Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt programu pro zvýšení povědomí o zdraví srdce u žen

25. března 2026 aktualizováno: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University

Vliv programu zvyšování povědomí o zdraví srdce na znalosti, postoje a praxi žen vůči kardiovaskulárním onemocněním a zdravotní gramotnosti: Jednoduchě zaslepená klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zkoumat vliv pohlavně specifického programu zvyšování povědomí o ochraně zdraví srdce, který zahrnuje video podporované připomínkové zprávy, na znalosti, postoje a praktiky (KAP) týkající se kardiovaskulárních onemocnění a zdravotní gramotnost u dospělých žen ve věku 20 až 64 let bez předchozí diagnózy kardiovaskulárního onemocnění. Centra, kde je studie prováděna, budou rozdělena do intervenční (n=4) a kontrolní (n=5) skupiny pomocí klastrové randomizace. Zatímco intervenční skupina obdrží program zvyšování povědomí o zdraví srdce sestávající z celkem tří sezení, včetně vzdělávání, screeningu rizikových faktorů a individuálního poradenství po dobu tří týdnů, kontrolní skupina obdrží standardní péči. Data budou shromažďována na začátku prvního sezení a po dokončení posledního sezení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

207

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské pohlaví,
  • Věk mezi 20 a 64 lety (včetně),
  • Gramotnost,
  • Pravidelná účast na jakémkoli kurzu v Rodinném centru,
  • Aktivní uživatel aplikace WhatsApp.

Kritéria pro vyloučení:

  • Imigrant s jazykovou bariérou v turečtině (neschopný komunikovat v turečtině),
  • Těhotenství,
  • Období po porodu,
  • Předchozí diagnóza jakéhokoli kardiovaskulárního onemocnění,
  • Předchozí diagnóza jakéhokoli typu rakoviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině během studie neobdrží žádnou intervenci a budou i nadále dostávat standardní služby. Data z této skupiny budou shromažďována současně s intervenční skupinou na začátku a na konci 3. týdne. Z etických důvodů bude po sběru post-testových dat poskytnuta edukační brožura a pro účastníky kontrolní skupiny bude provedena screeningová sezení spolu s krátkým individuálním poradenstvím.
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci obdrží program osvěty o zdraví srdce zahrnující vzdělávání o prevenci kardiovaskulárních onemocnění, screening rizikových faktorů a krátké individuální poradenství. Měření před testem budou provedena před intervencí a testy po intervenci budou provedeny po dokončení poslední relace.
Behaviorální: Program na podporu zdraví srdce
Účastníci intervenční skupiny absolvují 3týdenní program zaměřený na prevenci kardiovaskulárních onemocnění, sestávající z týdenních 45minutových sezení. První dvě sezení jsou edukační s vizuálními prezentacemi, otázkami a odpověďmi a diskuzemi, přičemž jsou poskytovány informativní brožury. Pro posílení učení bude po edukačních sezeních každé dva dny zasláno šest připomínkových videozpráv prostřednictvím WhatsApp. Závěrečné sezení zahrnuje screening rizika KVO (výška, hmotnost, BMI, obvod pasu, krevní tlak a hladina glukózy v krvi) následovaný krátkým individuálním poradenstvím. Intervence budou prováděny současně na všech místech speciálně vyškolenými sestrami. Před zahájením intervence budou provedena předtestová měření a po dokončení závěrečného sezení budou provedena potestová měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v poddimenzi znalostí škály KAP pro kardiovaskulární onemocnění od výchozího stavu po intervenci.
Časové okno: Na začátku (týden 0) a na konci 3týdenního intervenčního období
Podrozměr znalostí škály se skládá z 12 položek navržených k posouzení úrovně znalostí jednotlivců ohledně rizikových faktorů a příznaků kardiovaskulárních onemocnění. Každá položka je hodnocena 0, 1 nebo 2 body, přičemž celkové skóre podrozměru se pohybuje od minima 0 do maxima 24.
Na začátku (týden 0) a na konci 3týdenního intervenčního období
Změna skóre subdimenzí postojů v KAP škále kardiovaskulárních onemocnění od výchozího stavu po intervenci
Časové okno: Před zahájením léčby (týden 0) a na konci 3týdenního intervenčního období
Postojová subdimenze škály se skládá z 10 položek, jejichž cílem je posoudit postoje jednotlivců vůči kardiovaskulárním onemocněním. Používá 5bodovou Likertovu škálu, přičemž celkové skóre se pohybuje od minima 10 do maxima 50.
Před zahájením léčby (týden 0) a na konci 3týdenního intervenčního období
Změna v subdimenzních skórech chování v oblasti fyzické aktivity u Škály KAP kardiovaskulárních onemocnění od výchozího stavu do období po intervenci
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a na konci 3týdenního intervenčního období
Podrozměr praktik fyzické aktivity škály se skládá ze dvou položek, které hodnotí praktiky jednotlivců týkající se rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění. Tyto položky jsou hodnoceny pomocí 3bodové hodnotící škály (0–2).
Výchozí hodnota (týden 0) a na konci 3týdenního intervenčního období
Změna skóre subdimenzí chování ve stravování a kouření Škály KAP kardiovaskulárních onemocnění od výchozího stavu po intervenci
Časové okno: Na začátku (týden 0) a na konci 3týdenního intervenčního období
Poddimenzí škály týkající se stravy a kouření se skládá z pěti položek, které hodnotí praktiky jednotlivců týkající se rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění. Tyto položky jsou hodnoceny pomocí 3bodové hodnotící škály (0-2).
Na začátku (týden 0) a na konci 3týdenního intervenčního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Health Literacy Scale-Short Form od výchozího stavu do období po intervenci
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a na konci 3týdenního intervenčního období
Škála se skládá z 12 položek a je hodnocena pomocí 4bodové Likertovy škály (rozsah od 1 do 4). Indexová hodnota se vypočítá pomocí vzorce Index = (Průměr - 1) × 50 / 3, což vede k skóre mezi 0 a 50. Vyšší skóre představuje lepší zdravotní gramotnost.
Výchozí hodnota (týden 0) a na konci 3týdenního intervenčního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lokman Hekim University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

6. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LokmanHekimU-Hem-NO-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou široce sdílena, aby byla zajištěna důvěrnost účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikové faktory

Klinické studie na Program na podporu zdraví srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit