Hypoxi och Hemodilutionstestning på Friska Vuxna Frivilliga
25 mars 2026 uppdaterad av: Nihon Kohden
Testning av hypoxi och hemodilution på friska vuxna försökspersoner
Denna studie kommer att samla in fysiologiska mätningar på friska vuxna försökspersoner under kontrollerade hypoxi- och hemodilutionsförhållanden.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att genomgå stegvisa minskningar i syremättnad och hemoglobinkoncentration medan icke-invasiva övervakningsdata registreras och jämförs med referensblodmätningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
7
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Greg Stratmann, MD, PhD
- Telefonnummer: (650) 868-5155
- E-post: stratman@anesthesia.ucsf.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Steve Weisner, MS
- Telefonnummer: 617-318-5904
- E-post: steve_weisner@nihonkohden.com
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94107
- Vital Sign Research Group
-
Kontakt:
- Greg Stratmann, MD, PhD
- Telefonnummer: (650) 868-5155
- E-post: stratman@anesthesia.ucsf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska vuxna försökspersoner.
Minst 7 försökspersoner kommer att rekryteras.
Försökspersonerna kommer att väljas med hänsyn till ISO- och FDA-krav för att säkerställa lämplig representation över hudtonkategorier (Monk Skin Tone-skalan) och kön.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I god allmänhälsa utan tecken på betydande medicinska problem.
- Flytande i både skriftlig och muntlig engelska.
4. Har lämnat skriftligt informerat samtycke och är villig att följa studieprocedurerna.
Exklusionskriterier:
- BMI över 30.
- Tidigare hjärtsjukdom, lungsjukdom, njursjukdom eller leversjukdom.
- Diagnos av astma, sömnapné eller användning av CPAP.
- Diabetes mellitus.
- Koagulationsrubbningar.
- Hemoglobinopati eller tidigare anemi (ctHb <12 g/dL för män, <11 g/dL för kvinnor, COHb >2%).
- Någon allvarlig systemisk sjukdom.
- Nuvarande rökare.
- Skada eller abnormitet vid sensormätningsplatser som stör mätningar.
- Tidigare svimningsanfall eller vasovagala reaktioner.
- Överkänslighet för lokalbedövning.
- Diagnos av Raynauds sjukdom.
- Oacceptabel kollateralcirkulation (Allens test).
- Gravid, ammande eller försöker bli gravid.
- Oförmögen eller ovillig att lämna informerat samtycke eller följa studieprocedurerna.
- Något annat tillstånd som bedöms olämpligt av undersökningsledaren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna friska försökspersoner
Vuxna friska försökspersoner som kan genomgå kontrollerade hypoxemi- och hemodilutionsprocedurer.
|
Octopal R Ickeförstörande pulsvågsmätningsanordning DMO-8000X med TL 811S fingerprobe
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insamling av hemoglobin- och syremättnadsmätningar
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut upp till 8 timmar
|
Samla in avläsningar av syremättnad och hemoglobinhalter från enheten och referensvärden från arteriella blodprover som analyserats med ett flervåglängdslaboratorieoximeter.
|
Från inskrivning till behandlingens slut upp till 8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
2 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2026
Första postat (Faktisk)
31 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 75Ag-00043
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Företagshemlighet
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .