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远程康复与家庭锻炼治疗梨状肌综合征:一项比较研究 (PIRI-REHAB)

2026年4月15日 更新者:Tezel Yıldırım Şahan、Hacettepe University

异步远程康复与家庭锻炼计划对梨状肌综合征患者疼痛、疼痛恐惧、功能及表现的疗效比较

本研究旨在比较异步远程康复和家庭锻炼计划对梨状肌综合征患者疼痛、疼痛恐惧、功能性和表现的影响。

研究概览

详细说明

在这项随机对照试验中,表现被确定为主要结局指标。 疼痛、功能性和疼痛恐惧被确定为次要结局指标。 计划为梨状肌综合征患者实施为期6周的异步远程康复方案,并以家庭计划作为对照组。 将从参与者处获取知情同意书。 参与者将在科贾埃利市立医院物理治疗医院的物理治疗与康复家庭锻炼计划诊所招募,研究将在获得伦理委员会批准后开始。 研究将遵循赫尔辛基原则对待所有纳入研究的个体。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至45岁之间,
  • 自愿参与本研究,
  • 经专科医生诊断为梨状肌综合征,
  • Fair试验和Lasegue试验呈阳性,
  • 数字疼痛评分在3至9分之间,

排除标准:

  • 双侧疼痛,
  • 患有全身性疾病,
  • 近期下肢受伤、接受过手术、存在病理情况,
  • 骶髂关节功能障碍、椎间盘突出、小关节问题
  • 存在先天性问题,
  • 存在认知问题,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:身体表现
参与者通过5次坐立测试进行评估
用于远程康复的应用:可使用 Musclewiki、YouTube(Medstar Health)。 参与者将被指导通过发送给他们的录制视频进行锻炼,每周3天,每次45分钟。 锻炼难度计划每两周增加一次。
用于远程康复的应用程序:可以使用 Musclewiki 和 YouTube(Medstar Health)。 参与者将被指导通过发送给他们的录制视频每周锻炼 3 天,每次 45 分钟。 计划每两周增加一次锻炼的难度级别。
有源比较器:疼痛
参与者的疼痛程度将被评估
用于远程康复的应用:可使用 Musclewiki、YouTube(Medstar Health)。 参与者将被指导通过发送给他们的录制视频进行锻炼,每周3天,每次45分钟。 锻炼难度计划每两周增加一次。
用于远程康复的应用程序:可以使用 Musclewiki 和 YouTube(Medstar Health)。 参与者将被指导通过发送给他们的录制视频每周锻炼 3 天,每次 45 分钟。 计划每两周增加一次锻炼的难度级别。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体能表现
大体时间:为期8周运动计划前后
Timed Up and Go Test(TUG)测试测量个体从听到指令后从椅子上站起来,走到3米外的一个点再返回坐回椅子所需的时间。 时间超过15秒表示存在跌倒风险。
为期8周运动计划前后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛灾难化
大体时间:在为期8周的运动计划前后
这是一份用于测量人们在疼痛驱使下走向灾难程度的问卷。 问卷采用5点李克特量表(0-4分)列出了13种情境,描述了可能与疼痛相关的不同感受和想法。 总分范围为0至52分。 包含3个子因子:无助感、放大化、反刍思维。 量表得分越高,通常与更严重的疼痛和更显著的功能障碍相关。
在为期8周的运动计划前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月15日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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