Topikális 2-Deoxi-D-ribóz Hidrogél vs Minoxidil 5% Oldat Androgenetikus Alopecia kezelésére

Az androgenetikus alopecia (AGA) egy gyakori, androgénfüggő, genetikailag meghatározott hajhullás, amelyet az anagén fázis progresszív lerövidülése, a telogén meghosszabbodása és a hajszövetek miniatürizációja jellemez. A férfiaknál általában a homlok, a fejtető és a fejtető középső részét érinti, míg a nőknél jellemzően a fejtetőn diffúz ritkulás jelenik meg, miközben a homlok hajszálai megmaradnak. A hormonális és genetikai tényezők mellett gyulladásos és oxidatív stresszhez kapcsolódó mechanizmusok is szerepet játszanak az AGA patogenezisében.

A minoxidil az AGA egyik jelenleg jóváhagyott kezelése, és úgy gondolják, hogy a fejbőr mikrokeringésére, a vaskuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) expressziójára és a hajszövetek közvetlen stimulációján keresztül javítja a hajnövekedést. A legújabb preklinikai tanulmányok azt sugallják, hogy a 2-Deoxi-D-ribóz (2dDR), egy proangiogén tulajdonságokkal rendelkező deoxipentóz cukor, a VEGF felregulációján keresztül serkentheti az angiogenezist, és elősegítheti a haj visszanövekedését. Ezek alapján ez a tanulmány arra irányul, hogy összehasonlítsa a topikális 2dDR hidrogélt a topikális minoxidil 5%-os oldatával AGA-s betegekben, és egy lehetséges hatásmechanizmust vizsgáljon a szöveti VEGF értékelésével.

Ez a vizsgálat egy randomizált kontrollált vizsgálat, amely 60, 18 és 50 év közötti, enyhe vagy közepes AGA-val rendelkező felnőtt résztvevőt fog magában foglalni. A megfelelő férfi résztvevők Hamilton-Norwood II–V. fokozatúak lesznek, a megfelelő női résztvevők pedig Ludwig I–II. fokozatúak. A résztvevőket a Kairói Egyetemi Kórház bőrgyógyászati ambulanciájáról toborzzák. A tájékoztatott beleegyezés és szűrés után a megfelelő résztvevőket randomizálják a 2 kezelési csoport egyikébe.

A 2dDR csoportban résztvevők napi egyszer 1 gramm (2 ujjbegy egység) topikális 2dDR hidrogélt alkalmaznak a célzott fejbőrterületekre 6 hónapon át. A minoxidil csoportban résztvevők a protokoll szerint topikális minoxidil 5%-os oldatot alkalmaznak a célzott fejbőrterületekre 6 hónapon át, a férfiak napi kétszer 1 cc, a nők pedig napi egyszer 1 cc adagolással.

A klinikai értékelések közé tartozik a kórelőzmény, a családi anamnézis, a betegség súlyosságának felmérése, a trikoszkópia és a standardizált globális fejbőrfotózás. A trikoszkópos vizsgálatok magukban foglalják a hajsűrűséget, a terminális hajsűrűséget, a vellus hajsűrűséget, az átlagos hajvastagságot, a follicularis egység sűrűségét, a follicularis egységenkénti hajak százalékos arányát és a follicularis egységenkénti átlagos follicularis hajszálakat előre meghatározott fejbőrterületeken. Standardizált fényképeket készítenek a kezdeti állapotban, a 12. héten és a 24. héten, amelyeket vak bőrgyógyászok értékelnek egy 7 pontos globális fényképes skála segítségével. A résztvevők a 12. és 24. héten kitöltenek egy betegglobális értékelést és egy betegelégedettségi felmérést is.

A biokémiai értékeléshez fejbőrbiopsziás mintákat vesznek mindkét vizsgálati csoportban a kezdeti állapotban és 3 hónapos kezelés után, hogy ELISA módszerrel meghatározzák a szöveti VEGF szintet. A 2dDR csoportban egy további biopsziát vesznek egy részleges résztvevőcsoporttól 3 hónap után a vascularis proliferáció, a follicularis vastagság és a follicularis szám hisztopatológiai értékelésére.

A primer eredményváltozók a kezelés 12 hetét követő terminális hajsűrűség és teljes hajsűrűség változása, valamint a szöveti VEGF szintek változása a kezdeti állapothoz képest a 12. héten. A szekunder eredmények közé tartozik a terminális és teljes hajsűrűség változása a 24. héten, az orvos által értékelt globális fényképes felmérés, a betegglobális értékelés, a betegelégedettség, a biztonságosság a mellékhatások és a fejbőrvizsgálat alapján, valamint a kezelési válasz korrelációja a klinikai és demográfiai változókkal.