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L'Effetto del Programma di Consapevolezza sulla Salute Cardiaca delle Donne

25 marzo 2026 aggiornato da: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University

L'Effetto di un Programma di Consapevolezza sulla Salute Cardiaca sulla Conoscenza, gli Atteggiamenti e le Pratiche delle Donne verso le Malattie Cardiovascolari e l'Alfabetizzazione Sanitaria: Uno Studio Controllato Randomizzato a Gruppi in Singolo Cieco

L'obiettivo di questo studio è esaminare l'effetto di un programma di sensibilizzazione per la protezione della salute cardiaca specifico per genere, che incorpora messaggi di promemoria supportati da video, sulla conoscenza, le attitudini, le pratiche (KAP) riguardanti le malattie cardiovascolari e sull'alfabetizzazione sanitaria tra le donne adulte di età compresa tra 20 e 64 anni senza precedenti diagnosi di malattie cardiovascolari. I centri in cui viene condotto lo studio saranno suddivisi in gruppi di intervento (n=4) e di controllo (n=5) utilizzando la randomizzazione a cluster. Mentre il gruppo di intervento riceve un programma di sensibilizzazione sulla salute cardiaca composto da tre sessioni in totale, inclusa educazione, screening dei fattori di rischio e consulenza individuale nell'arco di tre settimane, il gruppo di controllo riceverà la cura standard. I dati verranno raccolti all'inizio della prima sessione e dopo il completamento della sessione finale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

207

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere di sesso femminile,
  • Avere un'età compresa tra 20 e 64 anni (inclusi),
  • Essere alfabetizzati,
  • Frequentare regolarmente qualsiasi corso presso il Family Center,
  • Essere utenti attivi dell'applicazione WhatsApp.

Criteri di esclusione:

  • Essere un immigrato con barriera linguistica turca (incapace di comunicare in turco),
  • Essere incinta,
  • Essere nel periodo post-partum,
  • Avere una diagnosi pregressa di qualsiasi malattia cardiovascolare,
  • Avere una diagnosi pregressa di qualsiasi tipo di cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento durante lo studio e continueranno a ricevere servizi standard. I dati di questo gruppo saranno raccolti contemporaneamente al gruppo di intervento al basale e alla fine della 3ª settimana. Per ragioni etiche, dopo la raccolta dei dati post-test, verranno forniti opuscoli educativi e verrà condotta una sessione di screening insieme a una breve consulenza individuale per i partecipanti del gruppo di controllo.
Sperimentale: Gruppo di Intervento
I partecipanti riceveranno un programma di sensibilizzazione sulla salute cardiaca, che include l'educazione sulla prevenzione delle malattie cardiovascolari, lo screening dei fattori di rischio e brevi consulenze individuali. Le misurazioni pre-test verranno effettuate prima dell'intervento, e i post-test verranno somministrati al termine dell'ultima sessione.
Comportamentale: Programma di sensibilizzazione sulla salute del cuore
I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno un programma di 3 settimane focalizzato sulla prevenzione delle malattie cardiovascolari, costituito da sessioni settimanali di 45 minuti. Le prime due sessioni sono sessioni educative che coinvolgono presentazioni visive, domande e risposte e discussioni, con opuscoli informativi forniti. Per rafforzare l'apprendimento, sei messaggi video di promemoria verranno inviati tramite WhatsApp ogni due giorni dopo le sessioni educative. La sessione finale include uno screening del rischio CVD (altezza, peso, IMC, circonferenza vita, pressione sanguigna e glicemia) seguito da una breve consulenza individuale. Gli interventi saranno condotti simultaneamente in tutti i siti da infermieri appositamente formati. Le misurazioni pre-test saranno effettuate prima dell'intervento e i post-test saranno somministrati al completamento della sessione finale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nei punteggi delle sotto-dimensioni di conoscenza della Scala KAP sulle Malattie Cardiovascolari dal basale al post-intervento.
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e alla fine del periodo di intervento di 3 settimane
La sotto-dimensione conoscitiva della scala consiste in 12 item progettati per valutare il livello di conoscenza degli individui riguardo ai fattori di rischio e ai sintomi delle malattie cardiovascolari. Ogni item viene valutato con un punteggio di 0, 1 o 2, con un punteggio totale della sotto-dimensione che varia da un minimo di 0 a un massimo di 24.
Baseline (Settimana 0) e alla fine del periodo di intervento di 3 settimane
Variazione dei punteggi delle sotto-dimensioni dell'atteggiamento della Scala KAP per le Malattie Cardiovascolari dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e alla fine del periodo di intervento di 3 settimane
La sottodimensione dell'atteggiamento della scala è composta da 10 elementi progettati per valutare gli atteggiamenti degli individui verso le malattie cardiovascolari. Utilizza una scala di tipo Likert a 5 punti, con punteggi totali che vanno da un minimo di 10 a un massimo di 50.
Baseline (Settimana 0) e alla fine del periodo di intervento di 3 settimane
Variazione dei punteggi delle sotto-dimensioni dei comportamenti di attività fisica della Scala KAP per le Malattie Cardiovascolari dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e al termine del periodo di intervento di 3 settimane
La sottodimensione delle pratiche di attività fisica della scala è composta da due voci che valutano le pratiche degli individui riguardo ai fattori di rischio di malattie cardiovascolari. Queste voci vengono valutate utilizzando una scala di valutazione a 3 punti (0-2).
Baseline (Settimana 0) e al termine del periodo di intervento di 3 settimane
Variazione nei punteggi delle sotto-dimensioni dei comportamenti alimentari e del fumo della Scala KAP per le Malattie Cardiovascolari dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e alla fine del periodo di intervento di 3 settimane
La sotto-dimensione della scala relativa alle pratiche alimentari e al fumo è composta da cinque elementi che valutano le pratiche degli individui riguardo ai fattori di rischio delle malattie cardiovascolari. Questi elementi sono valutati utilizzando una scala di valutazione a 3 punti (0-2).
Baseline (Settimana 0) e alla fine del periodo di intervento di 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi della Scala di alfabetizzazione sanitaria - Forma breve dalla baseline al post-intervento
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e al termine del periodo di intervento di 3 settimane
La scala è composta da 12 elementi e viene valutata utilizzando una scala Likert a 4 punti (da 1 a 4). Il valore dell'indice viene calcolato utilizzando la formula Indice = (Media - 1) X 50 / 3, ottenendo un punteggio compreso tra 0 e 50. Un punteggio più alto rappresenta una migliore alfabetizzazione sanitaria.
Baseline (Settimana 0) e al termine del periodo di intervento di 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lokman Hekim University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

6 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LokmanHekimU-Hem-NO-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno ampiamente condivisi per garantire la riservatezza dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fattori di rischio cardiovascolare

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