健康な成人ボランティアにおける低酸素および血液希釈試験
2026年3月25日 更新者：Nihon Kohden
健康な成人ボランティアにおける低酸素症と血液希釈試験
この研究では、健康な成人ボランティアを対象に、制御された低酸素状態および血液希釈条件下で生理学的測定を収集します。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、無侵襲モニタリングデータが記録され、基準血液測定値と比較されながら、酸素飽和度とヘモグロビン濃度を段階的に減少させます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Greg Stratmann, MD, PhD
- 電話番号：(650) 868-5155
- メール：stratman@anesthesia.ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Steve Weisner, MS
- 電話番号：617-318-5904
- メール：steve_weisner@nihonkohden.com
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94107
- Vital Sign Research Group
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コンタクト：
- Greg Stratmann, MD, PhD
- 電話番号：(650) 868-5155
- メール：stratman@anesthesia.ucsf.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な成人ボランティア。
少なくとも7人の被験者が登録されます。
被験者は、ISOおよびFDAの要件を参考に選択され、肌の色調カテゴリー（Monk肌色スケール）および性別にわたる適切な代表性を確保します。
説明
参加基準：
- 重大な医学的問題の証拠がない良好な全身状態にあること。
- 書面および口頭での英語に堪能であること。
4. 書面によるインフォームド・コンセントを提供し、研究手順に従う意思があること。
除外基準：
- BMIが30を超えていること。
- 心臓、肺、腎臓、または肝臓疾患の既往歴があること。
- 喘息、睡眠時無呼吸症候群の診断、またはCPAPの使用歴があること。
- 糖尿病。
- 凝固障害。
- ヘモグロビン異常症または貧血の既往歴（男性：ctHb <12 g/dL、女性：<11 g/dL、COHb >2%）。
- 重篤な全身性疾患。
- 現在喫煙者であること。
- センサー設置部位の損傷または異常により測定が妨げられること。
- 失神または血管迷走神経反応の既往歴があること。
- 局所麻酔薬への感受性。
- レイノー病の診断。
- 許容できない側副循環（アレンテスト）。
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画していること。
- インフォームド・コンセントの提供または研究手順への遵守ができない、またはその意思がないこと。
- 研究者が不適切と判断するその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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成人健康被験者
制御された低酸素症および血液希釈処置を受けることができる成人の健康な被験者。
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Octopal R 非侵襲性脈波測定装置 DMO-8000X（TL 811S 指先プローブ付属）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビンと酸素飽和度測定の収集
時間枠：登録から治療終了まで最大8時間
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動脈血液サンプルを多波長実験室用オキシメーターで分析して得られた酸素飽和度とヘモグロビン濃度および基準値のデバイス読み取り値を収集する。
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登録から治療終了まで最大8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月2日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
社外秘
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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