- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07502573
Телереабилитация vs. Домашние упражнения при синдроме грушевидной мышцы: сравнительное исследование (PIRI-REHAB)
15 апреля 2026 г. обновлено: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University
СРАВНЕНИЕ ВЛИЯНИЯ АСИНХРОННОЙ ТЕЛЕРЕАБИЛИТАЦИИ И ПРОГРАММЫ ДОМАШНИХ УПРАЖНЕНИЙ НА БОЛЬ, СТРАХ БОЛИ, ФУНКЦИОНАЛЬНОСТЬ И РАБОТОСПОСОБНОСТЬ У ЛИЦ С СИНДРОМОМ ГРУШЕВИДНОЙ МЫШЦЫ
Целью данного исследования является сравнение влияния асинхронной телемедицинской реабилитации и программ домашних упражнений на боль, страх боли, функциональность и работоспособность у лиц с синдромом грушевидной мышцы.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом исследовании в качестве основного показателя исхода определена производительность.
Боль, функциональность и страх боли определены в качестве вторичных показателей исхода.
Для пациентов с синдромом грушевидной мышцы запланирован 6-недельный протокол асинхронной телемедицинской реабилитации, при этом домашняя программа будет служить контрольной группой.
У участников будут получены формы информированного согласия.
Участники будут зарегистрированы в клинике физиотерапии и реабилитации домашних упражнений больницы физиотерапии городской больницы Коджаэли, и исследование начнется после получения одобрения этического комитета.
В отношении лиц, включенных в исследование, будут соблюдаться принципы Хельсинкской декларации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Турция (Туркие), 06018
- Saglik Bilimleri University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет,
- Готовность участвовать в исследовании,
- Диагноз синдрома грушевидной мышцы, установленный врачом-специалистом,
- Положительные тесты Фейра и Ласега,
- Боль от 3 до 9 баллов по числовой шкале боли,
Критерии исключения:
- Двусторонняя боль,
- Наличие системного заболевания,
- Недавняя травма нижней конечности, перенесенная операция, наличие патологии,
- Дисфункция крестцово-подвздошного сустава, грыжа диска, проблема фасеточных суставов,
- Наличие врожденных проблем,
- Наличие когнитивных проблем,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: физическая работоспособность
Участники оценивались с помощью теста «5-кратное вставание со стула»
|
Приложения для телемедицинской реабилитации: можно использовать Musclewiki, YouTube (Medstar Health).
Участники будут направлены на выполнение упражнений в течение 45 минут 3 дня в неделю с помощью отправленных им записанных видео.
Уровень сложности упражнений планируется повышать каждые две недели.
Приложения для телемедицинской реабилитации: могут использоваться Musclewiki, YouTube (Medstar Health).
Участникам будет предложено заниматься упражнениями по 45 минут 3 дня в неделю с помощью записанных видео, отправленных им.
Уровень сложности упражнений планируется увеличивать каждые две недели.
|
|
Активный компаратор: боль
Уровень боли участников будет оценен
|
Приложения для телемедицинской реабилитации: можно использовать Musclewiki, YouTube (Medstar Health).
Участники будут направлены на выполнение упражнений в течение 45 минут 3 дня в неделю с помощью отправленных им записанных видео.
Уровень сложности упражнений планируется повышать каждые две недели.
Приложения для телемедицинской реабилитации: могут использоваться Musclewiki, YouTube (Medstar Health).
Участникам будет предложено заниматься упражнениями по 45 минут 3 дня в неделю с помощью записанных видео, отправленных им.
Уровень сложности упражнений планируется увеличивать каждые две недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая работоспособность
Временное ограничение: до и после 8-недельной программы упражнений
|
Тест «Встань и иди» (TUG) измеряет время, которое требуется человеку, чтобы по команде встать со стула, пройти до точки на расстоянии 3 метров и вернуться, чтобы сесть на стул.
Время, превышающее 15 секунд, указывает на риск падения.
|
до и после 8-недельной программы упражнений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
катастрофизация боли
Временное ограничение: до и после 8-недельной программы упражнений
|
Это анкета, разработанная для измерения того, насколько люди склонны к катастрофизации в ответ на боль.
Анкета содержит 13 ситуаций с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (0-4), описывающих различные чувства и мысли, которые могут быть связаны с болью.
Общий балл может варьироваться от 0 до 52.
Он состоит из 3 субфакторов: беспомощность, преувеличение, руминация.
Высокие баллы по шкале связаны с большей болью и большими функциональными нарушениями.
|
до и после 8-недельной программы упражнений
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ahmad Siraj S, Dadgal R. Physiotherapy for Piriformis Syndrome Using Sciatic Nerve Mobilization and Piriformis Release. Cureus. 2022 Dec 26;14(12):e32952. doi: 10.7759/cureus.32952. eCollection 2022 Dec.
- Munoz-Tomas MT, Burillo-Lafuente M, Vicente-Parra A, Sanz-Rubio MC, Suarez-Serrano C, Marcen-Roman Y, Franco-Sierra MA. Telerehabilitation as a Therapeutic Exercise Tool versus Face-to-Face Physiotherapy: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4358. doi: 10.3390/ijerph20054358.
- Özden, F., Sarı, Z., Karaman, Ö.N. et al. The effect of video exercise-based telerehabilitation on clinical outcomes, expectation, satisfaction, and motivation in patients with chronic low back pain. Ir J Med Sci 191, 1229-1239 (2022). https://doi.org/10.1007/s11845-021-02727-8
- Onan D, Demirci E, Turhan E, Ulger O. Spinal stabilization exercises for transversus abdominis and lumbar multifidus thickness via telerehabilitation and face-to-face approaches in patients with nonspecific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Turk J Med Sci. 2024 Jul 12;54(4):811-821. doi: 10.55730/1300-0144.5853. eCollection 2024.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Невралгия
- Боль в области таза
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Ишиатическая невропатия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Синдром грушевидной мышцы
- Администрация медицинских услуг
- Оказание медицинской помощи
- Терапия
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Телемедицина
- Уход за пациентами
- Телереабилитация
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-333
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .