Hidrogel Tópico de 2-Desoxi-D-ribose versus Solução de Minoxidil a 5% para Alopécia Androgenética

A alopecia androgenética (AGA) é uma forma comum de queda de cabelo, dependente de andrógenos e geneticamente determinada, caracterizada pelo encurtamento progressivo da fase anagénica, prolongamento do telogénio e miniaturização dos folículos pilosos. Afeta normalmente a região frontal do couro cabeludo, a região média e o vértex nos homens, e apresenta-se tipicamente como um afinamento difuso sobre a coroa com preservação da linha frontal do cabelo nas mulheres. Para além dos fatores hormonais e genéticos, mecanismos relacionados com inflamação e stresse oxidativo têm sido implicados na patogénese da AGA.

O minoxidil é um dos tratamentos atualmente aprovados para a AGA e pensa-se que melhora o crescimento do cabelo através de efeitos na microcirculação do couro cabeludo, na expressão do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e na estimulação direta dos folículos pilosos. Estudos pré-clínicos recentes sugeriram que a 2-Deoxi-D-ribose (2dDR), um açúcar desoxipentose com propriedades pró-angiogénicas, pode estimular a angiogénese através da regulação positiva do VEGF e pode promover o recrescimento do cabelo. Com base nestas descobertas, este estudo foi concebido para comparar o hidrogel tópico de 2dDR com a solução tópica de minoxidil a 5% em doentes com AGA e investigar um possível mecanismo de ação através da avaliação do VEGF tecidual.

Este estudo é um ensaio controlado randomizado que incluirá 60 participantes adultos com idades entre os 18 e os 50 anos com AGA ligeira a moderada. Os participantes masculinos elegíveis terão graus II a V de Hamilton-Norwood, e as participantes femininas elegíveis terão graus I a II de Ludwig. Os participantes serão recrutados na consulta externa de dermatologia do Hospital Universitário do Cairo. Após consentimento informado e triagem, os participantes elegíveis serão randomizados para 1 de 2 grupos de tratamento.

Os participantes do grupo 2dDR aplicarão 1 grama (2 unidades de ponta dos dedos) de hidrogel tópico de 2dDR uma vez por dia nas áreas-alvo do couro cabeludo durante 6 meses. Os participantes do grupo minoxidil aplicarão solução tópica de minoxidil a 5% nas áreas-alvo do couro cabeludo durante 6 meses, utilizando 1 cc duas vezes por dia para homens e uma vez por dia para mulheres, conforme especificado no protocolo.

As avaliações clínicas incluirão história médica, história familiar, avaliação da gravidade da doença, tricoscopia e fotografia padronizada global do couro cabeludo. As avaliações tricoscópicas incluirão densidade capilar, densidade de cabelo terminal, densidade de cabelo velo, espessura média do cabelo, densidade da unidade folicular, percentagem de cabelos por unidade folicular e média de cabelos foliculares por unidade em áreas pré-definidas do couro cabeludo. Serão obtidas fotografias padronizadas na linha de base, na Semana 12 e na Semana 24 e avaliadas por dermatologistas cegados utilizando uma escala fotográfica global de 7 pontos. Os participantes também completarão a avaliação global do doente e a avaliação da satisfação do doente na Semana 12 e na Semana 24.

Para avaliação bioquímica, serão obtidas amostras de biópsia do couro cabeludo na linha de base e após 3 meses de tratamento em ambos os grupos do estudo para medir os níveis de VEGF tecidual por ELISA. No grupo 2dDR, será obtida uma biópsia adicional de um subconjunto de participantes após 3 meses para avaliação histopatológica da proliferação vascular, espessura folicular e contagem de folículos.

As medidas de desfecho primárias são as alterações na densidade de cabelo terminal e na densidade total de cabelo após 12 semanas de tratamento, bem como a alteração nos níveis de VEGF tecidual desde a linha de base até à Semana 12. Os desfechos secundários incluem alterações na densidade de cabelo terminal e total na Semana 24, avaliação fotográfica global classificada pelo médico, avaliação global do doente, satisfação do doente, segurança com base em eventos adversos e exame do couro cabeludo, e correlação da resposta ao tratamento com variáveis clínicas e demográficas.