Topisk 2-Deoxy-D-ribose Hydrogel kontra Minoxidil 5% opløsning til androgenetisk alopeci

Androgenetisk alopeci (AGA) er en almindelig androgent afhængig, genetisk bestemt form for hårtab, der er karakteriseret ved progressiv forkortelse af anagenfasen, forlængelse af telogen og miniaturisering af hårfollikler. Den påvirker almindeligvis panden, midten af hovedbunden og issen hos mænd og viser sig typisk som diffust tyndere hår på issen med bevarelse af pandehårgrænsen hos kvinder. Ud over hormonelle og genetiske faktorer er inflammatoriske og oxidativ stress-relaterede mekanismer blevet forbundet med AGA's patogenese.

Minoxidil er en af de i øjeblikket godkendte behandlinger til AGA og menes at forbedre hårvækst gennem virkninger på hovedbundens mikrocirkulation, udtryk af vaskulær endotel vækstfaktor (VEGF) og direkte stimulering af hårfollikler. Nylige prækliniske undersøgelser har antydet, at 2-Deoxy-D-ribose (2dDR), en deoxypentose-sukker med pro-angiogene egenskaber, kan stimulere angiogenese gennem opregulering af VEGF og kan fremme hårgenvækst. Baseret på disse fund er denne undersøgelse designet til at sammenligne topisk 2dDR-hydrogel med topisk minoxidil 5% opløsning hos patienter med AGA og undersøge en mulig virkningsmekanisme gennem vævsmæssig VEGF-vurdering.

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der vil inkludere 60 voksne deltagere i alderen 18 til 50 år med mild til moderat AGA. Kvalificerede mandlige deltagere vil have Hamilton-Norwood-grader II til V, og kvalificerede kvindelige deltagere vil have Ludwig-grader I til II. Deltagere vil blive rekrutteret fra dermatologiambulatoriet på Cairo Universitetshospital. Efter informeret samtykke og screening vil kvalificerede deltagere blive randomiseret til 1 af 2 behandlingsgrupper.

Deltagere i 2dDR-gruppen vil påføre 1 gram (2 fingertip-enheder) topisk 2dDR-hydrogel en gang dagligt på målrettede hovedbundsområder i 6 måneder. Deltagere i minoxidil-gruppen vil påføre topisk minoxidil 5% opløsning på målrettede hovedbundsområder i 6 måneder ved brug af 1 cc to gange dagligt for mænd og en gang dagligt for kvinder, som specificeret i protokollen.

Kliniske evalueringer vil omfatte sygehistorie, familiehistorie, vurdering af sygdomsalvorlighed, trikoskopi og standardiseret global hovedbundsfotografering. Trikoskopiske vurderinger vil omfatte hårtæthed, terminal hårtæthed, vellushårtæthed, gennemsnitlig hårtjækkelse, follikulær enhedstæthed, procentdel af hår pr. follikulær enhed og gennemsnitligt follikulært hår pr. enhed i foruddefinerede hovedbundsområder. Standardiserede fotografier vil blive taget ved baseline, uge 12 og uge 24 og vurderet af blindede dermatologer ved brug af en 7-punkts global fotografisk skala. Deltagere vil også udfylde patientglobal vurdering og patienttilfredshedsevaluering ved uge 12 og uge 24.

Til biokemisk vurdering vil hovedbundsbioptiprøver blive taget ved baseline og efter 3 måneders behandling i begge undersøgelsesgrupper for at måle vævsmæssige VEGF-niveauer med ELISA. I 2dDR-gruppen vil et yderligere biopsi blive taget fra en undergruppe af deltagere efter 3 måneder til histopatologisk evaluering af vaskulær proliferation, follikulær tykkelse og follikeltal.

De primære resultatmål er ændringer i terminal hårtæthed og total hårtæthed efter 12 ugers behandling, samt ændringen i vævsmæssige VEGF-niveauer fra baseline til uge 12. Sekundære resultater inkluderer ændringer i terminal og total hårtæthed ved uge 24, lægevurderet global fotografisk vurdering, patientglobal vurdering, patienttilfredshed, sikkerhed baseret på bivirkninger og hovedbundsundersøgelse, samt korrelation af behandlingsrespons med kliniske og demografiske variabler.