- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07502573
Telerehabilitaatio vs. kotiharjoittelu piriformis-oireyhtymässä: Vertaileva tutkimus (PIRI-REHAB)
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University
VERTAILU ASYNKRONISEN TELEREHABILITOINNIN JA KOTIHARJOITUSOHJELMAN VAIKUTUKSISTA KIPUUN, KIPUKAMOON, TOIMINTAKYKYYN JA SUORITUSKYKYYN PIRIFORMIS-OIREYHTYMÄÄ KÄRSIVILLÄ HENKILÖILLÄ
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata asynkronisen telerehabilitoinnin ja kotona tehtävien harjoitusohjelmien vaikutuksia kipuun, kivun pelkoon, toimintakykyyn ja suorituskykyyn henkilöillä, joilla on piriformis-oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa suorituskyky on määritelty ensisijaiseksi tuloksen mittariksi.
Kipu, toimintakyky ja kivun pelko on määritelty toissijaisiksi tuloksen mittareiksi.
Piriformis-oireyhtymästä kärsiville potilaille on suunniteltu 6 viikon asynkroninen telerehabilitaatioprotokolla, jonka kotiohjelma toimii kontrolliryhmänä.
Osallistujilta hankitaan tietoon perustuvat suostumuslomakkeet.
Osallistujat rekrytoidaan Kocaeli City Hospital Physical Therapy Hospitalin fysioterapia- ja kuntoutuskotiohjelmaklinikalta, ja tutkimus alkaa eettisen komitean hyväksynnän jälkeen.
Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden kohdalla noudatetaan Helsingin periaatteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Turkki (Türkiye), 06018
- Saglik Bilimleri University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Oltava 18–45-vuotias,
- Oltava halukas osallistumaan tutkimukseen,
- Piriformis-oireyhtymä on diagnosoitu erikoislääkärin toimesta,
- Fair- ja Lasegue-testit ovat positiivisia,
- Kipu numeerisella kipuasteikolla on 3–9,
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksipuolinen kipu,
- Systeeminen sairaus,
- Äskettäinen alaraajan vamma, leikkaushistoria, patologia,
- Sakraali- ja lonkkanivelen toimintahäiriö, välilevyn pullistuma, nivelpinnan ongelma,
- Syntymästä lähtien olevat ongelmat,
- Kognitiiviset ongelmat,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: fyysinen suorituskyky
Osallistujat arvioitiin 5 kertaa istuma-seisuntatestillä
|
Telerehabilitointiin käytettävät sovellukset: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) voidaan käyttää.
Osallistujat ohjataan harjoittelemaan 45 minuuttia, 3 päivää viikossa, heille lähetettyjen tallennettujen videoiden avulla.
Harjoitusten vaikeustason on suunniteltu nousevan joka toinen viikko.
Telerehabilitointiin käytettävät sovellukset: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) voidaan käyttää.
Osallistujia ohjataan harjoittelemaan 45 minuuttia, 3 päivää viikossa tallennettujen videojen kautta, jotka lähetetään heille.
Harjoitusten vaikeustason on suunniteltu nousevan kahden viikon välein.
|
|
Active Comparator: kipu
Osallistujien kiputasoa arvioidaan
|
Telerehabilitointiin käytettävät sovellukset: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) voidaan käyttää.
Osallistujat ohjataan harjoittelemaan 45 minuuttia, 3 päivää viikossa, heille lähetettyjen tallennettujen videoiden avulla.
Harjoitusten vaikeustason on suunniteltu nousevan joka toinen viikko.
Telerehabilitointiin käytettävät sovellukset: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) voidaan käyttää.
Osallistujia ohjataan harjoittelemaan 45 minuuttia, 3 päivää viikossa tallennettujen videojen kautta, jotka lähetetään heille.
Harjoitusten vaikeustason on suunniteltu nousevan kahden viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 8 viikon harjoitusohjelman
|
Timed Up and Go -testi (TUG) mittaa ajan, joka yksilöllä kestää nousta tuolista käskystä, kävellä 3 metrin päässä olevan pisteen ympäri ja palata takaisin istumaan tuoliin.
Aika, joka ylittää 15 sekuntia, osoittaa kaatumisriskin. |
ennen ja jälkeen 8 viikon harjoitusohjelman
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun katastrofointi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 8 viikon harjoitusohjelman
|
Tämä on kysely, joka on kehitetty mittaamaan, kuinka paljon ihmisiä ajaa katastrofiin kivun seurauksena.
Kysely luettelee 13 tilannetta käyttäen 5-asteista Likert-asteikkoa (0-4), joka kuvaa erilaisia tuntemuksia ja ajatuksia, jotka voivat liittyä kipuun.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta 52:een.
Se koostuu 3 alatekijästä: avuttomuus, liioittelu, pakonomainen pohdinta.
Korkeat asteikon pisteet liittyvät enemmän kipuun ja enemmän toimintakyvyn heikkenemiseen.
|
ennen ja jälkeen 8 viikon harjoitusohjelman
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ahmad Siraj S, Dadgal R. Physiotherapy for Piriformis Syndrome Using Sciatic Nerve Mobilization and Piriformis Release. Cureus. 2022 Dec 26;14(12):e32952. doi: 10.7759/cureus.32952. eCollection 2022 Dec.
- Munoz-Tomas MT, Burillo-Lafuente M, Vicente-Parra A, Sanz-Rubio MC, Suarez-Serrano C, Marcen-Roman Y, Franco-Sierra MA. Telerehabilitation as a Therapeutic Exercise Tool versus Face-to-Face Physiotherapy: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4358. doi: 10.3390/ijerph20054358.
- Özden, F., Sarı, Z., Karaman, Ö.N. et al. The effect of video exercise-based telerehabilitation on clinical outcomes, expectation, satisfaction, and motivation in patients with chronic low back pain. Ir J Med Sci 191, 1229-1239 (2022). https://doi.org/10.1007/s11845-021-02727-8
- Onan D, Demirci E, Turhan E, Ulger O. Spinal stabilization exercises for transversus abdominis and lumbar multifidus thickness via telerehabilitation and face-to-face approaches in patients with nonspecific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Turk J Med Sci. 2024 Jul 12;54(4):811-821. doi: 10.55730/1300-0144.5853. eCollection 2024.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermosärky
- Lantiokipu
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Iskiasneuropatia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Piriformis-lihasoireyhtymä
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Etälääketiede
- Potilaan hoidon hallinta
- Telerehabilitaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-333
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .