- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07502573
Telerehabilitering vs. hjemmetrening ved piriformis syndrom: En sammenlignende studie (PIRI-REHAB)
15. april 2026 oppdatert av: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University
SAMMENLIGNING AV EFFEKTENE AV ASYNKRON TELEREHABILITERING OG HJEMMETRENINGSPROGRAM PÅ SMERTE, SMERTEFRYKT, FUNKSJON OG PRESTASJON HOS PERSONER MED PIRIFORMIS SYNDROM
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av asynkron telerehabilitering og hjemmeøvelsesprogrammer på smerter, frykt for smerter, funksjonalitet og prestasjoner hos personer med piriformis-syndrom.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne randomiserte kontrollerte studien er ytelse fastsatt som primært resultatmål.
Smerte, funksjonalitet og frykt for smerte er fastsatt som sekundære resultatmål.
En 6-ukers asynkron telerehabiliteringsprotokoll er planlagt for pasienter med Piriformis Syndrom, med et hjemmeprogram som kontrollgruppe.
Informert samtykke vil bli innhentet fra deltakerne.
Deltakere vil bli rekruttert ved Fysioterapi- og Rehabiliterings Hjemmetreningsprogram Klinikk ved Kocaeli Byhospital Fysioterapisjukehus, og studien vil starte etter å ha fått etisk komitegodkjenning.
Helsingforsprinsippene vil bli fulgt for personer inkludert i studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Tyrkia (Türkiye), 06018
- Saglik Bilimleri University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 18 og 45 år,
- Være villig til å delta i studien,
- Ha blitt diagnostisert med piriformis-syndrom av en spesialistlege,
- Ha positive Fair- og Lasegue-tester,
- Ha smerter mellom 3 og 9 på den numeriske smerteskalaen,
Eksklusjonskriterier:
- Bilaterale smerter,
- Ha en systemisk sykdom,
- Nylig skade i nedre ekstremitet, ha gjennomgått operasjon, ha en patologi,
- Sakroiliakalleddsdysfunksjon, diskusprolaps, facetleddsproblem
- Ha medfødte problemer,
- Ha kognitive problemer,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fysisk ytelsesevne
Deltakere evaluert med 5 ganger sitt-stå-test
|
Applikasjoner som skal brukes for telerehabilitering: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) kan brukes.
Deltakerne vil bli veiledet til å trene i 45 minutter, 3 dager i uken, via innspilte videoer som blir sendt til dem.
Vanskelighetsgraden til øvelsene er planlagt å øke hver fjortende dag.
Applikasjoner som skal brukes for telerehabilitering: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) kan brukes.
Deltakerne vil bli veiledet til å trene i 45 minutter, 3 dager i uken, via innspilte videoer som sendes til dem.
Vanskelighetsgraden på øvelsene er planlagt å øke hver andre uke.
|
|
Aktiv komparator: smerte
Smertegraden til deltakerne vil bli vurdert
|
Applikasjoner som skal brukes for telerehabilitering: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) kan brukes.
Deltakerne vil bli veiledet til å trene i 45 minutter, 3 dager i uken, via innspilte videoer som blir sendt til dem.
Vanskelighetsgraden til øvelsene er planlagt å øke hver fjortende dag.
Applikasjoner som skal brukes for telerehabilitering: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) kan brukes.
Deltakerne vil bli veiledet til å trene i 45 minutter, 3 dager i uken, via innspilte videoer som sendes til dem.
Vanskelighetsgraden på øvelsene er planlagt å øke hver andre uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk ytelse
Tidsramme: før og etter 8-ukers treningsprogram
|
Timed Up and Go-testen (TUG) måler tiden det tar for en person å reise seg fra en stol på kommando, gå rundt et punkt 3 meter unna, og komme tilbake for å sette seg i stolen.
En tid som overstiger 15 sekunder indikerer en risiko for fall. |
før og etter 8-ukers treningsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertekatastrofisering
Tidsramme: før og etter det 8 ukers treningsprogrammet
|
Dette er et spørreskjema utviklet for å måle hvor mye mennesker drives til katastrofe som svar på smerte.
Spørreskjemalisten 13 situasjoner ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (0-4) som beskriver ulike følelser og tanker som kan være relatert til smerte.
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 52.
Den består av 3 underfaktorer: hjelpeløshet, forstørrelse, grubling.
Høye skårer er assosiert med mer smerte og mer funksjonsnedsettelse.
|
før og etter det 8 ukers treningsprogrammet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ahmad Siraj S, Dadgal R. Physiotherapy for Piriformis Syndrome Using Sciatic Nerve Mobilization and Piriformis Release. Cureus. 2022 Dec 26;14(12):e32952. doi: 10.7759/cureus.32952. eCollection 2022 Dec.
- Munoz-Tomas MT, Burillo-Lafuente M, Vicente-Parra A, Sanz-Rubio MC, Suarez-Serrano C, Marcen-Roman Y, Franco-Sierra MA. Telerehabilitation as a Therapeutic Exercise Tool versus Face-to-Face Physiotherapy: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4358. doi: 10.3390/ijerph20054358.
- Özden, F., Sarı, Z., Karaman, Ö.N. et al. The effect of video exercise-based telerehabilitation on clinical outcomes, expectation, satisfaction, and motivation in patients with chronic low back pain. Ir J Med Sci 191, 1229-1239 (2022). https://doi.org/10.1007/s11845-021-02727-8
- Onan D, Demirci E, Turhan E, Ulger O. Spinal stabilization exercises for transversus abdominis and lumbar multifidus thickness via telerehabilitation and face-to-face approaches in patients with nonspecific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Turk J Med Sci. 2024 Jul 12;54(4):811-821. doi: 10.55730/1300-0144.5853. eCollection 2024.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Nevralgi
- Bekkensmerter
- Mononeuropatier
- Nervekompresjonssyndromer
- Isjias nevropati
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Piriformis muskelsyndrom
- Health Services Administration
- Levering av helsehjelp
- Terapeutikk
- Pasientbehandling
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Telemedisin
- Pasientbehandling
- Telerehabilitering
Andre studie-ID-numre
- 2026-333
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .