アンドロゲン性脱毛症に対する局所用2-デオキシ-D-リボースハイドロゲルとミノキシジル5％溶液の比較

男性型脱毛症（AGA）は、一般的なアンドロゲン依存性の遺伝的に決定される脱毛の形態であり、成長期の進行性短縮、休止期の延長、および毛包のミニチュア化を特徴とします。 男性では前頭部、頭頂部、つむじに多く影響し、女性では通常、前頭部の髪の生え際を保ちながら頭頂部にびまん性の薄毛が現れます。 ホルモンおよび遺伝的要因に加えて、炎症性および酸化ストレス関連のメカニズムがAGAの発症に関与していると考えられています。

ミノキシジルは、現在承認されているAGA治療薬の一つであり、頭皮微小循環、血管内皮増殖因子（VEGF）発現への影響、および毛包への直接刺激を通じて発毛を改善すると考えられています。 最近の前臨床研究では、血管新生促進特性を持つデオキシペントース糖である2-デオキシ-D-リボース（2dDR）が、VEGFのアップレギュレーションを通じて血管新生を刺激し、発毛を促進する可能性が示唆されています。 これらの知見に基づき、本研究は、AGA患者における局所2dDRハイドロゲルと局所ミノキシジル5％溶液を比較し、組織VEGF評価を通じて作用機序の可能性を調査することを目的としています。

本研究は、18歳から50歳までの軽度から中等度のAGAを有する60名の成人参加者を対象とした無作為化比較試験です。 適格な男性参加者はハミルトン・ノーウッド分類IIからV、適格な女性参加者はルートヴィヒ分類IからIIを有します。 参加者は、カイロ大学病院の皮膚科外来から募集されます。 インフォームド・コンセントとスクリーニング後、適格な参加者は2つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。

2dDR群の参加者は、1グラム（2フィンガーチップユニット）の局所2dDRハイドロゲルを、対象となる頭皮領域に1日1回、6ヶ月間塗布します。 ミノキシジル群の参加者は、プロトコルで指定されているように、男性は1日2回1cc、女性は1日1回、局所ミノキシジル5％溶液を対象となる頭皮領域に6ヶ月間塗布します。

臨床評価には、病歴、家族歴、疾患重症度の評価、トリコスコピー、および標準化された頭皮全体の写真撮影が含まれます。 トリコスコピー評価には、毛密度、終毛密度、うぶ毛密度、平均毛髪太さ、毛包単位密度、毛包単位あたりの毛髪割合、および事前に定義された頭皮領域における単位あたりの平均毛包毛髪数が含まれます。 標準化された写真は、ベースライン、12週目、および24週目に取得され、盲検化された皮膚科医が7ポイントのグローバル写真評価尺度を使用して評価します。 参加者はまた、12週目と24週目に患者全体評価および患者満足度評価を完了します。

生化学的評価のために、両研究群において、ベースライン時および治療開始後3ヶ月後に頭皮生検標本を採取し、ELISA法により組織VEGFレベルを測定します。 2dDR群では、追加の生検が一部の参加者から3ヶ月後に採取され、血管増殖、毛包厚、および毛包数の組織病理学的評価が行われます。

主要評価項目は、治療開始後12週間における終毛密度および総毛密度の変化、ならびにベースラインから12週目までの組織VEGFレベルの変化です。副次評価項目には、24週目における終毛密度および総毛密度の変化、医師によるグローバル写真評価、患者全体評価、患者満足度、有害事象および頭皮検査に基づく安全性、ならびに治療反応と臨床的・人口統計学的変数との相関が含まれます。