女性の心臓健康啓発プログラムの効果
2026年3月25日 更新者：Nurbanu Odacı、Lokman Hekim University
女性の心血管疾患とヘルスリテラシーに関する知識、態度、実践に対する心臓の健康意識向上プログラムの効果：単盲検クラスター無作為化比較試験
この研究の目的は、心血管疾患の既往のない20歳から64歳の成人女性を対象に、ビデオによるリマインダーメッセージを取り入れた性別に特化した心臓健康保護啓発プログラムが、心血管疾患に関する知識・態度・実践（KAP）およびヘルスリテラシーに与える影響を検討することです。
研究実施施設はクラスターランダム化を用いて、介入群（n=4）と対照群（n=5）に分けられます。
介入群は3週間にわたり、教育、危険因子スクリーニング、個別カウンセリングを含む計3回のセッションからなる心臓健康啓発プログラムを受ける一方、対照群は標準的なケアを受けます。
データは第1セッション開始時および最終セッション終了後に収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
207
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nurbanu Odacı
- 電話番号：+904448548
- メール：nur_banu_odaci@hotmail.com
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06510
- Lokman Hekim Universty
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コンタクト：
- Nurbanu Odacı
- 電話番号：+90 444 8 548
- メール：nur_banu_odaci@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 女性であること、
- 年齢が20歳から64歳まで（両端を含む）、
- 読み書きができること、
- ファミリーセンターで定期的に何らかのコースに参加していること、
- WhatsAppアプリケーションを積極的に使用していること。
除外基準：
- トルコ語の言語障壁がある移民であること（トルコ語でコミュニケーションができない）、
- 妊娠中であること、
- 産褥期にあること、
- 心臓血管疾患の既往診断があること、
- あらゆる種類のがんの既往診断があること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群の参加者は、研究期間中にいかなる介入も受けず、標準的なサービスを継続して受けます。
この群のデータは、介入群と同時にベースライン時および第3週終了時に収集されます。
倫理的理由により、事後テストデータ収集後、教育用パンフレットが提供され、対照群参加者に対してスクリーニングセッションおよび簡潔な個別カウンセリングが実施されます。
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実験的：介入群
参加者は、心血管疾患予防に関する教育、リスク要因のスクリーニング、および簡潔な個別カウンセリングを含む心臓健康啓発プログラムを受講します。
介入前には事前テストの測定が行われ、最終セッション終了時には事後テストが実施されます。
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介入群の参加者は、週1回45分のセッションから成る、心血管疾患予防に焦点を当てた3週間のプログラムを受講します。
最初の2回のセッションは、視覚的プレゼンテーション、質疑応答、ディスカッションを含む教育セッションであり、情報提供パンフレットが配布されます。
学習を強化するため、教育セッション後に2日おきに6回のリマインダー動画メッセージがWhatsAppを通じて送信されます。
最終セッションには、心血管疾患リスクスクリーニング（身長、体重、BMI、腹囲、血圧、血糖値）と、それに続く短時間の個別カウンセリングが含まれます。
介入は、特別に訓練された看護師によってすべてのサイトで同時に実施されます。
事前テスト測定は介入前に実施され、事後テストは最終セッション完了時に実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前から介入後における心血管疾患KAP尺度の知識サブ次元スコアの変化。
時間枠：ベースライン（週0）および3週間の介入期間終了時
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この尺度の知識サブ次元は、心血管疾患のリスク要因と症状に関する個人の知識レベルを評価するために設計された12項目で構成されています。
各項目は0、1、または2で採点され、サブ次元の総合スコアは最低0点から最高24点の範囲になります。
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ベースライン（週0）および3週間の介入期間終了時
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ベースラインから介入後までの心血管疾患KAPスケールにおける態度サブ次元スコアの変化
時間枠：ベースライン（0週目）および3週間の介入期間終了時
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この尺度の態度サブ次元は、心血管疾患に対する個人の態度を評価するために設計された10項目で構成されています。
5段階のリッカート尺度を使用しており、合計スコアは最低10点から最高50点までの範囲です。
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ベースライン（0週目）および3週間の介入期間終了時
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心血管疾患KAP尺度の身体活動行動サブ次元スコアのベースラインから介入後までの変化
時間枠：ベースライン（第0週）および3週間の介入期間終了時
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この尺度の身体活動実践サブ次元は、心血管疾患リスク因子に関する個人の実践を評価する2つの項目で構成されています。
これらの項目は、3段階評価尺度（0-2）を使用して採点されます。
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ベースライン（第0週）および3週間の介入期間終了時
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心血管疾患KAPスケールの食事と喫煙行動のサブ次元スコアの、ベースラインから介入後までの変化
時間枠：ベースライン（週0）と3週間の介入期間終了時
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スケールの食事と喫煙習慣に関するサブ次元は、心血管疾患のリスク要因に関する個人の習慣を評価する5つの項目で構成されています。
これらの項目は、3段階評価尺度（0-2）を使用して採点されます。 |
ベースライン（週0）と3週間の介入期間終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前から介入後までのヘルスリテラシースケール・ショートフォームのスコア変化
時間枠：ベースライン（第0週）および3週間の介入期間終了時
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この尺度は12項目から構成され、4件法のリッカート尺度（1から4の範囲）を用いて採点されます。
指標値は、Index = (平均値 - 1) × 50 ÷ 3 の式で計算され、0から50の間のスコアとなります。
スコアが高いほど、ヘルスリテラシーが優れていることを示します。
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ベースライン（第0週）および3週間の介入期間終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月6日
一次修了 (推定)
2026年4月20日
研究の完了 (推定)
2026年4月20日
試験登録日
最初に提出
2026年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。