- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07502573
Telemedyczna rehabilitacja vs. ćwiczenia domowe w zespole mięśnia gruszkowatego: badanie porównawcze (PIRI-REHAB)
15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University
PORÓWNANIE SKUTKÓW ASYNCHRONICZNEJ TELEREHABILITACJI I DOMOWEGO PROGRAMU ĆWICZEŃ NA BÓL, LĘK PRZED BÓLEM, FUNKCJONALNOŚĆ ORAZ WYDOLNOŚĆ U OSÓB Z ZESPOŁEM MIĘŚNIA GRUSZKOWATEGO
Celem tego badania jest porównanie wpływu asynchronicznej telerehabilitacji oraz programów ćwiczeń domowych na ból, lęk przed bólem, funkcjonalność i wydolność u osób z zespołem mięśnia gruszkowatego.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym wydajność została określona jako główna miara wyników.
Ból, funkcjonalność i strach przed bólem zostały określone jako wtórne miary wyników.
Dla pacjentów z zespołem mięśnia gruszkowatego zaplanowano 6-tygodniowy protokół asynchronicznej telerehabilitacji, z programem domowym jako grupą kontrolną.
Formularze świadomej zgody zostaną uzyskane od uczestników.
Uczestnicy zostaną zrekrutowani w Klinice Programu Ćwiczeń Domowych Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Fizjoterapeutycznego Szpitala Miejskiego w Kocaeli, a badanie rozpocznie się po uzyskaniu zgody komisji etycznej.
Zasady Helsińskie będą przestrzegane dla osób uwzględnionych w badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Turcja (Türkiye), 06018
- Saglik Bilimleri University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 45 lat,
- Gotowość do udziału w badaniu,
- Rozpoznanie zespołu mięśnia gruszkowatego przez lekarza specjalistę,
- Dodatnie testy Faira i Lasegue'a,
- Ból na poziomie od 3 do 9 w Numerycznej Skali Bólu,
Kryteria wykluczenia:
- Ból obustronny,
- Choroba ogólnoustrojowa,
- Niedawne urazy kończyny dolnej, przebyte operacje, patologie,
- Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego, przepuklina dysku, problemy ze stawami międzywyrostkowymi,
- Wrodzone problemy,
- Problemy poznawcze,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: wydolność fizyczna
Uczestnicy oceniani za pomocą testu 5-krotnego wstawania z krzesła
|
Aplikacje do wykorzystania w telerehabilitacji: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) mogą być używane.
Uczestnicy będą kierowani do wykonywania ćwiczeń przez 45 minut, 3 dni w tygodniu, za pośrednictwem nagranych filmów przesyłanych im.
Planuje się, że poziom trudności ćwiczeń będzie zwiększany co dwa tygodnie.
Aplikacje do wykorzystania w telerehabilitacji: Można użyć Musclewiki, YouTube (Medstar Health).
Uczestnicy będą kierowani do ćwiczeń przez 45 minut, 3 dni w tygodniu, za pośrednictwem nagranych filmów wysyłanych do nich.
Planowane jest zwiększenie poziomu trudności ćwiczeń co dwa tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: ból
Poziomy bólu uczestników zostaną ocenione
|
Aplikacje do wykorzystania w telerehabilitacji: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) mogą być używane.
Uczestnicy będą kierowani do wykonywania ćwiczeń przez 45 minut, 3 dni w tygodniu, za pośrednictwem nagranych filmów przesyłanych im.
Planuje się, że poziom trudności ćwiczeń będzie zwiększany co dwa tygodnie.
Aplikacje do wykorzystania w telerehabilitacji: Można użyć Musclewiki, YouTube (Medstar Health).
Uczestnicy będą kierowani do ćwiczeń przez 45 minut, 3 dni w tygodniu, za pośrednictwem nagranych filmów wysyłanych do nich.
Planowane jest zwiększenie poziomu trudności ćwiczeń co dwa tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: przed i po 8-tygodniowym programie ćwiczeń
|
Test Timed Up and Go (TUG) mierzy czas, jaki potrzebuje osoba, aby na komendę wstać z krzesła, przejść do punktu oddalonego o 3 metry i wrócić, aby usiąść na krześle.
Czas przekraczający 15 sekund wskazuje na ryzyko upadku.
|
przed i po 8-tygodniowym programie ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
katastrofizacja bólu
Ramy czasowe: przed i po 8-tygodniowym programie ćwiczeń
|
To jest kwestionariusz opracowany w celu zmierzenia, jak bardzo ludzie są skłonni do katastrofizacji w odpowiedzi na ból.
Kwestionariusz zawiera 13 sytuacji przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (0-4), które opisują różne uczucia i myśli, które mogą być związane z bólem.
Łączny wynik może wynosić od 0 do 52.
Składa się z 3 podczynników: bezradność, wyolbrzymianie, ruminacja.
Wyskie wyniki w skali są związane z większym bólem i większym upośledzeniem funkcjonalnym.
|
przed i po 8-tygodniowym programie ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ahmad Siraj S, Dadgal R. Physiotherapy for Piriformis Syndrome Using Sciatic Nerve Mobilization and Piriformis Release. Cureus. 2022 Dec 26;14(12):e32952. doi: 10.7759/cureus.32952. eCollection 2022 Dec.
- Munoz-Tomas MT, Burillo-Lafuente M, Vicente-Parra A, Sanz-Rubio MC, Suarez-Serrano C, Marcen-Roman Y, Franco-Sierra MA. Telerehabilitation as a Therapeutic Exercise Tool versus Face-to-Face Physiotherapy: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4358. doi: 10.3390/ijerph20054358.
- Özden, F., Sarı, Z., Karaman, Ö.N. et al. The effect of video exercise-based telerehabilitation on clinical outcomes, expectation, satisfaction, and motivation in patients with chronic low back pain. Ir J Med Sci 191, 1229-1239 (2022). https://doi.org/10.1007/s11845-021-02727-8
- Onan D, Demirci E, Turhan E, Ulger O. Spinal stabilization exercises for transversus abdominis and lumbar multifidus thickness via telerehabilitation and face-to-face approaches in patients with nonspecific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Turk J Med Sci. 2024 Jul 12;54(4):811-821. doi: 10.55730/1300-0144.5853. eCollection 2024.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Nerwoból
- Ból miednicy
- Mononeuropatie
- Zespoły ucisku nerwów
- Neuropatia kulszowa
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Zespół mięśni gruszkowatych
- Administracja usług zdrowotnych
- Dostarczanie opieki zdrowotnej
- Lecznictwo
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Telemedycyna
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Tereerehabilitacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-333
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Domowy program ćwiczeń
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyPicie alkoholu | Używanie tytoniu | Stosowanie substancji | Zachowania seksualneStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
The University of Hong KongRejestracja na zaproszenie
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)