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Die Wirkung des Programms zur Bewusstseinsbildung für die Herzgesundheit von Frauen

25. März 2026 aktualisiert von: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University

Die Wirkung eines Herzgesundheits-Bewusstseinsprogramms auf das Wissen, die Einstellungen und die Praxis von Frauen gegenüber Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Gesundheitskompetenz: Eine einfachblinde, cluster-randomisierte, kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines geschlechtsspezifischen Herzgesundheitsschutz-Bewusstseinsprogramms, das videounterstützte Erinnerungsnachrichten enthält, auf das Wissen, die Einstellungen, die Praktiken (KAP) in Bezug auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die Gesundheitskompetenz bei erwachsenen Frauen im Alter von 20 bis 64 Jahren ohne vorherige Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu untersuchen. Die Zentren, in denen die Studie durchgeführt wird, werden mithilfe der Cluster-Randomisierung in Interventions- (n=4) und Kontrollgruppen (n=5) eingeteilt. Während die Interventionsgruppe ein Herzgesundheits-Bewusstseinsprogramm erhält, das aus insgesamt drei Sitzungen besteht, einschließlich Aufklärung, Risikofaktor-Screening und individueller Beratung über einen Zeitraum von drei Wochen, erhält die Kontrollgruppe die Standardversorgung. Die Daten werden zu Beginn der ersten Sitzung und nach Abschluss der letzten Sitzung erhoben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

207

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliches Geschlecht,
  • Alter zwischen 20 und 64 Jahren (einschließlich),
  • Alphabetisierung,
  • Regelmäßige Teilnahme an einem Kurs im Familienzentrum,
  • Aktive Nutzerin der WhatsApp-Anwendung.

Ausschlusskriterien:

  • Migrantin mit einer türkischen Sprachbarriere (keine Kommunikation auf Türkisch möglich),
  • Schwangerschaft,
  • Postpartale Periode,
  • Vordiagnose einer kardiovaskulären Erkrankung,
  • Vordiagnose einer Krebserkrankung jeglicher Art.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten während der Studie keine Intervention und erhalten weiterhin Standardleistungen. Daten von dieser Gruppe werden zeitgleich mit der Interventionsgruppe zu Studienbeginn und am Ende der 3. Woche erhoben. Aus ethischen Gründen werden nach der Erhebung der Nachtestdaten für die Teilnehmer der Kontrollgruppe Bildungsbroschüren bereitgestellt sowie ein Screening-Termin mit kurzer Einzelberatung durchgeführt.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten ein Programm zur Förderung der Herzgesundheit, das Aufklärung über die Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Risikofaktoren-Screening und kurze individuelle Beratung umfasst. Vor der Intervention werden Prätests durchgeführt, und nach Abschluss der letzten Sitzung werden Posttests durchgeführt.
Verhalten: Herzgesundheits-Aufklärungsprogramm
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein 3-wöchiges Programm zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bestehend aus wöchentlichen 45-minütigen Sitzungen. Die ersten beiden Sitzungen sind Bildungssitzungen mit visuellen Präsentationen, Frage-Antwort-Runden und Diskussionen, wobei informative Broschüren bereitgestellt werden. Zur Vertiefung des Lernens werden sechs Erinnerungs-Videonachrichten alle zwei Tage nach den Bildungssitzungen per WhatsApp versendet. Die letzte Sitzung umfasst ein CVD-Risikoscreening (Größe, Gewicht, BMI, Taillenumfang, Blutdruck und Blutzucker) gefolgt von einer kurzen individuellen Beratung. Die Interventionen werden gleichzeitig an allen Standorten von speziell geschulten Krankenschwestern durchgeführt. Vor der Intervention werden Vorabmessungen durchgeführt, und Nachtestungen werden nach Abschluss der letzten Sitzung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Wissens-Subdimensionswerte der Herz-Kreislauf-Erkrankungen KAP-Skala vom Ausgangswert bis nach der Intervention.
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und am Ende der 3-wöchigen Interventionsperiode
Die Wissens-Unterdimension der Skala besteht aus 12 Items, die dazu dienen, das Wissen der Personen über Risikofaktoren und Symptome von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu bewerten. Jedes Item wird mit 0, 1 oder 2 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl der Unterdimension zwischen einem Minimum von 0 und einem Maximum von 24 liegt.
Ausgangswert (Woche 0) und am Ende der 3-wöchigen Interventionsperiode
Veränderung der Subdimensionswerte der Einstellung in der KAP-Skala für Herz-Kreislauf-Erkrankungen von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und am Ende der 3-wöchigen Interventionsphase
Die Einstellungs-Subdimension der Skala besteht aus 10 Items, die darauf ausgelegt sind, die Einstellungen von Personen gegenüber Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu bewerten. Sie verwendet eine 5-stufige Likert-Skala, wobei die Gesamtpunktwerte zwischen einem Minimum von 10 und einem Maximum von 50 liegen.
Baseline (Woche 0) und am Ende der 3-wöchigen Interventionsphase
Veränderung der Subdimensionswerte für körperliche Aktivität der Herz-Kreislauf-Erkrankungen KAP-Skala von der Basisuntersuchung bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und am Ende des 3-wöchigen Interventionszeitraums
Die Subdimension der körperlichen Aktivitätspraktiken der Skala besteht aus zwei Items, die die Praktiken von Personen in Bezug auf kardiovaskuläre Krankheitsrisikofaktoren bewerten. Diese Items werden anhand einer 3-Punkte-Bewertungsskala (0-2) bewertet.
Baseline (Woche 0) und am Ende des 3-wöchigen Interventionszeitraums
Veränderung der Subdimensionswerte für Ernährungs- und Rauchverhalten der KAP-Skala für kardiovaskuläre Erkrankungen von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und am Ende der 3-wöchigen Interventionsphase
Die Subdimension der Ernährungs- und Rauchgewohnheiten der Skala besteht aus fünf Items, die die Praktiken von Personen bezüglich kardiovaskulärer Risikofaktoren bewerten. Diese Items werden anhand einer 3-Punkte-Bewertungsskala (0–2) bewertet.
Baseline (Woche 0) und am Ende der 3-wöchigen Interventionsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Health Literacy Scale-Short Form Werte von der Baseline bis zur Post-Intervention
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und am Ende des 3-wöchigen Interventionszeitraums
Die Skala besteht aus 12 Items und wird mithilfe einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (von 1 bis 4). Der Indexwert wird mit der Formel Index = (Mittelwert - 1) × 50 / 3 berechnet, was zu einem Wert zwischen 0 und 50 führt. Ein höherer Wert steht für eine bessere Gesundheitskompetenz.
Baseline (Woche 0) und am Ende des 3-wöchigen Interventionszeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lokman Hekim University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

6. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LokmanHekimU-Hem-NO-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht umfassend geteilt, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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