Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het bewustwordingsprogramma voor de hartgezondheid van vrouwen

25 maart 2026 bijgewerkt door: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University

Het effect van een bewustmakingsprogramma voor hartgezondheid op de kennis, houding en praktijk van vrouwen ten aanzien van hart- en vaatziekten en gezondheidsvaardigheden: een enkelblinde cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een genderspecifiek bewustmakingsprogramma voor hartgezondheidsbescherming, met video-ondersteunde herinneringsberichten, op kennis, attitudes, praktijken (KAP) met betrekking tot cardiovasculaire ziekten en gezondheidsvaardigheden bij volwassen vrouwen van 20 tot 64 jaar zonder eerdere diagnose van cardiovasculaire ziekte. De centra waar de studie wordt uitgevoerd, worden verdeeld in interventie (n=4) en controle (n=5) groepen door middel van clusterrandomisatie. Terwijl de interventiegroep een bewustmakingsprogramma voor hartgezondheid ontvangt dat uit drie sessies in totaal bestaat, inclusief educatie, risicofactorscreening en individuele begeleiding gedurende een periode van drie weken, ontvangt de controlegroep de standaardzorg. Gegevens worden verzameld aan het begin van de eerste sessie en na voltooiing van de laatste sessie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

207

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw zijn,
  • Leeftijd tussen 20 en 64 jaar (inclusief),
  • Geletterd zijn,
  • Regelmatig een cursus bij het Gezinscentrum volgen,
  • Actieve gebruiker van de WhatsApp-applicatie.

Exclusiecriteria:

  • Immigrant zijn met een Turkse taalbarrière (niet in staat om in het Turks te communiceren),
  • Zwanger zijn,
  • In de postpartumperiode zijn,
  • Eerder gediagnosticeerd met een hart- en vaatziekte,
  • Eerder gediagnosticeerd met een vorm van kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep zullen tijdens de studie geen interventie ontvangen en blijven standaard diensten ontvangen. Gegevens van deze groep worden gelijktijdig met de interventiegroep verzameld bij aanvang en aan het einde van de 3e week. Om ethische redenen zullen na het verzamelen van post-testgegevens educatieve brochures worden verstrekt, en zal er een screeningssessie samen met kortdurende individuele counseling worden uitgevoerd voor de deelnemers van de controlegroep.
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers zullen een bewustwordingsprogramma voor hartgezondheid ontvangen, inclusief educatie over het voorkomen van hart- en vaatziekten, screening op risicofactoren en kortdurende individuele counseling. Voorafgaand aan de interventie zullen pre-testmetingen worden uitgevoerd, en na afloop van de laatste sessie zullen post-testen worden afgenomen.
Gedragsmatig: Programma voor bewustwording van hartgezondheid
Deelnemers in de interventiegroep volgen een 3-weken programma gericht op het voorkomen van hart- en vaatziekten, bestaande uit wekelijkse sessies van 45 minuten. De eerste twee sessies zijn educatieve sessies met visuele presentaties, vraag-en-antwoordmomenten en discussies, waarbij informatieve brochures worden verstrekt. Om het leren te versterken, worden zes herinneringsvideoberichten via WhatsApp verzonden, elke twee dagen na de educatieve sessies. De laatste sessie omvat een risicoscreening voor hart- en vaatziekten (lengte, gewicht, BMI, middelomtrek, bloeddruk en bloedglucose) gevolgd door korte individuele counseling. De interventies worden gelijktijdig op alle locaties uitgevoerd door speciaal opgeleide verpleegkundigen. Voormetingen worden vóór de interventie afgenomen en nametingen worden uitgevoerd na voltooiing van de laatste sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennis subdimensiescores van de Cardiovasculaire Ziekten KAP-schaal van baseline tot na de interventie.
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en aan het einde van de 3-weken interventieperiode
De kennis-subdimensie van de schaal bestaat uit 12 items die zijn ontworpen om de kennisniveaus van individuen met betrekking tot risicofactoren en symptomen van hart- en vaatziekten te beoordelen. Elk item wordt gescoord als 0, 1 of 2, waarbij de totale subdimensiescores variëren van een minimum van 0 tot een maximum van 24.
Baseline (week 0) en aan het einde van de 3-weken interventieperiode
Verandering in attitude subdimensie-scores van de Cardiovasculaire Ziekte KAP-schaal van baseline tot na interventie
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en aan het einde van de 3-weken durende interventieperiode
De attitude subdimensie van de schaal bestaat uit 10 items die zijn ontworpen om de houding van individuen ten opzichte van cardiovasculaire ziekten te beoordelen. Het maakt gebruik van een 5-punts Likert-type schaal, met totaalscores variërend van een minimum van 10 tot een maximum van 50.
Baseline (Week 0) en aan het einde van de 3-weken durende interventieperiode
Verandering in de subdimensiescores voor fysieke activiteit van de Cardiovasculaire Ziekte KAP-schaal van baseline tot na de interventie
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en aan het einde van de 3-weken durende interventieperiode
De subdimensie fysieke activiteitspraktijken van de schaal bestaat uit twee items die de praktijken van individuen met betrekking tot risicofactoren voor hart- en vaatziekten beoordelen. Deze items worden gescoord met behulp van een 3-punts beoordelingsschaal (0-2).
Baseline (week 0) en aan het einde van de 3-weken durende interventieperiode
Verandering in de subdimensiescores voor voedings- en rookgedrag van de KAP-schaal voor Cardiovasculaire Ziekten van baseline tot na de interventie
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en aan het einde van de 3-weken interventieperiode
Het dieet- en rookgewoonten subdomein van de schaal bestaat uit vijf items die de praktijken van individuen met betrekking tot cardiovasculaire ziekterisicofactoren beoordelen. Deze items worden gescoord met behulp van een 3-punts beoordelingsschaal (0-2).
Baseline (Week 0) en aan het einde van de 3-weken interventieperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Health Literacy Scale-Short Form scores van baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en aan het einde van de interventieperiode van 3 weken
De schaal bestaat uit 12 items en wordt gescoord met een 4-punts Likert-type schaal (variërend van 1 tot 4). De indexwaarde wordt berekend met de formule Index = (Gemiddelde - 1) X 50 / 3, wat resulteert in een score tussen 0 en 50. Een hogere score vertegenwoordigt betere gezondheidsvaardigheden.
Baseline (week 0) en aan het einde van de interventieperiode van 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lokman Hekim University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

6 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LokmanHekimU-Hem-NO-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet breed gedeeld om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te waarborgen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren