- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07502911
El Efecto del Programa de Concienciación sobre la Salud Cardíaca de la Mujer
25 de marzo de 2026 actualizado por: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University
El Efecto de un Programa de Concienciación sobre la Salud Cardíaca en el Conocimiento, las Actitudes y las Prácticas de las Mujeres hacia la Enfermedad Cardiovascular y la Alfabetización en Salud: Un Ensayo Controlado Aleatorizado por Grupos Simple Ciego
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de un programa de concienciación sobre protección de la salud cardiaca específico para mujeres, que incorpora mensajes recordatorios con apoyo de vídeo, sobre el conocimiento, las actitudes, las prácticas (CAP) respecto a las enfermedades cardiovasculares y la alfabetización en salud entre mujeres adultas de 20 a 64 años sin diagnóstico previo de enfermedad cardiovascular.
Los centros donde se realiza el estudio se dividirán en grupos de intervención (n=4) y de control (n=5) mediante aleatorización por conglomerados.
Mientras que el grupo de intervención recibe un programa de concienciación sobre salud cardiaca que consta de tres sesiones en total, incluyendo educación, cribado de factores de riesgo y asesoramiento individual durante un periodo de tres semanas, el grupo de control recibirá la atención estándar.
Los datos se recopilarán al comienzo de la primera sesión y tras la finalización de la última sesión.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
207
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nurbanu Odacı
- Número de teléfono: +904448548
- Correo electrónico: nur_banu_odaci@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06510
- Lokman Hekim Universty
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Contacto:
- Nurbanu Odacı
- Número de teléfono: +90 444 8 548
- Correo electrónico: nur_banu_odaci@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mujer,
- Tener entre 20 y 64 años (inclusive),
- Ser alfabetizada,
- Asistir regularmente a cualquier curso en el Centro Familiar,
- Ser usuaria activa de la aplicación WhatsApp.
Criterios de exclusión:
- Ser inmigrante con barrera lingüística turca (incapaz de comunicarse en turco),
- Estar embarazada,
- Estar en el período posparto,
- Tener un diagnóstico previo de cualquier enfermedad cardiovascular,
- Tener un diagnóstico previo de cualquier tipo de cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes del grupo de control no recibirán ninguna intervención durante el estudio y continuarán recibiendo servicios estándar.
Los datos de este grupo se recopilarán de manera simultánea con los del grupo de intervención al inicio y al final de la tercera semana.
Por razones éticas, tras la recopilación de los datos posteriores a la prueba, se proporcionarán folletos educativos y se llevará a cabo una sesión de evaluación junto con asesoramiento individual breve para los participantes del grupo de control.
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Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes recibirán un programa de concienciación sobre la salud cardíaca que incluye educación sobre la prevención de enfermedades cardiovasculares, cribado de factores de riesgo y asesoramiento individual breve.
Se tomarán medidas de prueba previas antes de la intervención, y se administrarán pruebas posteriores al finalizar la última sesión.
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Los participantes del grupo de intervención recibirán un programa de 3 semanas centrado en la prevención de enfermedades cardiovasculares, que consistirá en sesiones semanales de 45 minutos.
Las dos primeras sesiones son sesiones educativas que incluyen presentaciones visuales, preguntas y respuestas, y debates, con folletos informativos proporcionados.
Para reforzar el aprendizaje, se enviarán seis mensajes de vídeo recordatorios a través de WhatsApp cada dos días después de las sesiones educativas.
La sesión final incluye un cribado del riesgo de ECV (altura, peso, IMC, circunferencia de la cintura, presión arterial y glucosa en sangre) seguido de un breve asesoramiento individual.
Las intervenciones se llevarán a cabo simultáneamente en todos los centros por enfermeras especialmente capacitadas.
Las mediciones previas a la prueba se tomarán antes de la intervención, y las pruebas posteriores se administrarán al finalizar la sesión final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de las subdimensiones de conocimiento de la Escala KAP de Enfermedades Cardiovasculares desde la línea base hasta después de la intervención.
Periodo de tiempo: Al inicio (Semana 0) y al final del período de intervención de 3 semanas
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La subdimensión de conocimiento de la escala consta de 12 ítems diseñados para evaluar los niveles de conocimiento de los individuos sobre los factores de riesgo y los síntomas de la enfermedad cardiovascular.
Cada ítem se puntúa como 0, 1 o 2, con puntuaciones totales de la subdimensión que oscilan entre un mínimo de 0 y un máximo de 24.
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Al inicio (Semana 0) y al final del período de intervención de 3 semanas
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Cambio en las puntuaciones de las subdimensiones de actitud de la Escala KAP de Enfermedad Cardiovascular desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y al final del período de intervención de 3 semanas
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La subdimensión de actitud de la escala consta de 10 ítems diseñados para evaluar las actitudes de los individuos hacia las enfermedades cardiovasculares.
Utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos, con puntuaciones totales que oscilan entre un mínimo de 10 y un máximo de 50.
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Línea de base (Semana 0) y al final del período de intervención de 3 semanas
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Cambio en las puntuaciones de las subdimensiones de comportamientos de actividad física de la Escala KAP de Enfermedad Cardiovascular desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y al final del periodo de intervención de 3 semanas
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La subdimensión de prácticas de actividad física de la escala consta de dos ítems que evalúan las prácticas de los individuos en relación con los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares.
Estos ítems se puntúan utilizando una escala de calificación de 3 puntos (0-2).
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Línea de base (semana 0) y al final del periodo de intervención de 3 semanas
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Cambio en las puntuaciones de las subdimensiones de conductas alimentarias y tabáquicas de la Escala KAP de Enfermedad Cardiovascular desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y al final del período de intervención de 3 semanas
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La subdimensión de prácticas dietéticas y de tabaquismo de la escala consta de cinco ítems que evalúan las prácticas de los individuos con respecto a los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular.
Estos ítems se puntúan utilizando una escala de valoración de 3 puntos (0-2). |
Línea de base (Semana 0) y al final del período de intervención de 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario Breve de Alfabetización en Salud desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) y al final del período de intervención de 3 semanas
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La escala consta de 12 ítems y se puntúa utilizando una escala tipo Likert de 4 puntos (que va de 1 a 4).
El valor del índice se calcula mediante la fórmula Índice = (Media - 1) X 50 / 3, lo que da como resultado una puntuación entre 0 y 50. Una puntuación más alta representa una mejor alfabetización en salud. |
Baseline (Semana 0) y al final del período de intervención de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
6 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LokmanHekimU-Hem-NO-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no se compartirán ampliamente para garantizar la confidencialidad de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .