Hydrogel topique de 2-désoxy-D-ribose contre solution de minoxidil à 5 % pour l'alopécie androgénétique

L'alopécie androgénétique (AGA) est une forme courante de perte de cheveux, dépendante des androgènes et génétiquement déterminée, caractérisée par un raccourcissement progressif de la phase anagène, un allongement de la phase télogène et une miniaturisation des follicules pileux. Elle affecte généralement le cuir chevelu frontal, le milieu du cuir chevelu et le vertex chez les hommes, et se présente typiquement par un amincissement diffus sur la couronne avec préservation de la ligne frontale des cheveux chez les femmes. En plus des facteurs hormonaux et génétiques, des mécanismes inflammatoires et liés au stress oxydatif ont été impliqués dans la pathogenèse de l'AGA.

Le minoxidil est l'un des traitements actuellement approuvés pour l'AGA et est censé améliorer la croissance des cheveux grâce à ses effets sur la microcirculation du cuir chevelu, l'expression du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et la stimulation directe des follicules pileux. Des études précliniques récentes ont suggéré que le 2-désoxy-D-ribose (2dDR), un sucre désoxypentose aux propriétés pro-angiogéniques, pourrait stimuler l'angiogenèse par régulation positive du VEGF et pourrait favoriser la repousse des cheveux. Sur la base de ces résultats, cette étude est conçue pour comparer l'hydrogel topique de 2dDR avec la solution topique de minoxidil à 5 % chez les patients atteints d'AGA et pour étudier un mécanisme d'action possible par l'évaluation du VEGF tissulaire.

Cette étude est un essai contrôlé randomisé qui inclura 60 participants adultes âgés de 18 à 50 ans atteints d'AGA légère à modérée. Les participants masculins éligibles auront des grades II à V selon Hamilton-Norwood, et les participantes éligibles auront des grades I à II selon Ludwig. Les participants seront recrutés dans la clinique externe de dermatologie de l'hôpital universitaire du Caire. Après consentement éclairé et dépistage, les participants éligibles seront randomisés dans l'un des 2 groupes de traitement.

Les participants du groupe 2dDR appliqueront 1 gramme (2 unités du bout des doigts) d'hydrogel topique de 2dDR une fois par jour sur les zones ciblées du cuir chevelu pendant 6 mois. Les participants du groupe minoxidil appliqueront la solution topique de minoxidil à 5 % sur les zones ciblées du cuir chevelu pendant 6 mois, en utilisant 1 cc deux fois par jour pour les hommes et une fois par jour pour les femmes, comme spécifié dans le protocole.

Les évaluations cliniques incluront les antécédents médicaux, les antécédents familiaux, l'évaluation de la sévérité de la maladie, la trichoscopie et la photographie standardisée globale du cuir chevelu. Les évaluations trichoscopiques incluront la densité capillaire, la densité des cheveux terminaux, la densité des cheveux vellus, l'épaisseur moyenne des cheveux, la densité des unités folliculaires, le pourcentage de cheveux par unité folliculaire et le nombre moyen de cheveux folliculaires par unité dans des zones prédéfinies du cuir chevelu. Des photographies standardisées seront obtenues au départ, à la semaine 12 et à la semaine 24 et évaluées par des dermatologues en aveugle à l'aide d'une échelle photographique globale à 7 points. Les participants rempliront également une évaluation globale par le patient et une évaluation de la satisfaction du patient à la semaine 12 et à la semaine 24.

Pour l'évaluation biochimique, des échantillons de biopsie du cuir chevelu seront prélevés au départ et après 3 mois de traitement dans les deux groupes d'étude pour mesurer les niveaux de VEGF tissulaire par ELISA. Dans le groupe 2dDR, une biopsie supplémentaire sera prélevée chez un sous-ensemble de participants après 3 mois pour l'évaluation histopathologique de la prolifération vasculaire, de l'épaisseur folliculaire et du nombre de follicules.

Les mesures de résultat primaires sont les changements de la densité des cheveux terminaux et de la densité capillaire totale après 12 semaines de traitement, ainsi que le changement des niveaux de VEGF tissulaire entre le départ et la semaine 12. Les résultats secondaires incluent les changements de la densité des cheveux terminaux et totale à la semaine 24, l'évaluation photographique globale par le médecin, l'évaluation globale par le patient, la satisfaction du patient, la sécurité basée sur les événements indésirables et l'examen du cuir chevelu, et la corrélation de la réponse au traitement avec les variables cliniques et démographiques.