- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07502911
L'Effet du Programme de Sensibilisation à la Santé Cardiaque des Femmes
25 mars 2026 mis à jour par: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University
L'effet d'un programme de sensibilisation à la santé cardiaque sur les connaissances, les attitudes et les pratiques des femmes vis-à-vis des maladies cardiovasculaires et de la littératie en santé : un essai randomisé contrôlé en grappes en simple aveugle
L'objectif de cette étude est d'examiner l'effet d'un programme de sensibilisation à la protection de la santé cardiaque spécifique au genre, intégrant des messages de rappel soutenus par vidéo, sur les connaissances, les attitudes, les pratiques (KAP) concernant les maladies cardiovasculaires et la littératie en santé parmi les femmes adultes âgées de 20 à 64 ans sans diagnostic antérieur de maladie cardiovasculaire.
Les centres où l'étude est menée seront divisés en groupes d'intervention (n=4) et de contrôle (n=5) en utilisant une randomisation en grappes.
Alors que le groupe d'intervention reçoit un programme de sensibilisation à la santé cardiaque composé de trois sessions au total, incluant l'éducation, le dépistage des facteurs de risque et le conseil individuel sur une période de trois semaines, le groupe de contrôle recevra les soins standards.
Les données seront collectées au début de la première session et après la fin de la dernière session.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
207
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nurbanu Odacı
- Numéro de téléphone: +904448548
- E-mail: nur_banu_odaci@hotmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06510
- Lokman Hekim Universty
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Contact:
- Nurbanu Odacı
- Numéro de téléphone: +90 444 8 548
- E-mail: nur_banu_odaci@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Être de sexe féminin,
- Âgé de 20 à 64 ans (inclus),
- Être alphabétisé,
- Assister régulièrement à tout cours au Centre Familial,
- Utilisateur actif de l'application WhatsApp.
Critères d'exclusion :
- Être un immigrant avec une barrière linguistique turque (incapable de communiquer en turc),
- Être enceinte,
- Être en période post-partum,
- Avoir un diagnostic antérieur de toute maladie cardiovasculaire,
- Avoir un diagnostic antérieur de tout type de cancer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention pendant l'étude et continueront à bénéficier des services standards.
Les données de ce groupe seront recueillies simultanément avec celles du groupe d'intervention au départ et à la fin de la 3e semaine.
Pour des raisons éthiques, après la collecte des données post-test, des brochures éducatives seront fournies, et une séance de dépistage ainsi qu'un bref conseil individuel seront organisés pour les participants du groupe témoin.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants recevront un programme de sensibilisation à la santé cardiaque comprenant une éducation sur la prévention des maladies cardiovasculaires, un dépistage des facteurs de risque et un bref conseil individuel.
Les mesures pré-test seront effectuées avant l'intervention, et les post-tests seront administrés à la fin de la dernière session.
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Les participants du groupe d'intervention suivront un programme de 3 semaines axé sur la prévention des maladies cardiovasculaires, composé de séances hebdomadaires de 45 minutes.
Les deux premières séances sont des séances éducatives impliquant des présentations visuelles, des questions-réponses et des discussions, avec des brochures informatives fournies.
Pour renforcer l'apprentissage, six messages vidéo de rappel seront envoyés via WhatsApp tous les deux jours après les séances éducatives.
La dernière séance comprend un dépistage du risque de MCV (taille, poids, IMC, tour de taille, tension artérielle et glycémie) suivi d'un bref conseil individuel.
Les interventions seront menées simultanément sur tous les sites par des infirmières spécialement formées.
Les mesures pré-test seront effectuées avant l'intervention, et les post-tests seront administrés à la fin de la dernière séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation des scores des sous-dimensions de connaissances de l'échelle KAP sur les maladies cardiovasculaires entre le début de l'étude et après l'intervention.
Délai: À la ligne de base (semaine 0) et à la fin de la période d'intervention de 3 semaines
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La sous-dimension connaissances de l'échelle comprend 12 items conçus pour évaluer les niveaux de connaissances des individus concernant les facteurs de risque et les symptômes des maladies cardiovasculaires.
Chaque item est noté 0, 1 ou 2, avec des scores totaux de sous-dimension allant d'un minimum de 0 à un maximum de 24.
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À la ligne de base (semaine 0) et à la fin de la période d'intervention de 3 semaines
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Changement des scores des sous-dimensions d'attitude de l'échelle KAP des maladies cardiovasculaires de la ligne de base à la post-intervention
Délai: À l'inclusion (semaine 0) et à la fin de la période d'intervention de 3 semaines
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La sous-dimension attitude de l'échelle comprend 10 items conçus pour évaluer les attitudes des individus envers les maladies cardiovasculaires.
Elle utilise une échelle de type Likert à 5 points, avec des scores totaux allant d'un minimum de 10 à un maximum de 50.
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À l'inclusion (semaine 0) et à la fin de la période d'intervention de 3 semaines
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Changement des scores de la sous-dimension des comportements d'activité physique de l'échelle KAP des maladies cardiovasculaires du début à la post-intervention
Délai: Valeurs de base (semaine 0) et à la fin de la période d'intervention de 3 semaines
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La sous-dimension des pratiques d'activité physique de l'échelle comprend deux items évaluant les pratiques des individus concernant les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires.
Ces items sont notés à l'aide d'une échelle d'évaluation à 3 points (0-2).
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Valeurs de base (semaine 0) et à la fin de la période d'intervention de 3 semaines
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Changement des scores des sous-dimensions des comportements alimentaires et tabagiques de l'échelle KAP des maladies cardiovasculaires de la ligne de base à la post-intervention
Délai: À l'inclusion (semaine 0) et à la fin de la période d'intervention de 3 semaines
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La sous-dimension des habitudes alimentaires et tabagiques de l'échelle comprend cinq items évaluant les pratiques des individus concernant les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires.
Ces items sont notés à l'aide d'une échelle d'évaluation à 3 points (0-2).
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À l'inclusion (semaine 0) et à la fin de la période d'intervention de 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des scores de l'échelle abrégée de littératie en santé de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Valeur de référence (semaine 0) et à la fin de la période d'intervention de 3 semaines
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L'échelle comprend 12 items et est notée sur une échelle de type Likert en 4 points (allant de 1 à 4).
La valeur de l'indice est calculée à l'aide de la formule Indice = (Moyenne - 1) X 50 / 3, ce qui donne un score compris entre 0 et 50.
Un score plus élevé représente une meilleure littératie en santé.
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Valeur de référence (semaine 0) et à la fin de la période d'intervention de 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
6 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
20 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Première publication (Réel)
31 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LokmanHekimU-Hem-NO-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas largement partagées afin de garantir la confidentialité des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .