- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07502573
Téléréadaptation vs. Exercice à domicile dans le syndrome du piriforme : Une étude comparative (PIRI-REHAB)
15 avril 2026 mis à jour par: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University
COMPARAISON DES EFFETS DE LA TÉLÉRÉADAPTATION ASYNCHRONE ET DU PROGRAMME D'EXERCICES À DOMICILE SUR LA DOULEUR, LA PEUR DE LA DOULEUR, LA FONCTIONNALITÉ ET LA PERFORMANCE CHEZ LES PERSONNES ATTEINTES DU SYNDROME DU PIRIFORME
L'objectif de cette étude est de comparer les effets de la téléréadaptation asynchrone et des programmes d'exercices à domicile sur la douleur, la peur de la douleur, la fonctionnalité et les performances chez les personnes atteintes du syndrome du piriforme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai randomisé contrôlé, la performance a été déterminée comme mesure de résultat principale.
La douleur, la fonctionnalité et la peur de la douleur ont été déterminées comme mesures de résultat secondaires.
Un protocole de télérééducation asynchrone de 6 semaines est prévu pour les patients atteints du syndrome du piriforme, avec un programme à domicile servant de groupe témoin.
Les formulaires de consentement éclairé seront obtenus auprès des participants.
Les participants seront inscrits à la Clinique de Programme d'Exercices à Domicile de Physiothérapie et Réadaptation de l'Hôpital de Physiothérapie de la Ville de Kocaeli et l'étude débutera après l'obtention de l'approbation du comité d'éthique.
Les principes d'Helsinki seront respectés pour les personnes incluses dans l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Turquie (Türkiye), 06018
- Saglik Bilimleri University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 18 à 45 ans,
- Être prêt à participer à l'étude,
- Avoir été diagnostiqué avec un syndrome du piriforme par un médecin spécialiste,
- Avoir des tests de Fair et Lasegue positifs,
- Avoir une douleur entre 3 et 9 sur l'échelle numérique de la douleur,
Critères d'exclusion :
- Douleur bilatérale,
- Avoir une maladie systémique,
- Blessure récente au membre inférieur, avoir subi une chirurgie, avoir une pathologie,
- Dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque, hernie discale, problème articulaire facettaire
- Avoir des problèmes congénitaux,
- Avoir des problèmes cognitifs,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: performance physique
Participants évalués avec le test de lever de chaise 5 fois
|
Applications à utiliser pour la téléréadaptation : Musclewiki, YouTube (Medstar Health) peuvent être utilisés.
Les participants seront invités à faire de l'exercice pendant 45 minutes, 3 jours par semaine, via des vidéos enregistrées qui leur seront envoyées.
Le niveau de difficulté des exercices est prévu pour augmenter toutes les deux semaines.
Applications à utiliser pour la téléréadaptation : Musclewiki, YouTube (Medstar Health) peuvent être utilisés.
Les participants seront dirigés pour faire de l'exercice pendant 45 minutes, 3 jours par semaine, via des vidéos enregistrées qui leur seront envoyées.
Le niveau de difficulté des exercices est prévu pour augmenter toutes les deux semaines.
|
|
Comparateur actif: douleur
Les niveaux de douleur des participants seront évalués
|
Applications à utiliser pour la téléréadaptation : Musclewiki, YouTube (Medstar Health) peuvent être utilisés.
Les participants seront invités à faire de l'exercice pendant 45 minutes, 3 jours par semaine, via des vidéos enregistrées qui leur seront envoyées.
Le niveau de difficulté des exercices est prévu pour augmenter toutes les deux semaines.
Applications à utiliser pour la téléréadaptation : Musclewiki, YouTube (Medstar Health) peuvent être utilisés.
Les participants seront dirigés pour faire de l'exercice pendant 45 minutes, 3 jours par semaine, via des vidéos enregistrées qui leur seront envoyées.
Le niveau de difficulté des exercices est prévu pour augmenter toutes les deux semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance physique
Délai: avant et après un programme d'exercice de 8 semaines
|
Le test Timed Up and Go (TUG) mesure le temps nécessaire à une personne pour se lever d'une chaise sur commande, marcher jusqu'à un point situé à 3 mètres, et revenir s'asseoir sur la chaise.
Un temps dépassant 15 secondes indique un risque de chute.
|
avant et après un programme d'exercice de 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
catastrophisation de la douleur
Délai: avant et après le programme d'exercice de 8 semaines
|
Ceci est un questionnaire développé pour mesurer dans quelle mesure les personnes sont poussées vers le désastre en réponse à la douleur.
Le questionnaire liste 13 situations utilisant une échelle de Likert à 5 points (0-4) qui décrit différents sentiments et pensées pouvant être liés à la douleur.
Le score total peut varier de 0 à 52.
Il se compose de 3 sous-facteurs : impuissance, amplification, rumination.
Des scores élevés sur l'échelle sont associés à plus de douleur et à plus d'altération fonctionnelle.
|
avant et après le programme d'exercice de 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ahmad Siraj S, Dadgal R. Physiotherapy for Piriformis Syndrome Using Sciatic Nerve Mobilization and Piriformis Release. Cureus. 2022 Dec 26;14(12):e32952. doi: 10.7759/cureus.32952. eCollection 2022 Dec.
- Munoz-Tomas MT, Burillo-Lafuente M, Vicente-Parra A, Sanz-Rubio MC, Suarez-Serrano C, Marcen-Roman Y, Franco-Sierra MA. Telerehabilitation as a Therapeutic Exercise Tool versus Face-to-Face Physiotherapy: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4358. doi: 10.3390/ijerph20054358.
- Özden, F., Sarı, Z., Karaman, Ö.N. et al. The effect of video exercise-based telerehabilitation on clinical outcomes, expectation, satisfaction, and motivation in patients with chronic low back pain. Ir J Med Sci 191, 1229-1239 (2022). https://doi.org/10.1007/s11845-021-02727-8
- Onan D, Demirci E, Turhan E, Ulger O. Spinal stabilization exercises for transversus abdominis and lumbar multifidus thickness via telerehabilitation and face-to-face approaches in patients with nonspecific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Turk J Med Sci. 2024 Jul 12;54(4):811-821. doi: 10.55730/1300-0144.5853. eCollection 2024.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Première publication (Réel)
31 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Douleur pelvienne
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Neuropathie sciatique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Syndrome du muscle piriforme
- Administration des services de santé
- Prestation de soins de santé
- Thérapeutique
- Soins aux patients
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Télémédecine
- Gestion des soins aux patients
- Téléréalité
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-333
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .