- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07502911
Naisten sydänterveystietoisuuden ohjelman vaikutus
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University
Sydänterveystietoisuusohjelman vaikutus naisten tietämykseen, asenteisiin ja käyttäytymiseen sydän- ja verisuonitautia sekä terveyslukutaitoa kohtaan: yksisokea klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella sukupuolispesifisen sydänterveyden suojaamistietoisuusohjelman, joka sisältää videolla tuettuja muistutusviestejä, vaikutusta tietoon, asenteisiin, käytäntöihin (KAP) sydän- ja verisuonitaudeista sekä terveyslukutaitoon aikuisilla 20–64-vuotiailla naisilla, joilla ei ole aiempaa sydän- ja verisuonitautidiagnoosia.
Tutkimuksen keskukset jaetaan interventio- (n=4) ja kontrolliryhmiin (n=5) klusterisatunnaistamisen avulla.
Kun interventioryhmä saa sydänterveystietoisuusohjelman, joka koostuu yhteensä kolmesta istunnosta, mukaan lukien koulutus, riskitekijöiden seulonta ja yksilöllinen neuvonta kolmen viikon ajan, kontrolliryhmä saa tavallista hoitoa.
Tiedot kerätään ensimmäisen istunnon alussa ja viimeisen istunnon päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
207
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nurbanu Odacı
- Puhelinnumero: +904448548
- Sähköposti: nur_banu_odaci@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06510
- Lokman Hekim Universty
-
Ottaa yhteyttä:
- Nurbanu Odacı
- Puhelinnumero: +90 444 8 548
- Sähköposti: nur_banu_odaci@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla nainen,
- Ikä 20–64 vuotta (mukaan lukien),
- Olla lukutaitoinen,
- Osallistua säännöllisesti mihin tahansa perhekeskuksen kurssiin,
- Olla aktiivinen WhatsApp-sovelluksen käyttäjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Olla maahanmuuttaja, jolla on turkin kielen este (ei pysty kommunikoimaan turkiksi),
- Olla raskaana,
- Olla synnytyksen jälkeisellä kaudella,
- Olla saanut aiemman diagnoosin sydän- ja verisuonitaudista,
- Olla saanut aiemman diagnoosin minkä tahansa tyyppisestä syövästä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa minkäänlaista interventiota tutkimuksen aikana ja he jatkavat vakiopalvelujen saamista.
Tämän ryhmän tiedot kerätään samanaikaisesti interventioryhmän kanssa perustiedoissa ja 3. viikon lopussa.
Eettisistä syistä post-testiaineiston keräämisen jälkeen kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan koulutusjulisteita sekä suoritetaan seulontatapaaminen yhdessä lyhyen yksilöllisen neuvonnan kanssa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat sydänterveystietoisuusohjelman, joka sisältää koulutusta sydän- ja verisuonitautien ehkäisystä, riskitekijöiden seulontaa sekä lyhyttä yksilöllistä neuvontaa.
Esitestaukset suoritetaan ennen interventiota, ja jälkitestit toteutetaan viimeisen istunnon päätyttyä.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat 3 viikon ohjelman, joka keskittyy sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn, ja joka koostuu 45 minuutin viikoittaisista istunnoista.
Kaksi ensimmäistä istuntoa ovat koulutusistuntoja, joissa on visuaalisia esityksiä, kysymyksiä ja vastauksia sekä keskusteluja, ja joissa jaetaan informatiivisia esitteitä.
Oppimisen vahvistamiseksi kuusi muistutusvideoviestiä lähetetään WhatsAppin kautta joka toinen päivä koulutusistuntojen jälkeen.
Viimeinen istunto sisältää STV-riskin seulonnan (pituus, paino, painoindeksi, vyötärönympärys, verenpaine ja verensokeri), jota seuraa lyhyt yksilöllinen neuvonta.
Interventiot toteutetaan samanaikaisesti kaikilla toimipaikoilla erityisesti koulutettujen sairaanhoitajien toimesta.
Esitestaukset suoritetaan ennen interventiota, ja jälkitestaukset toteutetaan viimeisen istunnon päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarisen sairauden KAP-asteikon tietotaiton osa-alueiden pisteiden muutos lähtöarvosta interventiojälkeiseen mittaukseen.
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja 3 viikon interventiojakson lopussa
|
Asteikon tiedon aladimensio koostuu 12 kohteesta, jotka on suunniteltu arvioimaan yksilöiden tietotasoja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä ja oireista.
Jokaista kohdetta arvioidaan pistemäärällä 0, 1 tai 2, ja aladimension kokonaispistemäärät vaihtelevat vähintään 0:sta enintään 24:ään.
|
Alkutilanne (viikko 0) ja 3 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Sydän- ja verisuonitautien KAP-mittarin asennemuutos-aladimensioiden pisteiden muutos alkuarvosta interventiojälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja 3 viikon interventiojakson lopussa
|
Asteikon asennetutkain koostuu 10 eri kysymyksestä, jotka on suunniteltu arvioimaan yksilöiden asenteita sydän- ja verisuonitauteja kohtaan.
Sitä käytetään viiden pisteen Likert-asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 10:stä enintään 50:een.
|
Alkutilanne (viikko 0) ja 3 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Muutos sydän- ja verisuonitautien KAP-asteikon fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen aladimensioiden pisteissä vertailuarvosta interventiojälkeiseen mittaukseen
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja 3 viikon interventiojakson lopussa
|
Asteikon fyysisen aktiivisuuden käytäntöjä -aladimensio koostuu kahdesta kohdasta, jotka arvioivat yksilöiden käytäntöjä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin liittyen.
Nämä kohdat arvostellaan 3-portaisella arviointiasteikolla (0-2).
|
Perustaso (viikko 0) ja 3 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Muutos sydän- ja verisuonitautien KAP-asteikon ruokavalion ja tupakointikäyttäytymisen aladimensioiden pisteistä perustasosta interventiojälkeiseen mittaustulokseen
Aikaikkuna: Alkumittaus (viikko 0) ja 3 viikon interventiojakson lopussa
|
Asteikon ruokavalion ja tupakointikäytänteiden alataso koostuu viidestä kohdasta, jotka arvioivat yksilöiden käytäntöjä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin liittyen.
Nämä kohdat pisteytetään 3-portaisella arviointiasteikolla (0-2).
|
Alkumittaus (viikko 0) ja 3 viikon interventiojakson lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Health Literacy Scale-Short Form -pisteissä lähtöarvosta interventiojälkeiseen mittaukseen
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja 3 viikon interventiojakson päättyessä
|
Asteikko koostuu 12:sta kohteesta ja sen pisteytys tapahtuu 4-pisteen Likert-asteikolla (vaihteluvälillä 1–4).
Indeksiarvo lasketaan kaavalla Indeksi = (Keskiarvo - 1) X 50 / 3, mikä tuottaa tuloksen välillä 0–50. Korkeampi tulos edustaa parempaa terveysosaamista. |
Alkutilanne (viikko 0) ja 3 viikon interventiojakson päättyessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LokmanHekimU-Hem-NO-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujan yksilökohtaisia tietoja ei jaeta laajasti osallistujan luottamuksellisuuden varmistamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .