Topikaalinen 2-deoksi-D-riboosi-hydrogeeli vs. minoksidiili 5% -liuos androgenettista alopeciata vastaan

Androgeeninen alopeesia (AGA) on yleinen androgeeniriippuvainen, geneettisesti määräytyvä hiuslähtömuoto, jolle on ominaista anageenivaiheen asteittainen lyheneminen, telogeenin piteneminen ja hiusraukkujen miniatyrisoituminen. Se vaikuttaa yleisesti otsa- ja päälakiin sekä päälakialueeseen miehillä, ja naisilla se tyypillisesti ilmenee hajanaisena harventumana päälakialueella säilyttäen otsahiuslinjan. Hormonaalisten ja geneettisten tekijöiden lisäksi tulehdukselliset ja oksidatiiviseen stressiin liittyvät mekanismit on yhdistetty AGA:n patogeneesiin.

Minoksidiili on yksi tällä hetkellä hyväksytyistä AGA:n hoidoista, ja sen uskotaan parantavan hiusten kasvua vaikutuksilla päänahan mikrokiertoon, verisuonen endoteelikasvutekijän (VEGF) ilmentymiseen ja suoralla hiusraukkujen stimulaatiolla. Viimeaikaiset esikliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että 2-deoksi-D-riboosi (2dDR), deoksipentoosisokeri, jolla on angiogeneettisia ominaisuuksia, voi stimuloida angiogeneesia VEGF:n ylösäädön kautta ja saattaa edistää hiusten uudelleenkasvua. Näiden löydösten perusteella tämä tutkimus on suunniteltu vertailemaan topikaalista 2dDR-hydrogeeliä topikaalisen minoksidiili 5% -liuoksen kanssa AGA-potilailla sekä tutkimaan mahdollista toimintamekanismia kudoksen VEGF-arvioinnin kautta.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, johon osallistuu 60 aikuista osallistujaa iältään 18–50 vuotta, joilla on lievä tai kohtalainen AGA. Kelpoiset miesosallistujat ovat Hamilton-Norwood-luokituksen II–V tasolla ja kelpoiset naisosallistujat Ludwig-luokituksen I–II tasolla. Osallistujat rekrytoidaan Kairon yliopistollisen sairaalan dermatologisesta avosairaalasta. Tietoon perustuvan suostumuksen ja seulonnan jälkeen kelvolliset osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitoryhmästä.

2dDR-ryhmän osallistujat levittävät 1 gramman (2 sormenpään yksikköä) topikaalista 2dDR-hydrogeeliä kerran päivässä kohdealueille päänahassa 6 kuukauden ajan. Minoksidiiliryhmän osallistujat levittävät topikaalista minoksidiili 5% -liuosta kohdealueille päänahassa 6 kuukauden ajan, käyttäen miehillä 1 cc kahdesti päivässä ja naisilla kerran päivässä, kuten protokollassa määritellään.

Kliinisiä arviointeja sisältävät sairaushistoria, perhehistoria, taudin vakavuuden arviointi, trikoskopia ja standardoidut globaalit päänahan valokuvaukset. Trikoskopiset arvioinnit sisältävät hiustiheyden, terminaalihiusten tiheyden, untuvahiusten tiheyden, keskimääräisen hiuspaksuuden, rakkusyksikkötiheyden, prosenttiosuuden hiuksista rakkusyksikköä kohden ja keskimääräisen rakkushiukset yksikköä kohden ennalta määritetyillä päänahan alueilla. Standardoidut valokuvat otetaan lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 24, ja ne arvioidaan sokeutettujen dermatologien toimesta käyttäen 7-pisteen globaalia valokuvausasteikkoa. Osallistujat suorittavat myös potilaan globaalin arvion ja potilastyytyväisyyden arvioinnin viikolla 12 ja viikolla 24.

Biokemiallista arviointia varten päänahan biopsianäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen molemmissa tutkimusryhmissä mittaamaan kudoksen VEGF-tasoja ELISA-menetelmällä. 2dDR-ryhmässä otetaan lisäbiopsia osasta osallistujia 3 kuukauden jälkeen histopatologista arviointia varten verisuonien kasvusta, rakkuspaksuudesta ja rakkusten lukumäärästä.

Ensisijaisina tuloksina mitataan muutokset terminaalihiusten tiheydessä ja kokonaisessa hiustiheydessä 12 viikon hoidon jälkeen sekä muutos kudoksen VEGF-tasoissa lähtötilanteesta viikkoon 12. Toissijaisia tuloksia ovat muutokset terminaali- ja kokonaishiustiheydessä viikolla 24, lääkärin arvioima globaali valokuvausarvio, potilaan globaali arvio, potilastyytyväisyys, turvallisuus perustuen haittatapahtumiin ja päänahantarkastukseen sekä hoidon vastauksen korrelaatio kliinisten ja demografisten muuttujien kanssa.