- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07502911
Эффект программы повышения осведомленности о здоровье сердца у женщин
25 марта 2026 г. обновлено: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University
Влияние программы повышения осведомленности о здоровье сердца на знания, отношение и практику женщин в отношении сердечно-сосудистых заболеваний и санитарной грамотности: простое слепое кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение влияния гендерно-специфичной программы повышения осведомленности о защите здоровья сердца, включающей напоминания с видеоподдержкой, на знания, отношение и практики (KAP) в отношении сердечно-сосудистых заболеваний и медицинскую грамотность среди взрослых женщин в возрасте от 20 до 64 лет без предшествующего диагноза сердечно-сосудистого заболевания.
Центры, в которых проводится исследование, будут разделены на интервенционную (n=4) и контрольную (n=5) группы с использованием кластерной рандомизации.
В то время как интервенционная группа получает программу повышения осведомленности о здоровье сердца, состоящую из трех сессий, включая обучение, скрининг факторов риска и индивидуальное консультирование в течение трех недель, контрольная группа будет получать стандартную помощь.
Данные будут собираться в начале первой сессии и после завершения финальной сессии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
207
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nurbanu Odacı
- Номер телефона: +904448548
- Электронная почта: nur_banu_odaci@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06510
- Lokman Hekim Universty
-
Контакт:
- Nurbanu Odacı
- Номер телефона: +90 444 8 548
- Электронная почта: nur_banu_odaci@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женский пол,
- Возраст от 20 до 64 лет (включительно),
- Грамотность,
- Регулярное посещение любого курса в Семейном Центре,
- Активное использование приложения WhatsApp.
Критерии исключения:
- Иммигрант с языковым барьером по турецкому языку (неспособность общаться на турецком),
- Беременность,
- Послеродовой период,
- Предыдущий диагноз любого сердечно-сосудистого заболевания,
- Предыдущий диагноз любого типа рака.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы не будут получать никакого вмешательства в ходе исследования и продолжат получать стандартные услуги.
Данные этой группы будут собираться одновременно с группой вмешательства на исходном уровне и в конце 3-й недели.
По этическим соображениям, после сбора пост-тестовых данных будут предоставлены образовательные брошюры, а также будет проведен скрининговый сеанс вместе с кратким индивидуальным консультированием для участников контрольной группы.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники пройдут программу по повышению осведомленности о здоровье сердца, включая обучение профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, скрининг факторов риска и краткое индивидуальное консультирование.
Измерения до начала вмешательства будут проведены перед началом программы, а повторные тесты будут проведены после завершения заключительной сессии.
|
Участники группы вмешательства пройдут 3-недельную программу, направленную на профилактику сердечно-сосудистых заболеваний, состоящую из еженедельных сессий по 45 минут.
Первые две сессии являются образовательными и включают визуальные презентации, вопросы и ответы, а также дискуссии, с предоставлением информационных брошюр.
Для закрепления обучения шесть напоминающих видеосообщений будут отправляться через WhatsApp каждые два дня после образовательных сессий.
Финальная сессия включает скрининг риска ССЗ (рост, вес, ИМТ, окружность талии, артериальное давление и уровень глюкозы в крови) с последующим кратким индивидуальным консультированием.
Вмешательства будут проводиться одновременно на всех площадках специально обученными медсестрами.
Предварительные измерения будут проведены до вмешательства, а последующие тесты будут проведены по завершении финальной сессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей субразмеров знаний по шкале KAP сердечно-сосудистых заболеваний от исходного уровня до постинтервенционного периода.
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0) и в конце 3-недельного периода вмешательства
|
Подшкала знаний шкалы состоит из 12 пунктов, предназначенных для оценки уровня знаний индивидуумов о факторах риска и симптомах сердечно-сосудистых заболеваний.
Каждый пункт оценивается в 0, 1 или 2 балла, а общий балл подшкалы варьируется от минимального значения 0 до максимального 24.
|
На исходном уровне (неделя 0) и в конце 3-недельного периода вмешательства
|
|
Изменение показателей субразмеров отношения по Шкале Знаний, Отношения и Практики в отношении сердечно-сосудистых заболеваний от исходного уровня до постинтервенционного периода
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0) и в конце 3-недельного периода вмешательства
|
Подраздел шкалы, посвящённый отношению, состоит из 10 пунктов, предназначенных для оценки отношения индивидов к сердечно-сосудистым заболеваниям. Он использует 5-балльную шкалу типа Лайкерта, с общими баллами в диапазоне от минимума 10 до максимума 50.
|
Базовый уровень (неделя 0) и в конце 3-недельного периода вмешательства
|
|
Изменение показателей субразмеров поведенческих паттернов физической активности по Шкале KAP сердечно-сосудистых заболеваний от исходного уровня до пост-интервенционного периода
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и в конце 3-недельного периода вмешательства
|
Подразмер практик физической активности шкалы состоит из двух пунктов, оценивающих практики индивидов относительно факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Эти пункты оцениваются по 3-балльной шкале (0-2).
|
Исходный уровень (неделя 0) и в конце 3-недельного периода вмешательства
|
|
Изменение показателей подразделов диеты и курения по шкале KAP сердечно-сосудистых заболеваний от исходного уровня до постинтервенционного периода
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя) и в конце 3-недельного периода вмешательства
|
Подраздел шкалы, посвященный диете и курению, состоит из пяти пунктов, оценивающих практики индивидуумов в отношении факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Эти пункты оцениваются по 3-балльной шкале (0-2).
|
Исходный уровень (0 неделя) и в конце 3-недельного периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей Краткой формы шкалы медицинской грамотности от исходного уровня до пост-интервенционного периода
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0) и в конце 3-недельного периода вмешательства
|
Шкала состоит из 12 пунктов и оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (диапазон от 1 до 4).
Значение индекса рассчитывается по формуле Индекс = (Среднее - 1) X 50 / 3, что даёт результат от 0 до 50.
Более высокий балл означает лучшую грамотность в вопросах здоровья.
|
Исходный уровень (Неделя 0) и в конце 3-недельного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
6 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LokmanHekimU-Hem-NO-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут широко распространяться для обеспечения конфиденциальности участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .