/cureus.32952. eCollection 2022 Dec.
- Munoz-Tomas MT, Burillo-Lafuente M, Vicente-Parra A, Sanz-Rubio MC, Suarez-Serrano C, Marcen-Roman Y, Franco-Sierra MA. Telerehabilitation as a Therapeutic Exercise Tool versus Face-to-Face Physiotherapy: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4358. doi: 10.3390/ijerph20054358.
- Özden, F., Sarı, Z., Karaman, Ö.N. et al. The effect of video exercise-based telerehabilitation on clinical outcomes, expectation, satisfaction, and motivation in patients with chronic low back pain. Ir J Med Sci 191, 1229-1239 (2022). https://doi.org/10.1007/s11845-021-02727-8
- Onan D, Demirci E, Turhan E, Ulger O. Spinal stabilization exercises for transversus abdominis and lumbar multifidus thickness via telerehabilitation and face-to-face approaches in patients with nonspecific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Turk J Med Sci. 2024 Jul 12;54(4):811-821. doi: 10.55730/1300-0144.5853. eCollection 2024.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neuralgie
- Schmerzen im Beckenbereich
- Mononeuropathien
- Nervenkompressionssyndrome
- Ischiasneuropathie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen
- Piriformis-Muskel-Syndrom
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Lieferung der Gesundheitsversorgung
- Therapeutika
- Patientenversorgung
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Telemedizin
- Patientenversorgung Management
- Telerehabilitation
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-333
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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