Hypoksian ja hemodiluution testaus terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Nihon Kohden
Hypoksian ja hemodilution testaus terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla
Tässä tutkimuksessa kerätään fysiologisia mittauksia terveistä aikuisista vapaaehtoisista kontrolloiduissa hypoksia- ja hemodilutio-olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöiden happisaturaatiota ja hemoglobiinipitoisuutta vähennetään porrastetusti, kun ei-invasiivisia monitorointitietoja tallennetaan ja verrataan vertailuverimittauksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Greg Stratmann, MD, PhD
- Puhelinnumero: (650) 868-5155
- Sähköposti: stratman@anesthesia.ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Steve Weisner, MS
- Puhelinnumero: 617-318-5904
- Sähköposti: steve_weisner@nihonkohden.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
- Vital Sign Research Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Greg Stratmann, MD, PhD
- Puhelinnumero: (650) 868-5155
- Sähköposti: stratman@anesthesia.ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset vapaaehtoiset.
Vähintään 7 koehenkilöä osallistuu.
Koehenkilöiden valinta perustuu ISO- ja FDA-vaatimuksiin, jotta saadaan riittävä edustus eri ihonvärisävyjen (Monk Skin Tone -asteikko) ja sukupuolen osalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleiskunto, ilman merkittäviä terveysongelmia.
- Sujuvi kielellisesti sekä kirjoitetussa että puhutussa englannissa.
4. On antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja on halukas noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) yli 30.
- Edellinen sydän-, keuhko-, munuais- tai maksasairaus.
- Astman, uniapnean diagnoosi tai CPAP-laitteen käyttö.
- Diabetes mellitus.
- Hyytymishäiriöt.
- Hemoglobinopatia tai anemiahistoria (ctHb <12 g/dL miehillä, <11 g/dL naisilla, COHb >2 %).
- Mikä tahansa vakava systeeminen sairaus.
- Nykyinen tupakoitsija.
- Vamma tai poikkeavuus mittausalueilla, joka häiritsee mittauksia.
- Edellinen pyörtyminen tai vasovagaalinen reaktio.
- Paikallispuudutteen herkkyys.
- Raynaudin taudin diagnoosi.
- Epätyydyttävä sivuverenkierto (Allenin testi).
- Raskaana, imettävä tai yrittää tulla raskaaksi.
- Ei kykene tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattaa tutkimusmenettelyjä.
- Mikä tahansa muu tutkijan epäsopivaksi katsoma tila.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet aikuiset koehenkilöt
Aikuiset terveet koehenkilöt, jotka kykenevät alistumaan kontrolloituihin hypoksemia- ja hemodilutioproseduureihin.
|
Octopal R Ei-invasiivinen pulssiaaltomittauslaite DMO-8000X TL 811S -sormiluotaimella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini- ja hapen kylläisyysmittausten kerääminen
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson loppuun enintään 8 tuntia
|
Kerää laitteen lukemat happisaturaatiosta ja hemoglobiinipitoisuudesta sekä verinäytteistä saadut vertailuarvot, jotka on analysoitu moniaaltoisella laboratorio-oksimetrillä.
|
Osallistumisesta hoitojakson loppuun enintään 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 75Ag-00043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yrityksen luottamuksellinen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .