Topisk 2-Deoksy-D-ribose Hydrogel mot Minoksidil 5% løsning for androgenetisk alopeci

Androgenetisk alopeci (AGA) er en vanlig androgenavhengig, genetisk bestemt form for hårtap som kjennetegnes ved progressiv forkortelse av anagenfasen, forlengelse av telogen og miniatyrisering av hårfollikler. Den påvirker vanligvis frontalhuden, midtskalpen og issen hos menn, og presenterer seg typisk som diffus tynning over issen med bevaring av den fremre hårlinjen hos kvinner. I tillegg til hormonelle og genetiske faktorer, har inflammatoriske og oksidativt stress-relaterte mekanismer blitt implisert i patogenesen til AGA.

Minoxidil er en av de for tiden godkjente behandlingene for AGA og antas å forbedre hårvekst gjennom effekter på hodebunnsmikrosirkulasjon, ekspresjon av vaskulær endotelvekstfaktor (VEGF) og direkte stimulering av hårfollikler. Nylige prekliniske studier har antydet at 2-Deoksy-D-ribose (2dDR), en deoksypentosesukker med pro-angiogene egenskaper, kan stimulere angiogenese gjennom oppregulering av VEGF og kan fremme hårregenerering. Basert på disse funnene er denne studien designet for å sammenligne topisk 2dDR-hydrogel med topisk minoxidil 5% løsning hos pasienter med AGA og å undersøke en mulig virkningsmekanisme gjennom vevs-VEGF-vurdering.

Denne studien er en randomisert kontrollert studie som vil inkludere 60 voksne deltakere i alderen 18 til 50 år med mild til moderat AGA. Kvalifiserte mannlige deltakere vil ha Hamilton-Norwood-grader II til V, og kvalifiserte kvinnelige deltakere vil ha Ludwig-grader I til II. Deltakere vil bli rekruttert fra dermatologisk poliklinikk ved Cairo University Hospital. Etter informert samtykke og screening vil kvalifiserte deltakere bli randomisert til 1 av 2 behandlingsgrupper.

Deltakere i 2dDR-gruppen vil påføre 1 gram (2 fingertuppenheter) av topisk 2dDR-hydrogel en gang daglig på målrettede hodebunnsområder i 6 måneder. Deltakere i minoxidil-gruppen vil påføre topisk minoxidil 5% løsning på målrettede hodebunnsområder i 6 måneder, med 1 cc to ganger daglig for menn og en gang daglig for kvinner, som spesifisert i protokollen.

Kliniske evalueringer vil inkludere medisinsk historikk, familiehistorie, vurdering av sykdomsalvorlighet, trikoskopi og standardisert global hodebunnsfotografering. Trikoskopiske vurderinger vil inkludere hårtetthet, terminal hårtetthet, lanugohårtetthet, gjennomsnittlig hårtjukkhet, follikulær enhetstetthet, prosentandel hår per follikulær enhet og gjennomsnittlig follikulære hår per enhet i forhåndsdefinerte hodebunnsområder. Standardiserte fotografier vil bli tatt ved baseline, uke 12 og uke 24 og vurdert av blindede dermatologer ved bruk av en 7-punkts global fotografisk skala. Deltakere vil også fullføre pasientens globale vurdering og pasienttilfredshetsevaluering ved uke 12 og uke 24.

For biokjemisk vurdering vil hodebunnsbiopsiprøver bli tatt ved baseline og etter 3 måneders behandling i begge studiegrupper for å måle vevs-VEGF-nivåer ved ELISA. I 2dDR-gruppen vil en ekstra biopsi bli tatt fra en undergruppe av deltakere etter 3 måneder for histopatologisk evaluering av vaskulær proliferasjon, follikulær tykkelse og follikeltelling.

De primære utfallsmålene er endringene i terminal hårtetthet og total hårtetthet etter 12 ukers behandling, samt endringen i vevs-VEGF-nivåer fra baseline til uke 12. Sekundære utfall inkluderer endringer i terminal og total hårtetthet ved uke 24, legevurdert global fotografisk vurdering, pasientens globale vurdering, pasienttilfredshet, sikkerhet basert på bivirkninger og hodebunnsundersøkelse, og korrelasjon av behandlingsrespons med kliniske og demografiske variabler.