- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07502911
Effekten av Kvinners Hjertehelse Bevissthetsprogram
25. mars 2026 oppdatert av: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University
Effekten av et hjertehelsebevissthetsprogram på kvinners kunnskap, holdninger og praksis overfor kardiovaskulær sykdom og helsekompetanse: En enkeltblindet klynge-randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å undersøke effekten av et kjønnsspesifikt hjertehelsebeskyttelses-bevissthetsprogram, som inkorporerer videostøttede påminnelsesmeldinger, på kunnskap, holdninger, praksis (KAP) angående kardiovaskulære sykdommer og helsekompetanse blant voksne kvinner i alderen 20 til 64 år uten tidligere diagnose av kardiovaskulær sykdom.
Studiens sentre vil bli delt inn i intervensjons- (n=4) og kontrollgrupper (n=5) ved bruk av klyngerandomisering.
Mens intervensjonsgruppen mottar et hjertehelse-bevissthetsprogram bestående av totalt tre økter, inkludert opplæring, risikofaktorscreening og individuell rådgivning over en periode på tre uker, vil kontrollgruppen motta standard behandling.
Data vil bli samlet inn ved starten av den første økten og etter fullføringen av den siste økten.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
207
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nurbanu Odacı
- Telefonnummer: +904448548
- E-post: nur_banu_odaci@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06510
- Lokman Hekim Universty
-
Ta kontakt med:
- Nurbanu Odacı
- Telefonnummer: +90 444 8 548
- E-post: nur_banu_odaci@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være kvinne,
- Å være mellom 20 og 64 år (inkludert),
- Å være lese- og skrivekyndig,
- Å regelmessig delta på et kurs i Familien senter,
- Å være aktiv bruker av WhatsApp-applikasjonen.
Eksklusjonskriterier:
- Å være innvandrer med språkbarriere på tyrkisk (ikke i stand til å kommunisere på tyrkisk),
- Å være gravid,
- Å være i barseltiden,
- Å ha tidligere diagnose for hjerte- og karsykdom,
- Å ha tidligere diagnose for kreft.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon under studien og vil fortsette å motta standard tjenester.
Data fra denne gruppen vil bli samlet samtidig med intervensjonsgruppen ved baseline og ved slutten av uke 3.
Av etiske grunner, etter innsamling av post-test-data, vil utdanningsbrosjyrer bli gitt, og en screeningsøkt sammen med kortvarig individuell rådgivning vil bli gjennomført for deltakerne i kontrollgruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta et hjertehelse-bevissthetsprogram som inkluderer undervisning om forebygging av hjerte- og karsykdommer, screening av risikofaktorer og kort individuelle rådgivingsøkter.
Forhåndsmålinger vil bli tatt før intervensjonen, og etterprøvinger vil bli gjennomført etter fullføring av den siste økten.
|
Intervensjonsgruppedeltakere vil motta et 3-ukers program fokusert på forebygging av hjerte- og karsykdommer, bestående av ukentlige sesjoner på 45 minutter.
De to første sesjonene er undervisningssesjoner som involverer visuelle presentasjoner, spørsmål og svar, og diskusjoner, med informasjonsbrosjyrer tilgjengelig.
For å forsterke læringen vil seks påminnelsesvideoer sendes via WhatsApp hver annen dag etter undervisningssesjonene.
Den siste sesjonen inkluderer en CVD-risikoscreening (høyde, vekt, BMI, midjemål, blodtrykk og blodsukker) etterfulgt av kort individuell rådgivning.
Intervensjonene vil bli gjennomført samtidig på alle steder av spesialtrente sykepleiere.
Forhåndstesting vil bli utført før intervensjonen, og ettertesting vil bli administrert etter fullføring av den siste sesjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskapsunderdimensjonsskårer på Kardiovaskulær sykdom KAP-skalaen fra utgangspunkt til etter intervensjon.
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ved slutten av 3-ukers intervensjonsperiode
|
Kunnskapsunderdimensjonen av skalaen består av 12 elementer som er designet for å vurdere enkeltpersoners kunnskapsnivåer angående risikofaktorer og symptomer på hjerte- og karsykdom.
Hvert element poengsettes som 0, 1 eller 2, med totale underdimensjonspoeng fra et minimum på 0 til et maksimum på 24.
|
Baseline (uke 0) og ved slutten av 3-ukers intervensjonsperiode
|
|
Endring i holdningssubdimensjonsskårer på KAP-skalaen for hjerte- og karsykdommer fra utgangspunkt til etter intervensjon
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og ved slutten av den 3-ukers intervensjonsperioden
|
Attitude-underdimensjonen av skalaen består av 10 elementer designet for å vurdere individers holdninger til hjerte- og karsykdommer.
Den bruker en 5-punkts Likert-type skala, med totalscore som varierer fra et minimum på 10 til et maksimum på 50.
|
Utgangspunkt (uke 0) og ved slutten av den 3-ukers intervensjonsperioden
|
|
Endring i subdimensjonsskårer for fysisk aktivitetsatferd på KAP-skalaen for hjerte- og karsykdommer fra utgangspunkt til etter intervensjon
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ved slutten av den 3-ukers intervensjonsperioden
|
Den fysiske aktivitetspraksis underdimensjonen av skalaen består av to elementer som vurderer individers praksis angående risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.
Disse elementene blir vurdert ved hjelp av en 3-punkts vurderingsskala (0-2).
|
Baseline (uke 0) og ved slutten av den 3-ukers intervensjonsperioden
|
|
Endring i kosthold og røykeatferd underdimensjonsskår på Kunnskap, Atferd og Praksis-skalaen for hjerte- og karsykdommer fra utgangspunkt til etter intervensjon
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ved slutten av 3-ukers intervensjonsperioden
|
Kosthold- og røykevanneunderseksjonen av skalaen består av fem elementer som vurderer individers praksis angående risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.
Disse elementene poengsettes ved hjelp av en 3-poengs vurderingsskala (0-2).
|
Baseline (uke 0) og ved slutten av 3-ukers intervensjonsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Health Literacy Scale-Short Form-resultater fra utgangspunktet til etter intervensjon
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ved slutten av 3-ukers intervensjonsperioden
|
Skalaen består av 12 elementer og poengsettes ved hjelp av en 4-punkts Likert-type skala (fra 1 til 4).
Indeksverdien beregnes ved hjelp av formelen Indeks = (Gjennomsnitt - 1) X 50 / 3, noe som resulterer i en poengsum mellom 0 og 50.
En høyere poengsum representerer bedre helsekompetanse.
|
Baseline (uke 0) og ved slutten av 3-ukers intervensjonsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
6. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
20. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LokmanHekimU-Hem-NO-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt bredt for å sikre deltakernes konfidensialitet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .