Topical 2-Deoxy-D-ribose Hydrogel versus Minoxidil 5%-oplossing voor androgenetische alopecia

Androgenetische alopecia (AGA) is een veelvoorkomende, androgen-afhankelijke, genetisch bepaalde vorm van haaruitval die wordt gekenmerkt door progressieve verkorting van de anagene fase, verlenging van de telogene fase en miniaturisatie van haarzakjes. Het treft meestal het frontale hoofdhuidgebied, het midden van de hoofdhuid en de kruin bij mannen, en presenteert zich typisch als diffuse verdunning over de kruin met behoud van de frontale haarlijn bij vrouwen. Naast hormonale en genetische factoren worden inflammatoire en oxidatieve stress-gerelateerde mechanismen geassocieerd met de pathogenese van AGA.

Minoxidil is een van de momenteel goedgekeurde behandelingen voor AGA en wordt verondersteld de haargroei te verbeteren via effecten op de microcirculatie van de hoofdhuid, VEGF-expressie (vascular endothelial growth factor) en directe stimulatie van haarzakjes. Recente preklinische studies suggereren dat 2-Deoxy-D-ribose (2dDR), een deoxypentosesuiker met pro-angiogene eigenschappen, angiogenese kan stimuleren door upregulatie van VEGF en haargroei kan bevorderen. Op basis van deze bevindingen is deze studie ontworpen om topische 2dDR-hydrogel te vergelijken met topische minoxidil 5%-oplossing bij patiënten met AGA en om een mogelijk werkingsmechanisme te onderzoeken via weefsel-VEGF-beoordeling.

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die 60 volwassen deelnemers van 18 tot 50 jaar met milde tot matige AGA omvat. In aanmerking komende mannelijke deelnemers hebben Hamilton-Norwood graad II tot V, en in aanmerking komende vrouwelijke deelnemers hebben Ludwig graad I tot II. Deelnemers worden geworven via de polikliniek dermatologie van het Cairo University Hospital. Na geïnformeerde toestemming en screening worden in aanmerking komende deelnemers gerandomiseerd in 1 van de 2 behandelgroepen.

Deelnemers in de 2dDR-groep brengen gedurende 6 maanden eenmaal daags 1 gram (2 vingertop-eenheden) topische 2dDR-hydrogel aan op specifieke hoofdhuidgebieden. Deelnemers in de minoxidil-groep brengen gedurende 6 maanden topische minoxidil 5%-oplossing aan op specifieke hoofdhuidgebieden, volgens het protocol: mannen gebruiken 1 cc tweemaal daags, vrouwen eenmaal daags.

Klinische evaluaties omvatten medische voorgeschiedenis, familiegeschiedenis, beoordeling van ziektegerelateerde ernst, trichoscopie en gestandaardiseerde globale hoofdhuidfotografie. Trichoscopische beoordelingen omvatten haardichtheid, terminaal haardichtheid, vellushaardichtheid, gemiddelde haardikte, folliculaire eenheidsdichtheid, percentage haren per folliculaire eenheid en gemiddeld aantal folliculaire haren per eenheid in vooraf gedefinieerde hoofdhuidgebieden. Gestandaardiseerde foto's worden gemaakt bij baseline, week 12 en week 24 en beoordeeld door geblindeerde dermatologen met behulp van een 7-punts globale fotografische schaal. Deelnemers voltooien ook patiënt globale beoordeling en patiënttevredenheidsevaluatie bij week 12 en week 24.

Voor biochemische beoordeling worden hoofdhuidbiopten afgenomen bij baseline en na 3 maanden behandeling in beide studiegroepen om weefsel-VEGF-niveaus te meten via ELISA. In de 2dDR-groep wordt na 3 maanden een extra biopt afgenomen van een subgroep deelnemers voor histopathologische evaluatie van vasculaire proliferatie, folliculaire dikte en folliculaire telling.

De primaire uitkomstmaten zijn de veranderingen in terminaal haardichtheid en totale haardichtheid na 12 weken behandeling, evenals de verandering in weefsel-VEGF-niveaus van baseline tot week 12. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in terminaal en totale haardichtheid bij week 24, arts-beoordeelde globale fotografische beoordeling, patiënt globale beoordeling, patiënttevredenheid, veiligheid gebaseerd op bijwerkingen en hoofdhuidonderzoek, en correlatie van behandelsucces met klinische en demografische variabelen.