Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypoksi og Hemodilutionstestning hos Raske Voksne Frivillige

25. marts 2026 opdateret af: Nihon Kohden

Hypoksi og Hæmodilutionstest på Raske Voksne Frivillige

Dette studie vil indsamle fysiologiske målinger hos raske voksne frivillige under kontrollerede hypoksi- og hemodilutionsforhold.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemgå trinvis reduktion i iltmætning og hæmoglobinkoncentration, mens ikke-invasiv overvågningsdata registreres og sammenlignes med referenceblodmålinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde voksne frivillige. Mindst 7 forsøgspersoner vil blive inkluderet. Forsøgspersoner vil blive udvalgt med henvisning til ISO- og FDA-krav for at sikre passende repræsentation på tværs af hudtoner (Monk Skin Tone-skalaen) og køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I god generel sundhed uden tegn på betydelige medicinske problemer.
  2. Flydende i både skriftlig og mundtlig engelsk.

4. Har givet skriftlig informeret samtykke og er villig til at følge undersøgelsesprocedurerne.

Eksklusionskriterier:

  1. BMI over 30.
  2. Tidligere hjerte-, lunge-, nyre- eller leversygdom.
  3. Diagnose med astma, søvnapnø eller brug af CPAP.
  4. Sukkersyge (diabetes mellitus).
  5. Koagulationsforstyrrelser.
  6. Hemoglobinopati eller tidligere anæmi (ctHb <12 g/dL for mænd, <11 g/dL for kvinder, COHb >2%).
  7. Enhvor alvorlig systemisk sygdom.
  8. Nuværende ryger.
  9. Skade eller unormalitet på sensormåleområder, der forstyrrer målinger.
  10. Tidligere besvimelse eller vasovagal respons.
  11. Overfølsomhed overfor lokalbedøvelse.
  12. Diagnose med Raynauds sygdom.
  13. Uacceptabel kollateralcirkulation (Allens test).
  14. Gravid, ammende eller forsøger at blive gravid.
  15. Ikke i stand til eller uvillig til at give informeret samtykke eller følge undersøgelsesprocedurerne.
  16. Enhver anden tilstand, der anses for uegnet af undersøgeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne raske forsøgspersoner
Voksne sunde forsøgspersoner, der er i stand til at gennemgå kontrollerede hypoxæmi- og hemodilutionsprocedurer.
Enhed: Ikke-invasiv fysiologisk overvågningsenhed
Octopal R Ikke-invasiv pulsbølgemåleenhed DMO-8000X med TL 811S fingerprobe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af hæmoglobin- og iltmætningsmålinger
Tidsramme: Fra indmeldelse til behandlingens afslutning op til 8 timer
Indsaml apparataflæsninger af iltmætning og hæmoglobinkoncentration samt referenceværdier opnået fra arterielle blodprøver analyseret ved hjælp af et multi-bølgelængdelaboratorie oksimeter.
Fra indmeldelse til behandlingens afslutning op til 8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nihon Kohden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 75Ag-00043

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Virksomhedskonfidentielt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner