- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07502573
Telerehabilitering kontra hemträning vid piriformissyndrom: En jämförande studie (PIRI-REHAB)
15 april 2026 uppdaterad av: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University
JÄMFÖRELSE AV EFFEKTERNA AV ASYNKRON TELEREHABILITERING OCH HEMTRÄNINGSPROGRAM PÅ SMÄRTA, SMÄRTFÖRSTÅELSE, FUNKTIONALITET OCH PRESTANDA HOS PERSONER MED PIRIFORMIS SYNDROM
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av asynkron telerehabilitering och hemträningsprogram på smärta, smärträdsla, funktionalitet och prestation hos individer med piriformissyndrom.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna randomiserade kontrollerade studie har prestation fastställts som det primära utfallsmåttet.
Smärta, funktionalitet och smärträdsla har fastställts som sekundära utfallsmått.
En 6-veckors asynkron telerehabiliteringsprotokoll planeras för patienter med Piriformis Syndrom, med ett hemprogram som kontrollgrupp.
Informationssamtyckesblanketter kommer att erhållas från deltagarna.
Deltagare kommer att rekryteras vid Kocaeli City Hospital Physical Therapy Hospitals klinik för fysioterapi och rehabiliteringshemprogram och studien kommer att inledas efter att etikprövningsgodkännande erhållits.
Helsingforsprinciperna kommer att följas för individer som ingår i studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Turkiet (Türkiye), 06018
- Saglik Bilimleri University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara mellan 18 och 45 år,
- Vara villig att delta i studien,
- Ha diagnostiserats med piriformis-syndrom av en specialistläkare,
- Ha positiva Fair- och Lasegue-tester,
- Ha smärta mellan 3 och 9 på den numeriska smärtskalan,
Exklusionskriterier:
- Bilaterala smärtor,
- Ha en systemisk sjukdom,
- Nyligen skada i nedre extremiteten, ha genomgått operation, ha en patologi,
- Sacroiliakalledysfunktion, diskbråck, facetledsproblem
- Ha medfödda problem,
- Ha kognitiva problem,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fysisk prestation
Deltagare utvärderade med 5 gånger sittande-stående-test
|
Applikationer som ska användas för telerehabilitering: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) kan användas.
Deltagarna kommer att få instruktioner om att träna i 45 minuter, 3 dagar i veckan, via inspelade videor som skickas till dem.
Svårighetsgraden på övningarna planeras att ökas varannan vecka.
Applikationer som ska användas för telerehabilitering: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) kan användas.
Deltagarna kommer att instrueras att träna i 45 minuter, 3 dagar i veckan, via inspelade videor som skickas till dem.
Svårighetsgraden för övningarna planeras att ökas varannan vecka.
|
|
Aktiv komparator: smärta
Deltagarnas smärtnivåer kommer att utvärderas
|
Applikationer som ska användas för telerehabilitering: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) kan användas.
Deltagarna kommer att få instruktioner om att träna i 45 minuter, 3 dagar i veckan, via inspelade videor som skickas till dem.
Svårighetsgraden på övningarna planeras att ökas varannan vecka.
Applikationer som ska användas för telerehabilitering: Musclewiki, YouTube (Medstar Health) kan användas.
Deltagarna kommer att instrueras att träna i 45 minuter, 3 dagar i veckan, via inspelade videor som skickas till dem.
Svårighetsgraden för övningarna planeras att ökas varannan vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk prestation
Tidsram: före och efter 8-veckors träningsprogram
|
Timed Up and Go-testen (TUG) mäter tiden det tar för en individ att ställa sig upp från en stol på kommando, gå runt en punkt 3 meter bort och återvända för att sitta i stolen.
En tid som överstiger 15 sekunder indikerar en risk för fall. |
före och efter 8-veckors träningsprogram
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtkatastrofisering
Tidsram: före och efter det 8 veckor långa träningsprogrammet
|
Detta är ett frågeformulär utvecklat för att mäta hur mycket människor drivs mot katastrof som svar på smärta.
Frågeformuläret listar 13 situationer med en 5-gradig Likert-skala (0-4) som beskriver olika känslor och tankar som kan vara relaterade till smärta.
Det totala poängintervallet kan vara från 0 till 52.
Det består av 3 underfaktorer: hjälplöshet, förstoring, grubbel.
Höga skalpoäng är associerade med mer smärta och mer funktionsnedsättning.
|
före och efter det 8 veckor långa träningsprogrammet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ahmad Siraj S, Dadgal R. Physiotherapy for Piriformis Syndrome Using Sciatic Nerve Mobilization and Piriformis Release. Cureus. 2022 Dec 26;14(12):e32952. doi: 10.7759/cureus.32952. eCollection 2022 Dec.
- Munoz-Tomas MT, Burillo-Lafuente M, Vicente-Parra A, Sanz-Rubio MC, Suarez-Serrano C, Marcen-Roman Y, Franco-Sierra MA. Telerehabilitation as a Therapeutic Exercise Tool versus Face-to-Face Physiotherapy: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4358. doi: 10.3390/ijerph20054358.
- Özden, F., Sarı, Z., Karaman, Ö.N. et al. The effect of video exercise-based telerehabilitation on clinical outcomes, expectation, satisfaction, and motivation in patients with chronic low back pain. Ir J Med Sci 191, 1229-1239 (2022). https://doi.org/10.1007/s11845-021-02727-8
- Onan D, Demirci E, Turhan E, Ulger O. Spinal stabilization exercises for transversus abdominis and lumbar multifidus thickness via telerehabilitation and face-to-face approaches in patients with nonspecific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Turk J Med Sci. 2024 Jul 12;54(4):811-821. doi: 10.55730/1300-0144.5853. eCollection 2024.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2026
Första postat (Faktisk)
31 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Neuralgi
- Bäckensmärta
- Mononeuropatier
- Nervkompressionssyndrom
- Ischiasneuropati
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta
- Piriformis muskelsyndrom
- Administration
- Leverans av vård
- Terapeutik
- Patientvård
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Telemedicin
- Patientvårdshantering
- Telerehabilitering
Andra studie-ID-nummer
- 2026-333
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .