- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07502911
Wpływ Programu Świadomości Zdrowia Serca Kobiet
25 marca 2026 zaktualizowane przez: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University
Wpływ programu świadomości zdrowia serca na wiedzę, postawy i praktyki kobiet dotyczące chorób sercowo-naczyniowych i umiejętności zdrowotnych: pojedynczo ślepe, grupowe, randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu świadomości ochrony zdrowia serca skierowanego do konkretnej płci, zawierającego wspierane wideo wiadomości przypominające, na wiedzę, postawy, praktyki (KAP) dotyczące chorób sercowo-naczyniowych oraz umiejętności zdrowotne wśród dorosłych kobiet w wieku od 20 do 64 lat bez wcześniejszej diagnozy choroby sercowo-naczyniowej.
Ośrodki, w których prowadzone jest badanie, zostaną podzielone na grupę interwencyjną (n=4) i kontrolną (n=5) za pomocą randomizacji klastrowej.
Podczas gdy grupa interwencyjna otrzyma program świadomości zdrowia serca składający się z trzech sesji łącznie, obejmujących edukację, przesiewowe badanie czynników ryzyka i indywidualne poradnictwo w okresie trzech tygodni, grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę.
Dane będą zbierane na początku pierwszej sesji i po zakończeniu ostatniej sesji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
207
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nurbanu Odacı
- Numer telefonu: +904448548
- E-mail: nur_banu_odaci@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06510
- Lokman Hekim Universty
-
Kontakt:
- Nurbanu Odacı
- Numer telefonu: +90 444 8 548
- E-mail: nur_banu_odaci@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba płci żeńskiej,
- Wiek od 20 do 64 lat (włącznie),
- Umiejętność czytania i pisania,
- Regularne uczęszczanie na dowolny kurs w Ośrodku Rodzinnym,
- Aktywny użytkownik aplikacji WhatsApp.
Kryteria wykluczenia:
- Osoba imigrancka z barierą językową turecką (niezdolna do komunikacji w języku tureckim),
- Czas trwania ciąży,
- Okres poporodowy,
- Wcześniejsza diagnoza jakiejkolwiek choroby układu sercowo-naczyniowego,
- Wcześniejsza diagnoza jakiegokolwiek rodzaju nowotworu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji podczas badania i będą nadal otrzymywać standardowe usługi.
Dane z tej grupy będą zbierane równolegle z grupą interwencyjną na początku badania oraz na koniec 3. tygodnia.
Ze względów etycznych, po zebraniu danych po teście, zostaną dostarczone broszury edukacyjne, a dla uczestników grupy kontrolnej zostanie przeprowadzona sesja przesiewowa wraz z krótką indywidualną konsultacją.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymają program zwiększający świadomość zdrowia serca, obejmujący edukację na temat zapobiegania chorobom układu sercowo-naczyniowego, badania przesiewowe czynników ryzyka oraz krótkie indywidualne poradnictwo.
Pomiary przedtestowe zostaną przeprowadzone przed interwencją, a pomiary potestowe zostaną wykonane po zakończeniu ostatniej sesji.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają 3-tygodniowy program skupiający się na profilaktyce chorób układu sercowo-naczyniowego, składający się z cotygodniowych 45-minutowych sesji.
Pierwsze dwie sesje to sesje edukacyjne obejmujące prezentacje wizualne, pytania i odpowiedzi oraz dyskusje, z dostarczonymi broszurami informacyjnymi.
Aby utrwalić naukę, sześć przypominających wiadomości wideo zostanie wysłanych za pośrednictwem WhatsApp co dwa dni po sesjach edukacyjnych.
Ostatnia sesja obejmuje badanie przesiewowe ryzyka CVD (wzrost, waga, BMI, obwód talii, ciśnienie krwi i poziom glukozy we krwi), po którym następuje krótka indywidualna porada.
Interwencje będą przeprowadzane jednocześnie we wszystkich ośrodkach przez specjalnie przeszkolone pielęgniarki.
Pomiary przedtestowe zostaną wykonane przed interwencją, a testy potestowe zostaną przeprowadzone po zakończeniu ostatniej sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach podwymiarów wiedzy Skali KAP Chorób Sercowo-Naczyniowych od punktu wyjściowego do okresu po interwencji.
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) oraz na koniec 3-tygodniowego okresu interwencji
|
Podwymiar wiedzy skali składa się z 12 pozycji zaprojektowanych do oceny poziomu wiedzy jednostek na temat czynników ryzyka i objawów chorób sercowo-naczyniowych.
Każda pozycja jest oceniana na 0, 1 lub 2 punkty, a całkowity wynik podwymiaru waha się od minimum 0 do maksimum 24.
|
Linia bazowa (tydzień 0) oraz na koniec 3-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Zmiana w wynikach podwymiarów postawy Skali KAP Chorób Sercowo-Naczyniowych od punktu wyjściowego do oceny po interwencji
Ramy czasowe: Wyniki początkowe (tydzień 0) oraz po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
Podskala postawy składa się z 10 pozycji zaprojektowanych do oceny postaw osób wobec chorób układu sercowo-naczyniowego.
Wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, z łącznymi wynikami wahającymi się od minimum 10 do maksimum 50.
|
Wyniki początkowe (tydzień 0) oraz po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Zmiana w punktacji podwymiaru zachowań związanych z aktywnością fizyczną Skali Wiedzy, Postaw i Praktyk Chorób Sercowo-Naczyniowych od punktu wyjściowego do pomiaru po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) oraz na końcu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
Podwymiar praktyk aktywności fizycznej skali składa się z dwóch pozycji oceniających praktyki osób dotyczące czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Pozycje te są punktowane za pomocą 3-punktowej skali oceny (0-2).
|
Linia bazowa (tydzień 0) oraz na końcu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Zmiana w wynikach podwymiarów zachowań żywieniowych i palenia tytoniu Skali KAP Chorób Sercowo-Naczyniowych od punktu wyjściowego do po interwencji
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (tydzień 0) oraz na zakończenie 3-tygodniowego okresu interwencji
|
Podwymiar diety i praktyk palenia tytoniu w skali składa się z pięciu pozycji oceniających praktyki jednostek dotyczące czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Te pozycje są oceniane przy użyciu 3-punktowej skali oceny (0-2).
|
W punkcie wyjściowym (tydzień 0) oraz na zakończenie 3-tygodniowego okresu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach Skróconej Formy Skali Zdrowotnej Kompetencji Informacyjnej od stanu wyjściowego do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) oraz na końcu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
Skala składa się z 12 pozycji i jest oceniana za pomocą 4-punktowej skali typu Likerta (od 1 do 4).
Wartość indeksu jest obliczana za pomocą wzoru Indeks = (Średnia - 1) X 50 / 3, co daje wynik od 0 do 50.
Wyższy wynik oznacza lepszą umiejętność radzenia sobie z informacją zdrowotną.
|
Linia bazowa (tydzień 0) oraz na końcu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
6 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LokmanHekimU-Hem-NO-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą szeroko udostępniane w celu zachowania poufności uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .