- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07502573
둔부근육증후군에서 원격재활 vs. 가정운동: 비교 연구 (PIRI-REHAB)
2026년 4월 15일 업데이트: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University
비동기 원격 재활과 가정 운동 프로그램이 배꼽근 증후군 환자의 통증, 통증 공포, 기능성 및 수행 능력에 미치는 효과 비교
본 연구의 목적은 배꼴근 증후군 환자에게 비동기식 원격 재활 프로그램과 가정 운동 프로그램이 통증, 통증에 대한 두려움, 기능성 및 수행 능력에 미치는 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험에서 성능이 주요 결과 측정 항목으로 결정되었습니다.
통증, 기능성 및 통증에 대한 두려음이 부차적 결과 측정 항목으로 결정되었습니다.
대조군으로 가정 프로그램을 사용하여, 배꼽근 증후군 환자를 대상으로 6주간의 비동기 원격 재활 프로토콜이 계획되어 있습니다.
참가자로부터 사전 동의서를 받을 예정입니다.
참가자는 코카엘리 시립 병원 물리치료 병원의 물리치료 및 재활 가정 운동 프로그램 클리닉에서 등록되며, 연구는 윤리위원회 승인을 받은 후 시작될 것입니다.
연구에 포함된 개인에 대해서는 헬싱키 원칙이 준수될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, 터키 (Türkiye), 06018
- Saglik Bilimleri University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이일 것,
- 연구 참여에 동의할 것,
- 전문의에 의해 배꼽근 증후군으로 진단받았을 것,
- 페어 및 라세그 검사 결과 양성일 것,
- 수치 통증 척도에서 3에서 9 사이의 통증을 가질 것,
배제 기준:
- 양측 통증,
- 전신 질환을 가진 경우,
- 최근 하지 손상, 수술 경험, 병리 소견이 있는 경우,
- 천장관절 기능 장애, 추간판 탈출증, 관절면 문제,
- 선천적 문제를 가진 경우,
- 인지 문제를 가진 경우,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 신체적 성능
참가자는 5회 앉았다 일어서기 검사로 평가되었습니다
|
텔레리허빌리테이션에 사용될 애플리케이션: Musclewiki, YouTube (Medstar Health)를 사용할 수 있습니다.
참가자들은 전송받은 녹화된 동영상을 통해 주 3회, 45분 동안 운동하도록 안내받을 것입니다.
운동의 난이도는 2주마다 점진적으로 증가하도록 계획되어 있습니다.
원격 재활에 사용될 애플리케이션: Musclewiki, YouTube (Medstar Health)를 사용할 수 있습니다.
참가자들은 그들에게 전송된 녹화된 동영상을 통해 주 3회, 45분간 운동하도록 안내받을 것입니다.
운동의 난이도는 2주마다 증가하도록 계획되어 있습니다.
|
|
활성 비교기: 통증
참가자의 통증 수준이 평가됩니다
|
텔레리허빌리테이션에 사용될 애플리케이션: Musclewiki, YouTube (Medstar Health)를 사용할 수 있습니다.
참가자들은 전송받은 녹화된 동영상을 통해 주 3회, 45분 동안 운동하도록 안내받을 것입니다.
운동의 난이도는 2주마다 점진적으로 증가하도록 계획되어 있습니다.
원격 재활에 사용될 애플리케이션: Musclewiki, YouTube (Medstar Health)를 사용할 수 있습니다.
참가자들은 그들에게 전송된 녹화된 동영상을 통해 주 3회, 45분간 운동하도록 안내받을 것입니다.
운동의 난이도는 2주마다 증가하도록 계획되어 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체적 수행능력
기간: 8주 운동 프로그램 전후
|
타임드 업 앤 고 테스트(TUG)는 개인이 명령에 따라 의자에서 일어나서 3미터 떨어진 지점을 돌아 다시 의자에 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
15초를 초과하는 시간은 낙상 위험을 나타냅니다.
|
8주 운동 프로그램 전후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 재앙화
기간: 8주 운동 프로그램 전후
|
이 설문지는 고통에 대한 반응으로 사람들이 얼마나 재난에 몰입하는지를 측정하기 위해 개발되었습니다.
설문지는 고통과 관련될 수 있는 다양한 감정과 생각을 설명하는 5점 리커트 척도(0-4)를 사용하여 13가지 상황을 나열합니다.
총 점수는 0에서 52까지 범위를 가질 수 있습니다.
이는 3가지 하위 요인으로 구성됩니다: 무력감, 확대, 반추.
높은 척도 점수는 더 많은 고통과 더 많은 기능 장애와 관련이 있습니다.
|
8주 운동 프로그램 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ahmad Siraj S, Dadgal R. Physiotherapy for Piriformis Syndrome Using Sciatic Nerve Mobilization and Piriformis Release. Cureus. 2022 Dec 26;14(12):e32952. doi: 10.7759/cureus.32952. eCollection 2022 Dec.
- Munoz-Tomas MT, Burillo-Lafuente M, Vicente-Parra A, Sanz-Rubio MC, Suarez-Serrano C, Marcen-Roman Y, Franco-Sierra MA. Telerehabilitation as a Therapeutic Exercise Tool versus Face-to-Face Physiotherapy: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4358. doi: 10.3390/ijerph20054358.
- Özden, F., Sarı, Z., Karaman, Ö.N. et al. The effect of video exercise-based telerehabilitation on clinical outcomes, expectation, satisfaction, and motivation in patients with chronic low back pain. Ir J Med Sci 191, 1229-1239 (2022). https://doi.org/10.1007/s11845-021-02727-8
- Onan D, Demirci E, Turhan E, Ulger O. Spinal stabilization exercises for transversus abdominis and lumbar multifidus thickness via telerehabilitation and face-to-face approaches in patients with nonspecific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Turk J Med Sci. 2024 Jul 12;54(4):811-821. doi: 10.55730/1300-0144.5853. eCollection 2024.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-333
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가정 운동 프로그램에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)모병
-
Anita Misra-HebertPatient-Centered Outcomes Research Institute; The Cleveland Clinic모병
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
-
Cukurova University완전한
-
University Health Network, Toronto모병림프종 | 림프 증식 장애 | 유방암 1기 | 유방암 2기 | 대장암 2기 | 대장암 3기 | 유방암 3기 | 대장암 1기 | 두경부암 3기 | 유방암, 0기 | 두경부암 1기 | 두경부암 2기캐나다
-
Alberto Pilotto완전한
-
University Hospital, Angers완전한