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《女性心脏健康意识计划的效果》

2026年3月25日 更新者:Nurbanu Odacı、Lokman Hekim University

心脏健康意识计划对女性心血管疾病和健康素养知识、态度和实践的影响:一项单盲整群随机对照试验

本研究旨在探讨一项性别特异性心脏健康保护意识项目(包含视频支持的提醒信息)对20至64岁无心血管疾病既往诊断的成年女性在心血管疾病知识、态度、实践(KAP)及健康素养方面的影响。 研究实施中心将通过整群随机化分为干预组(n=4)和对照组(n=5)。 干预组将在三周内接受总计三次的心脏健康意识项目,包括教育、风险因素筛查和个体咨询,而对照组将接受常规护理。 数据将在第一次会议开始时及最后一次会议完成后收集。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

207

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 女性,
  • 年龄在20至64岁之间(含),
  • 具备读写能力,
  • 定期参加家庭中心的任何课程,
  • 为WhatsApp应用程序的活跃用户。

排除标准:

  • 为存在土耳其语语言障碍的移民(无法用土耳其语沟通),
  • 怀孕,
  • 处于产后恢复期,
  • 先前被诊断患有任何心血管疾病,
  • 先前被诊断患有任何类型的癌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组
对照组参与者在研究期间不会接受任何干预,并将继续接受标准服务。 该组数据将在基线时和第三周结束时与干预组同时收集。 出于伦理原因,在收集后测数据后,将为对照组参与者提供教育手册,并进行筛查会议和简短的个体咨询。
实验性的:干预组
参与者将接受一项心脏健康意识计划,包括心血管疾病预防教育、风险因素筛查和简短的个人咨询。 干预前将进行前测测量,最终环节完成后将进行后测。
干预组参与者将接受为期3周的心血管疾病预防计划,每周进行一次45分钟的活动。 前两次为教育课程,包括视觉演示、问答和讨论,并提供信息手册。 为巩固学习效果,教育课程结束后每两天将通过WhatsApp发送六条提醒视频消息。 最后一次课程包括心血管疾病风险筛查(身高、体重、BMI、腰围、血压和血糖),随后进行简短的个体咨询。 所有地点的干预将由经过专门培训的护士同时进行。 干预前将进行前测测量,最后一次课程完成后将进行后测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心血管疾病知信行量表各知识子维度得分从基线到干预后的变化。
大体时间:基线(第 0 周)和 3 周干预期结束时
该量表的认知维度包含12个项目,旨在评估个体对心血管疾病危险因素和症状的认知水平。 每个项目的评分为0、1或2分,该维度的总分范围从最低0分到最高24分。
基线(第 0 周)和 3 周干预期结束时
心血管疾病KAP量表态度子维度得分从基线到干预后的变化
大体时间:基线(第 0 周)和 3 周干预期结束时
该量表的态度的子维度包含10个项目,旨在评估个体对心血管疾病的态度。 它采用5点李克特式量表,总分范围从最低10分到最高50分。
基线(第 0 周)和 3 周干预期结束时
心血管疾病知信行量表从基线到干预后体力活动行为子维度得分的变化
大体时间:基线(第0周)和3周干预期结束时
该量表的体力活动实践子维度包含两个评估个体关于心血管疾病危险因素实践的项目。 这些项目采用3点评分法(0-2分)进行评分。
基线(第0周)和3周干预期结束时
心血管疾病知信行量表中饮食与吸烟行为子维度评分从基线到干预后的变化
大体时间:基线(第0周)和3周干预期结束时
该量表的饮食与吸烟行为子维度包含五个项目,用于评估个体在心血管疾病风险因素方面的行为实践。 这些项目采用3点评分量表(0-2分)进行评分。
基线(第0周)和3周干预期结束时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康素养量表简版评分从基线到干预后的变化
大体时间:基线(第0周)和3周干预期结束时
该量表包含12个项目,采用4点李克特量表(范围从1到4)进行评分。 指数值通过公式 指数 = (平均值 - 1) × 50 ÷ 3 计算得出,结果分数在0到50之间。 分数越高代表健康素养越好。
基线(第0周)和3周干预期结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月6日

初级完成 (估计的)

2026年4月20日

研究完成 (估计的)

2026年4月20日

研究注册日期

首次提交

2026年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月25日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LokmanHekimU-Hem-NO-03

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

为保护参与者隐私,个体参与者数据将不会广泛共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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