Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Kvinders Hjertehelbredsbevidsthedsprogram

25. marts 2026 opdateret af: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University

Effekten af et hjertehelbredsbevidsthedsprogram på kvinders viden, holdninger og praksis over for kardiovaskulær sygdom og sundhedskompetence: Et enkeltblindet klyngerandomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af et kønsspecifikt hjertebeskyttelsesbevidsthedsprogram, der inkorporerer video-understøttede påmindelsesbeskeder, på viden, holdninger, praksis (KAP) vedrørende kardiovaskulære sygdomme og sundhedskompetence blandt voksne kvinder i alderen 20 til 64 uden tidligere diagnose af kardiovaskulær sygdom. Centrene, hvor undersøgelsen gennemføres, vil blive opdelt i interventions- (n=4) og kontrolgrupper (n=5) ved hjælp af klynge-randomisering. Mens interventionsgruppen modtager et hjertebeskyttelsesbevidsthedsprogram bestående af tre sessioner i alt, herunder undervisning, risikofaktorscreening og individuel rådgivning over en periode på tre uger, vil kontrolgruppen modtage standardbehandling. Data vil blive indsamlet ved starten af den første session og efter afslutningen af den sidste session.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

207

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være kvinde,
  • Være mellem 20 og 64 år (inklusiv),
  • At være læsefærdig,
  • Regelmæssigt deltage i ethvert kursus på Familiecenteret,
  • Aktiv bruger af WhatsApp-applikationen.

Eksklusionskriterier:

  • At være indvandrer med sprogbarriere på tyrkisk (ikke i stand til at kommunikere på tyrkisk),
  • At være gravid,
  • At være i barselsperioden,
  • At have en tidligere diagnose for enhver hjerte-kar-sygdom,
  • At have en tidligere diagnose for enhver type kræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention under undersøgelsen og vil fortsat modtage standardydelser. Data fra denne gruppe vil blive indsamlet samtidigt med interventionsgruppen ved baseline og ved afslutningen af 3. uge. Af etiske årsager, efter indsamlingen af eftertestdata, vil der blive uddelt pædagogiske brochurer, og en screeningssession sammen med kort individuel vejledning vil blive gennemført for kontrolgruppens deltagere.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage et hjertehelbredsbevidsthedsprogram, der inkluderer undervisning i forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme, screening for risikofaktorer og kortvarig individuel rådgivning. For-test-målinger vil blive foretaget før interventionen, og efter-test-målinger vil blive udført efter afslutningen af den sidste session.
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage et 3-ugers program med fokus på forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme, bestående af ugentlige sessioner på 45 minutter. De to første sessioner er undervisningssessioner med visuelle præsentationer, spørgsmål og svar samt diskussioner, hvor informerende brochurer udleveres. For at styrke læringen vil seks påmindelsesvideobeskeder blive sendt via WhatsApp hver anden dag efter undervisningssessionerne. Den sidste session omfatter en screening for hjerte-kar-sygdomsrisiko (højde, vægt, BMI, taljemål, blodtryk og blodsukker) efterfulgt af kort individuel rådgivning. Interventionerne vil blive gennemført samtidigt på alle lokaliteter af specielt uddannede sygeplejersker. For-test-målinger vil blive foretaget før interventionen, og efter-test-målinger vil blive administreret efter afslutningen af den sidste session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden-underdimensionsscores på Cardiovascular Disease KAP-skalaen fra baseline til efter intervention.
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
Skalaens vidensunderdimension består af 12 punkter, der er designet til at vurdere enkeltpersoners vidensniveau vedrørende risikofaktorer og symptomer på hjerte-kar-sygdomme. Hvert punkt scores som 0, 1 eller 2, med samlede underdimensionsscore, der spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 24.
Baseline (uge 0) og ved afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
Ændring i holdningsunderdimensionsscores for Cardiovascular Disease KAP-skalaen fra baseline til efter intervention
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
Skalaens holdningsunderdimension består af 10 emner, der er designet til at vurdere enkeltpersoners holdninger til hjerte-kar-sygdomme. Den anvender en 5-punkts Likert-type skala, med totalscoreringer fra et minimum på 10 til et maksimum på 50.
Baseline (uge 0) og ved afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
Ændring i subdimensionsscore for fysisk aktivitetsadfærd på KAP-skalaen for kardiovaskulær sygdom fra baseline til efter intervention
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
Skalaens fysiske aktivitetspraksis-underdimension består af to elementer, der vurderer enkeltpersoners praksis i forhold til risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme. Disse elementer scores ved hjælp af en 3-punkts vurderingsskala (0-2).
Baseline (uge 0) og ved afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
Ændring i kost- og rygeadfærdsadfærds underdimensionsscores på Kardiovaskulær Sygdom KAP-skalaen fra baseline til efter intervention
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
Skalaens diæt- og rygepraksis underdimension består af fem spørgsmål, der vurderer individers praksis i forhold til risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme. Disse spørgsmål scores ved hjælp af en 3-punkts vurderingsskala (0-2).
Baseline (uge 0) og ved afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Health Literacy Scale-Short Form-scorer fra baseline til efter interventionen
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
Skalaen består af 12 elementer og scores ved hjælp af en 4-punkts Likert-type skala (fra 1 til 4).
Indeksværdien beregnes ved hjælp af formlen Indeks = (Gennemsnit - 1) X 50 / 3, hvilket resulterer i en score mellem 0 og 50.
En højere score repræsenterer bedre sundhedskompetence.
Baseline (uge 0) og ved afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LokmanHekimU-Hem-NO-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive bredt delt for at sikre deltagernes fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulære risikofaktorer

Kliniske forsøg med Program for Hjertehelbredsbevidsthed

Abonner