- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07502911
Effekten av programmet för kvinnors hjärt- och kärlhälsofrämjande medvetenhet
25 mars 2026 uppdaterad av: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University
Effekten av ett hjärthälsomedvetandeprogram på kvinnors kunskap, attityder och praxis gentemot kardiovaskulär sjukdom och hälsolitteracitet: En enkelblindad klusterrandomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett könsanpassat hälsofrämjande medvetandeprogram för hjärt- och kärlsjukdomar, som inkluderar videostödda påminnelsemeddelanden, på kunskap, attityder, beteenden (KAP) kring hjärt- och kärlsjukdomar samt hälsoförmåga hos vuxna kvinnor i åldern 20 till 64 år utan tidigare diagnos av hjärt- och kärlsjukdom.
Mottagningarna där studien genomförs kommer att delas in i interventionsgrupp (n=4) och kontrollgrupp (n=5) med hjälp av klusterrandomisering.
Medan interventionsgruppen får ett hälsofrämjande medvetandeprogram för hjärt- och kärlsjukdomar bestående av totalt tre sessioner, inklusive utbildning, riskfaktorscreening och individuell rådgivning under en period av tre veckor, kommer kontrollgruppen att få vanlig vård.
Data kommer att samlas in i början av den första sessionen och efter avslutad sista session.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
207
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nurbanu Odacı
- Telefonnummer: +904448548
- E-post: nur_banu_odaci@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06510
- Lokman Hekim Universty
-
Kontakt:
- Nurbanu Odacı
- Telefonnummer: +90 444 8 548
- E-post: nur_banu_odaci@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara kvinna,
- Ålder mellan 20 och 64 år (inklusive),
- Att vara läskunnig,
- Att regelbundet delta i någon kurs på Familjecentret,
- Aktiv användare av WhatsApp-applikationen.
Exklusionskriterier:
- Att vara invandrare med språkbarriär i turkiska (oförmögen att kommunicera på turkiska),
- Att vara gravid,
- Att vara i postpartumperioden,
- Att ha en tidigare diagnos av någon hjärt-kärlsjukdom,
- Att ha en tidigare diagnos av någon typ av cancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention under studien och kommer att fortsätta att få standardtjänster.
Data från denna grupp kommer att samlas in samtidigt som interventionsgruppen vid baslinjen och i slutet av vecka 3.
Av etiska skäl kommer utbildningsbroschyrer att tillhandahållas efter insamlingen av post-testdata, och en screeningsession tillsammans med kort individuell rådgivning kommer att genomföras för deltagarna i kontrollgruppen.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna kommer att få ett hjärt-hälsomedvetandeprogram som inkluderar utbildning om förebyggande av hjärt-kärlsjukdom, screening av riskfaktorer och kort individuell rådgivning.
För-testmätningar kommer att göras före interventionen, och eftertester kommer att genomföras efter avslutad sista session.
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få ett 3-veckors program fokuserat på förebyggande av hjärt-kärlsjukdomar, bestående av 45-minuters veckovisa sessioner.
De två första sessionerna är utbildningssessioner som involverar visuella presentationer, frågor och svar samt diskussioner, med informativa broschyrer tillhandahållna.
För att förstärka inlärningen kommer sex påminnelsevideomeddelanden att skickas via WhatsApp varannan dag efter utbildningssessionerna.
Den sista sessionen inkluderar en CVD-riskbedömning (längd, vikt, BMI, midjeomkrets, blodtryck och blodsocker) följt av kort individuell rådgivning.
Interventionerna kommer att genomföras samtidigt på alla platser av särskilt utbildade sjuksköterskor.
För-testmätningar kommer att göras före interventionen, och efter-test kommer att genomföras efter avslutad sista session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskapsunderdimensionspoäng på Cardiovascular Disease KAP-skalan från baseline till efter intervention.
Tidsram: Baslinjemätning (vecka 0) och vid slutet av den 3-veckors långa interventionsperioden
|
Skalans kunskapsunderdimension består av 12 frågor som är utformade för att bedöma individers kunskapsnivåer när det gäller riskfaktorer och symptom för hjärt-kärlsjukdom.
Varje fråga poängsätts som 0, 1 eller 2, med totala underdimensionspoäng som sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 24.
|
Baslinjemätning (vecka 0) och vid slutet av den 3-veckors långa interventionsperioden
|
|
Förändring i attitydsubdimensionspoäng på Cardiovascular Disease KAP Scale från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baseline (vecka 0) och vid slutet av den 3-veckors långa interventionsperioden
|
Skalans attitydsubdimension består av 10 frågor som är utformade för att bedöma individernas attityder till hjärt-kärlsjukdomar.
Den använder en 5-gradig Likert-skala, med totalsummor som sträcker sig från ett minimum av 10 till ett maximum av 50.
|
Baseline (vecka 0) och vid slutet av den 3-veckors långa interventionsperioden
|
|
Förändring i beteenden för fysisk aktivitet underdimensionspoäng på KAP-skalan för hjärt-kärlsjukdom från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vid slutet av 3-veckors interventionsperioden
|
Skalans subdimension för fysisk aktivitetspraxis består av två frågor som utvärderar individernas praxis gällande riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom.
Dessa frågor poängsätts med hjälp av en 3-gradig bedömningsskala (0-2).
|
Baslinje (vecka 0) och vid slutet av 3-veckors interventionsperioden
|
|
Förändring i kost- och rökbeteendebeteendens underdimensionspoäng på Cardiovascular Disease KAP-skalan från baslinjemätning till efter intervention
Tidsram: Baseline (vecka 0) och vid slutet av 3-veckors interventionsperioden
|
Skalans diet- och rökpraktiksdelsdimension består av fem frågor som bedömer individers vanor beträffande riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom.
Dessa frågor poängsätts med hjälp av en 3-gradig skala (0–2).
|
Baseline (vecka 0) och vid slutet av 3-veckors interventionsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Health Literacy Scale-Short Form-poäng från baseline till efter interventionen
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vid slutet av den 3-veckors långa interventionsperioden
|
Skalan består av 12 frågor och poängsätts med en 4-gradig Likert-skala (från 1 till 4).
Indexvärdet beräknas med formeln Index = (Medelvärde - 1) × 50 / 3, vilket ger en poäng mellan 0 och 50. Ett högre poäng representerar bättre hälsolitteracitet. |
Baslinje (vecka 0) och vid slutet av den 3-veckors långa interventionsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
6 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
20 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2026
Första postat (Faktisk)
31 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LokmanHekimU-Hem-NO-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas brett för att säkerställa deltagarnas konfidentialitet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .