- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07502911
O Efeito do Programa de Consciencialização para a Saúde Cardíaca das Mulheres
25 de março de 2026 atualizado por: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University
O Efeito de um Programa de Consciencialização para a Saúde Cardíaca no Conhecimento, Atitudes e Práticas das Mulheres em Relação às Doenças Cardiovasculares e Literacia em Saúde: Um Ensaio Controlado Randomizado por Cluster de Simples Cego
O objetivo deste estudo é examinar o efeito de um programa de sensibilização específico de género para a proteção da saúde cardíaca, que incorpora mensagens de lembrete com suporte de vídeo, no conhecimento, atitudes, práticas (KAP) relativas a doenças cardiovasculares e na literacia em saúde entre mulheres adultas dos 20 aos 64 anos sem diagnóstico prévio de doença cardiovascular.
Os centros onde o estudo é realizado serão divididos em grupos de intervenção (n=4) e de controlo (n=5) utilizando randomização por clusters.
Enquanto o grupo de intervenção recebe um programa de sensibilização para a saúde cardíaca composto por três sessões no total, incluindo educação, rastreio de fatores de risco e aconselhamento individual ao longo de três semanas, o grupo de controlo receberá o tratamento padrão.
Os dados serão recolhidos no início da primeira sessão e após a conclusão da sessão final.
Os centros onde o estudo é realizado serão divididos em grupos de intervenção (n=4) e de controlo (n=5) utilizando randomização por clusters.
Enquanto o grupo de intervenção recebe um programa de sensibilização para a saúde cardíaca composto por três sessões no total, incluindo educação, rastreio de fatores de risco e aconselhamento individual ao longo de três semanas, o grupo de controlo receberá o tratamento padrão.
Os dados serão recolhidos no início da primeira sessão e após a conclusão da sessão final.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
207
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nurbanu Odacı
- Número de telefone: +904448548
- E-mail: nur_banu_odaci@hotmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06510
- Lokman Hekim Universty
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Contato:
- Nurbanu Odacı
- Número de telefone: +90 444 8 548
- E-mail: nur_banu_odaci@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser do sexo feminino,
- Ter entre 20 e 64 anos de idade (inclusive),
- Ser alfabetizada,
- Frequentar regularmente qualquer curso no Centro Familiar,
- Ser utilizadora ativa da aplicação WhatsApp.
Critérios de Exclusão:
- Ser imigrante com barreira linguística turca (incapacidade de comunicar em turco),
- Estar grávida,
- Estar no período pós-parto,
- Ter diagnóstico prévio de qualquer doença cardiovascular,
- Ter diagnóstico prévio de qualquer tipo de cancro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes no grupo de controlo não receberão qualquer intervenção durante o estudo e continuarão a receber os serviços padrão.
Os dados deste grupo serão recolhidos em simultâneo com o grupo de intervenção no início e no final da 3ª semana.
Por razões éticas, após a recolha dos dados pós-teste, serão fornecidos folhetos educativos, e será realizada uma sessão de rastreio juntamente com um breve aconselhamento individual para os participantes do grupo de controlo.
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes receberão um programa de sensibilização para a saúde do coração, incluindo educação sobre prevenção de doenças cardiovasculares, rastreio de fatores de risco e aconselhamento individual breve.
As medições pré-teste serão realizadas antes da intervenção, e os pós-testes serão administrados após a conclusão da sessão final.
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Os participantes do grupo de intervenção receberão um programa de 3 semanas focado na prevenção de doenças cardiovasculares, consistindo em sessões semanais de 45 minutos.
As duas primeiras sessões são sessões educativas que envolvem apresentações visuais, perguntas e respostas, e discussões, com brochuras informativas fornecidas.
Para reforçar a aprendizagem, seis mensagens de vídeo de lembrete serão enviadas via WhatsApp a cada dois dias após as sessões educativas.
A sessão final inclui um rastreio do risco de DCV (altura, peso, IMC, perímetro abdominal, pressão arterial e glicemia) seguido de uma breve aconselhamento individual.
As intervenções serão realizadas simultaneamente em todos os locais por enfermeiros especialmente treinados.
As medições pré-teste serão realizadas antes da intervenção, e os pós-testes serão administrados após a conclusão da sessão final.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos valores das subdimensões de conhecimento da Escala de Conhecimentos, Atitudes e Práticas sobre Doença Cardiovascular entre a linha de base e pós-intervenção.
Prazo: Baseline (Semana 0) e no final do período de intervenção de 3 semanas
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A subdimensão de conhecimento da escala consiste em 12 itens concebidos para avaliar os níveis de conhecimento dos indivíduos relativamente a fatores de risco e sintomas de doenças cardiovasculares.
Cada item é pontuado como 0, 1 ou 2, com as pontuações totais da subdimensão a variar entre um mínimo de 0 e um máximo de 24.
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Baseline (Semana 0) e no final do período de intervenção de 3 semanas
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Alteração nas pontuações da subdimensão de atitude da Escala CARDIOVASCULAR KAP desde a linha de base até ao pós-intervenção
Prazo: Baseline (Semana 0) e no final do período de intervenção de 3 semanas
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A subdimensão de atitude da escala consiste em 10 itens concebidos para avaliar as atitudes dos indivíduos em relação às doenças cardiovasculares.
Utiliza uma escala tipo Likert de 5 pontos, com pontuações totais que variam entre um mínimo de 10 e um máximo de 50.
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Baseline (Semana 0) e no final do período de intervenção de 3 semanas
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Alteração nos escores da subdimensão de comportamentos de atividade física da Escala de CVC de Conhecimentos, Atitudes e Práticas desde o início até após a intervenção
Prazo: Linha de base (Semana 0) e no final do período de intervenção de 3 semanas
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A subdimensão de práticas de atividade física da escala consiste em dois itens que avaliam as práticas dos indivíduos relativamente aos fatores de risco de doença cardiovascular.
Estes itens são cotados através de uma escala de classificação de 3 pontos (0-2). |
Linha de base (Semana 0) e no final do período de intervenção de 3 semanas
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Alteração nas pontuações das subdimensões de comportamentos alimentares e tabágicos da Escala KAP de Doença Cardiovascular desde a linha de base até ao pós-intervenção
Prazo: Linha de base (Semana 0) e no final do período de intervenção de 3 semanas
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A subdimensão de práticas alimentares e tabágicas da escala consiste em cinco itens que avaliam as práticas dos indivíduos relativamente aos fatores de risco de doença cardiovascular.
Estes itens são pontuados utilizando uma escala de avaliação de 3 pontos (0-2).
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Linha de base (Semana 0) e no final do período de intervenção de 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas pontuações da Health Literacy Scale-Short Form da linha de base para pós-intervenção
Prazo: Linha de base (Semana 0) e no final do período de intervenção de 3 semanas
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A escala consiste em 12 itens e é pontuada utilizando uma escala tipo Likert de 4 pontos (variando de 1 a 4).
O valor do índice é calculado utilizando a fórmula Índice = (Média - 1) X 50 / 3, resultando numa pontuação entre 0 e 50.
Uma pontuação mais elevada representa melhor literacia em saúde.
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Linha de base (Semana 0) e no final do período de intervenção de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
6 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LokmanHekimU-Hem-NO-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão amplamente partilhados para garantir a confidencialidade dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .