健康成年志愿者中的缺氧与血液稀释测试
2026年3月25日 更新者：Nihon Kohden
健康成人志愿者低氧与血液稀释测试
本研究将在受控缺氧和血液稀释条件下，收集健康成年志愿者的生理测量数据。
研究概览
详细说明
受试者将经历血氧饱和度和血红蛋白浓度的逐步降低，同时记录无创监测数据，并与参考血液测量值进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Greg Stratmann, MD, PhD
- 电话号码：(650) 868-5155
- 邮箱：stratman@anesthesia.ucsf.edu
研究联系人备份
- 姓名：Steve Weisner, MS
- 电话号码：617-318-5904
- 邮箱：steve_weisner@nihonkohden.com
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94107
- Vital Sign Research Group
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接触：
- Greg Stratmann, MD, PhD
- 电话号码：(650) 868-5155
- 邮箱：stratman@anesthesia.ucsf.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
健康成年志愿者。
将至少招募7名受试者。
将参照ISO和FDA要求选择受试者，以确保在不同肤色类别（Monk肤色量表）和性别方面的适当代表性。
描述
纳入标准：
- 总体健康状况良好，无明显医学问题。
- 英语书面和口语流利。
4. 已提供书面知情同意，并愿意遵守研究程序。
排除标准：
- 体重指数（BMI）超过30。
- 心脏病、肺病、肾病或肝病史。
- 哮喘、睡眠呼吸暂停诊断或使用持续气道正压通气（CPAP）。
- 糖尿病。
- 凝血障碍。
- 血红蛋白病或贫血史（男性ctHb <12 g/dL，女性 <11 g/dL，COHb >2%）。
- 任何严重系统性疾病。
- 当前吸烟者。
- 传感器部位存在损伤或异常，干扰测量。
- 晕厥或血管迷走神经反应史。
- 对局部麻醉剂敏感。
- 雷诺氏病诊断。
- 侧支循环不可接受（艾伦试验）。
- 怀孕、哺乳或计划怀孕。
- 无法或不愿提供知情同意或遵守研究程序。
- 研究者认为任何其他不适合的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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成人健康受试者
能够接受受控低氧血症和血液稀释程序的成年健康受试者。
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Octopal R 无创脉搏波测量仪 DMO-8000X（含 TL 811S 指端探头）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白和血氧饱和度测量数据采集
大体时间：从入组到治疗结束，最长8小时
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收集设备测得的血氧饱和度和血红蛋白浓度读数，以及通过多波长实验室血氧仪分析动脉血样本获得的参考值。
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从入组到治疗结束，最长8小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月2日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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